- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04642781
Messung der Augenbewegungen beim Lesen eines deutschen Textes
21. Juni 2023 aktualisiert von: Anja Palmowski-Wolfe, University of Basel
Ermittlung des normativen Werts für Leseparameter bei gesunden Kindern im Grundschulalter und in den Klassen 2–5.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach einer ersten Prüfung der Machbarkeit wird die Rekrutierung auf Kinder der Klassen 2 bis 5 aus vier verschiedenen Grundschulen in der Deutschschweiz ausgeweitet.
Zwei Texte des New International Reading Speed Test (IReST) mit ähnlichem Schwierigkeitsgrad werden in zufälliger Reihenfolge auf einem Laptop präsentiert.
Kinder werden gebeten, den Text laut vorzulesen, während Augenbewegungen mit einer Eye-Tracking-Leiste aufgezeichnet werden.
Folgende Parameter werden analysiert: Lesegeschwindigkeit (Wörter/Minute), Anzahl der Sakkaden, Anzahl der Fixierungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
127
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Basel, University Eye Hospital Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder aus 4 Grundschulen in der Deutschschweiz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 8-13 Jahre
- Einwilligung des Kindes
- Zustimmung der Eltern
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit zu lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
gesunde Kinder im Alter von 8–13 Jahren (Schulklasse 2–5)
Grundschulkinder werden gebeten, einen deutschen Text vorzulesen, der auf einem Laptop-Bildschirm angezeigt wird
|
Lesen von 2 IRest-Texten, die auf einem Laptop in zufälliger Reihenfolge präsentiert werden, während Augenbewegungen mit einem Tracking-Balken aufgezeichnet werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lesegeschwindigkeit
Zeitfenster: 21 Monate
|
pro Minute gelesene Wörter
|
21 Monate
|
|
Anzahl der Sakkaden und Fixierungen
Zeitfenster: 21 Monate
|
Wie stabil sind die Augen beim Vorlesen?
|
21 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anja M Palmowski-Wolfe, Prof, University Basel, University Eye Hospital Basel
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wertli J, Schotzau A, Trauzettel-Klosinski S, Palmowski-Wolfe A. Feasibility of Eye Movement Recordings with the SMI Tracking Bar in 10- to 11-Year-Old Children Performing a Reading Task. Klin Monbl Augenheilkd. 2020 Apr;237(4):510-516. doi: 10.1055/a-1101-9204. Epub 2020 Apr 24.
- Wertli J, Schotzau A, Palmowski-Wolfe A. The Influence of Age on Eye Movements during Reading in Early Elementary School Children. Klin Monbl Augenheilkd. 2023 Apr;240(4):591-598. doi: 10.1055/a-2045-7271. Epub 2023 Apr 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-00283
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Teilen durch Veröffentlichung
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .