- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04642781
Måling av øyebevegelser mens du leser en tysk tekst
21. juni 2023 oppdatert av: Anja Palmowski-Wolfe, University of Basel
Å etablere normativ verdi for leseparametere hos friske barn i grunnskolealder og i 2.-5.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter innledende vurdering av gjennomførbarhet utvides rekrutteringen til barn som går på 2-5 klassetrinn rekruttert fra 4 forskjellige barneskoler i tysktalende Sveits.
To tekster fra The New International Reading Speed Test (IReST) med lignende vanskelighetsgrad presenteres på en bærbar datamaskin i randomisert rekkefølge.
Barn blir bedt om å lese teksten høyt mens øyebevegelser registreres med en øyesporingsstang.
Følgende parametere analyseres: lesehastighet (ord/minutt), antall sakkader, antall fikseringer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
127
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Basel, University Eye Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn rekruttert fra 4 barneskoler i tysktalende Sveits
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 8-13 år
- barnets samtykke
- foreldrenes samtykke
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å lese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske barn i alderen 8-13 år (skoleklasse 2-5)
Barneskolebarn blir bedt om å lese en tysk tekst presentert på en bærbar skjerm
|
Lesing av 2 IRest-tekster presentert på en bærbar datamaskin i randomisert rekkefølge mens øyebevegelser registreres med en sporingslinje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lesehastighet
Tidsramme: 21 måneder
|
ord lest per minutt
|
21 måneder
|
|
antall saccader og fikseringer
Tidsramme: 21 måneder
|
hvor stabile er øynene når de leser høyt
|
21 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anja M Palmowski-Wolfe, Prof, University Basel, University Eye Hospital Basel
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wertli J, Schotzau A, Trauzettel-Klosinski S, Palmowski-Wolfe A. Feasibility of Eye Movement Recordings with the SMI Tracking Bar in 10- to 11-Year-Old Children Performing a Reading Task. Klin Monbl Augenheilkd. 2020 Apr;237(4):510-516. doi: 10.1055/a-1101-9204. Epub 2020 Apr 24.
- Wertli J, Schotzau A, Palmowski-Wolfe A. The Influence of Age on Eye Movements during Reading in Early Elementary School Children. Klin Monbl Augenheilkd. 2023 Apr;240(4):591-598. doi: 10.1055/a-2045-7271. Epub 2023 Apr 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-00283
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deling gjennom publisering
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .