- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04642781
Medición de los movimientos oculares durante la lectura de un texto en alemán
21 de junio de 2023 actualizado por: Anja Palmowski-Wolfe, University of Basel
Establecer el valor normativo para los parámetros de lectura en niños sanos en edad escolar primaria y en los grados 2-5.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras la evaluación inicial de la viabilidad, el reclutamiento se amplía a los niños que asisten a los grados 2-5 reclutados de 4 escuelas primarias diferentes en la Suiza de habla alemana.
Dos textos de The New International Reading Speed Test (IReST) de dificultad similar se presentan en una computadora portátil en orden aleatorio.
Se pide a los niños que lean el texto en voz alta mientras se registran los movimientos oculares con una barra de seguimiento ocular.
Se analizan los siguientes parámetros: velocidad de lectura (palabras/minuto), número de movimientos sacádicos, número de fijaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
127
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- University Basel, University Eye Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños reclutados de 4 escuelas primarias en la Suiza de habla alemana
Descripción
Criterios de inclusión:
- 8-13 años
- consentimiento del niño
- consentimiento paterno
Criterio de exclusión:
- incapacidad para leer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
niños sanos de 8 a 13 años (grados escolares 2 a 5)
A los niños de primaria se les pide que lean un texto en alemán presentado en la pantalla de una computadora portátil
|
Lectura de 2 IRest Texts presentados en una computadora portátil en orden aleatorio mientras los movimientos de los ojos se registran con una barra de seguimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Velocidad de lectura
Periodo de tiempo: 21 meses
|
palabras leídas por minuto
|
21 meses
|
número de movimientos sacádicos y fijaciones
Periodo de tiempo: 21 meses
|
qué tan estables son los ojos al leer en voz alta
|
21 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja M Palmowski-Wolfe, Prof, University Basel, University Eye Hospital Basel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wertli J, Schotzau A, Trauzettel-Klosinski S, Palmowski-Wolfe A. Feasibility of Eye Movement Recordings with the SMI Tracking Bar in 10- to 11-Year-Old Children Performing a Reading Task. Klin Monbl Augenheilkd. 2020 Apr;237(4):510-516. doi: 10.1055/a-1101-9204. Epub 2020 Apr 24.
- Wertli J, Schotzau A, Palmowski-Wolfe A. The Influence of Age on Eye Movements during Reading in Early Elementary School Children. Klin Monbl Augenheilkd. 2023 Apr;240(4):591-598. doi: 10.1055/a-2045-7271. Epub 2023 Apr 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-00283
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Compartir a través de la publicación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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