- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04642781
Měření pohybů očí při čtení německého textu
21. června 2023 aktualizováno: Anja Palmowski-Wolfe, University of Basel
Stanovit normativní hodnotu parametrů čtení u zdravých dětí ve věku základní školy a ve 2.-5.
Přehled studie
Detailní popis
Po počátečním posouzení proveditelnosti se nábor rozšiřuje na děti navštěvující 2. až 5. ročník, které se rekrutují ze 4 různých základních škol v německy mluvícím Švýcarsku.
Dva texty The New International Reading Speed Test (IReST) podobné obtížnosti jsou prezentovány na notebooku v náhodném pořadí.
Děti jsou požádány, aby přečetly text nahlas, zatímco pohyby očí jsou zaznamenávány pomocí ukazatele sledování očí.
Analyzovány jsou následující parametry: rychlost čtení (slova/minuta), počet sakád, počet fixací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
127
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Basel, University Eye Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti ze 4 základních škol v německy mluvícím Švýcarsku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 8-13 let
- souhlas dítěte
- souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- neschopnost číst
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravé děti ve věku 8-13 let (2.-5.ročník)
Děti ze základních škol jsou požádány, aby si přečetly německý text prezentovaný na obrazovce notebooku
|
Čtení 2 textů IRest prezentovaných na notebooku v náhodném pořadí, zatímco pohyby očí jsou zaznamenávány pomocí sledovacího pruhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost čtení
Časové okno: 21 měsíců
|
slova přečtená za minutu
|
21 měsíců
|
|
počet sakád a fixací
Časové okno: 21 měsíců
|
jak stabilní jsou oči při čtení nahlas
|
21 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anja M Palmowski-Wolfe, Prof, University Basel, University Eye Hospital Basel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wertli J, Schotzau A, Trauzettel-Klosinski S, Palmowski-Wolfe A. Feasibility of Eye Movement Recordings with the SMI Tracking Bar in 10- to 11-Year-Old Children Performing a Reading Task. Klin Monbl Augenheilkd. 2020 Apr;237(4):510-516. doi: 10.1055/a-1101-9204. Epub 2020 Apr 24.
- Wertli J, Schotzau A, Palmowski-Wolfe A. The Influence of Age on Eye Movements during Reading in Early Elementary School Children. Klin Monbl Augenheilkd. 2023 Apr;240(4):591-598. doi: 10.1055/a-2045-7271. Epub 2023 Apr 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-00283
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení prostřednictvím publikace
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .