- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04642781
Silmien liikkeiden mittaaminen saksankielistä tekstiä luettaessa
keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Anja Palmowski-Wolfe, University of Basel
Lukuparametrien normatiivisen arvon määrittäminen terveillä alakouluikäisillä ja 2-5-luokilla olevilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuperäisen toteutettavuusarvioinnin jälkeen rekrytointi laajennetaan luokille 2–5 käyviin lapsiin, jotka on rekrytoitu neljästä eri alakoulusta saksankielisestä Sveitsistä.
Kaksi samantasoista tekstiä The New International Reading Speed Test (IReST) -testistä esitetään kannettavalla tietokoneella satunnaisessa järjestyksessä.
Lapsia pyydetään lukemaan teksti ääneen samalla, kun silmien liikkeet tallennetaan katseenseurantapalkilla.
Seuraavat parametrit analysoidaan: lukunopeus (sanat/minuutti), sakkadien määrä, kiinnitysten määrä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Basel, University Eye Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapsia rekrytoitiin 4 saksankielisen Sveitsin peruskoulusta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-13 vuotta
- lapsen suostumus
- vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys lukea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveet 8-13-vuotiaat lapset (koululuokka 2-5)
Ala-asteen lapsia pyydetään lukemaan saksankielinen teksti kannettavan tietokoneen näytöltä
|
Kahden IRest-tekstin lukeminen kannettavalla tietokoneella satunnaisessa järjestyksessä samalla kun silmien liikkeet tallennetaan seurantapalkin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukunopeus
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
minuutissa luettuja sanoja
|
21 kuukautta
|
|
sakkadien ja kiinnitysten määrä
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
kuinka vakaat silmät ovat ääneen luettaessa
|
21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anja M Palmowski-Wolfe, Prof, University Basel, University Eye Hospital Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wertli J, Schotzau A, Trauzettel-Klosinski S, Palmowski-Wolfe A. Feasibility of Eye Movement Recordings with the SMI Tracking Bar in 10- to 11-Year-Old Children Performing a Reading Task. Klin Monbl Augenheilkd. 2020 Apr;237(4):510-516. doi: 10.1055/a-1101-9204. Epub 2020 Apr 24.
- Wertli J, Schotzau A, Palmowski-Wolfe A. The Influence of Age on Eye Movements during Reading in Early Elementary School Children. Klin Monbl Augenheilkd. 2023 Apr;240(4):591-598. doi: 10.1055/a-2045-7271. Epub 2023 Apr 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-00283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jakaminen julkaisun kautta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .