- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04642781
Medição dos movimentos oculares durante a leitura de um texto em alemão
21 de junho de 2023 atualizado por: Anja Palmowski-Wolfe, University of Basel
Estabelecer valor normativo para parâmetros de leitura em crianças saudáveis em idade escolar primária e na 2ª a 5ª série.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a avaliação inicial de viabilidade, o recrutamento é expandido para crianças que frequentam a 2ª a 5ª séries recrutadas em 4 escolas primárias diferentes na Suíça de língua alemã.
Dois textos do Novo Teste Internacional de Velocidade de Leitura (IReST) de dificuldade semelhante são apresentados em um laptop em ordem aleatória.
As crianças são solicitadas a ler o texto em voz alta enquanto os movimentos dos olhos são registrados com uma barra de rastreamento ocular.
São analisados os seguintes parâmetros: velocidade de leitura (palavras/minuto), número de sacadas, número de fixações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
127
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- University Basel, University Eye Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças recrutadas em 4 escolas primárias na Suíça de língua alemã
Descrição
Critério de inclusão:
- 8-13 anos
- consentimento infantil
- consentimento dos pais
Critério de exclusão:
- incapacidade de ler
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
crianças saudáveis de 8 a 13 anos (2 a 5 séries escolares)
Crianças da escola primária são convidadas a ler um texto em alemão apresentado na tela de um laptop
|
Leitura de 2 IRest Texts apresentados em um laptop em ordem aleatória enquanto os movimentos oculares são registrados com uma barra de rastreamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Velocidade de leitura
Prazo: 21 meses
|
palavras lidas por minuto
|
21 meses
|
número de sacadas e fixações
Prazo: 21 meses
|
quão estáveis são os olhos durante a leitura em voz alta
|
21 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja M Palmowski-Wolfe, Prof, University Basel, University Eye Hospital Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wertli J, Schotzau A, Trauzettel-Klosinski S, Palmowski-Wolfe A. Feasibility of Eye Movement Recordings with the SMI Tracking Bar in 10- to 11-Year-Old Children Performing a Reading Task. Klin Monbl Augenheilkd. 2020 Apr;237(4):510-516. doi: 10.1055/a-1101-9204. Epub 2020 Apr 24.
- Wertli J, Schotzau A, Palmowski-Wolfe A. The Influence of Age on Eye Movements during Reading in Early Elementary School Children. Klin Monbl Augenheilkd. 2023 Apr;240(4):591-598. doi: 10.1055/a-2045-7271. Epub 2023 Apr 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-00283
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Compartilhamento por publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em leitura de um texto
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Ativo, não recrutandoDiabetes Mellitus, Tipo 2Espanha
-
University of Southern CaliforniaConcluído
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Inscrevendo-se por conviteIntervenção de saúde móvel para prevenir diabetes mellitus tipo 2 (estudo de fase II) (preDIABETEXT)Estado pré-diabéticoEspanha
-
Taipei Medical UniversityConcluído
-
Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyConcluído
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...ConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 2Espanha
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAtivo, não recrutandoRelações Pai-Filho | Desenvolvimento da linguagem | AlfabetizaçãoEstados Unidos
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of Health... e outros colaboradoresConcluído
-
Augusta UniversityRecrutamentoErupção passiva alterada dos dentesEstados Unidos
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineRecrutamentoEmbolia pulmonarEstados Unidos