- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04642781
Mesure des mouvements oculaires lors de la lecture d'un texte allemand
21 juin 2023 mis à jour par: Anja Palmowski-Wolfe, University of Basel
Établir la valeur normative des paramètres de lecture chez les enfants en bonne santé en âge d'aller à l'école primaire et de la 2e à la 5e année.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une première évaluation de faisabilité, le recrutement est étendu aux enfants de la 2e à la 5e année recrutés dans 4 écoles primaires différentes en Suisse alémanique.
Deux textes du New International Reading Speed Test (IReST) de difficulté similaire sont présentés sur un ordinateur portable dans un ordre aléatoire.
Les enfants sont invités à lire le texte à voix haute tandis que les mouvements oculaires sont enregistrés avec une barre de suivi oculaire.
Les paramètres suivants sont analysés : vitesse de lecture (mots/minute), nombre de saccades, nombre de fixations.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
127
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4031
- University Basel, University Eye Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants recrutés dans 4 écoles primaires de Suisse alémanique
La description
Critère d'intégration:
- 8-13 ans
- consentement de l'enfant
- consentement parental
Critère d'exclusion:
- incapacité à lire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
enfants en bonne santé âgés de 8 à 13 ans (de la 2e à la 5e année)
Les enfants de l'école primaire sont invités à lire un texte allemand présenté sur un écran d'ordinateur portable
|
Lecture de 2 textes IRest présentés sur un ordinateur portable dans un ordre aléatoire tandis que les mouvements oculaires sont enregistrés avec une barre de suivi.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de lecture
Délai: 21 mois
|
mots lus par minute
|
21 mois
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nombre de saccades et de fixations
Délai: 21 mois
|
quelle est la stabilité des yeux lors de la lecture à haute voix
|
21 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anja M Palmowski-Wolfe, Prof, University Basel, University Eye Hospital Basel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wertli J, Schotzau A, Trauzettel-Klosinski S, Palmowski-Wolfe A. Feasibility of Eye Movement Recordings with the SMI Tracking Bar in 10- to 11-Year-Old Children Performing a Reading Task. Klin Monbl Augenheilkd. 2020 Apr;237(4):510-516. doi: 10.1055/a-1101-9204. Epub 2020 Apr 24.
- Wertli J, Schotzau A, Palmowski-Wolfe A. The Influence of Age on Eye Movements during Reading in Early Elementary School Children. Klin Monbl Augenheilkd. 2023 Apr;240(4):591-598. doi: 10.1055/a-2045-7271. Epub 2023 Apr 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Première publication (Réel)
24 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-00283
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .