- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04642781
Pomiar ruchów gałek ocznych podczas czytania tekstu w języku niemieckim
21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Anja Palmowski-Wolfe, University of Basel
Ustalenie wartości normatywnej parametrów czytania u zdrowych dzieci w wieku szkolnym oraz w klasach 2-5.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po wstępnej ocenie wykonalności rekrutacja zostaje rozszerzona na dzieci uczęszczające do klas 2-5, rekrutowane z 4 różnych szkół podstawowych w niemieckojęzycznej Szwajcarii.
Dwa teksty z The New International Reading Speed Test (IReST) o podobnym stopniu trudności są prezentowane na laptopie w przypadkowej kolejności.
Dzieci proszone są o przeczytanie tekstu na głos, podczas gdy ruchy gałek ocznych są rejestrowane za pomocą paska śledzenia ruchu gałek ocznych.
Analizowane są następujące parametry: szybkość czytania (słowa/minutę), liczba sakkad, liczba fiksacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
127
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Basel, University Eye Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci zrekrutowanych z 4 szkół podstawowych w niemieckojęzycznej Szwajcarii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 8-13 lat
- zgoda dziecka
- zgoda rodziców
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do czytania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe dzieci w wieku 8-13 lat (klasy 2-5)
Dzieci ze szkół podstawowych proszone są o przeczytanie tekstu w języku niemieckim wyświetlanego na ekranie laptopa
|
Czytanie 2 IRest Teksty prezentowane na laptopie w przypadkowej kolejności, podczas gdy ruchy gałek ocznych są rejestrowane za pomocą paska śledzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość czytania
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
przeczytanych słów na minutę
|
21 miesięcy
|
|
liczba sakkad i fiksacji
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
jak stabilne są oczy podczas czytania na głos
|
21 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anja M Palmowski-Wolfe, Prof, University Basel, University Eye Hospital Basel
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wertli J, Schotzau A, Trauzettel-Klosinski S, Palmowski-Wolfe A. Feasibility of Eye Movement Recordings with the SMI Tracking Bar in 10- to 11-Year-Old Children Performing a Reading Task. Klin Monbl Augenheilkd. 2020 Apr;237(4):510-516. doi: 10.1055/a-1101-9204. Epub 2020 Apr 24.
- Wertli J, Schotzau A, Palmowski-Wolfe A. The Influence of Age on Eye Movements during Reading in Early Elementary School Children. Klin Monbl Augenheilkd. 2023 Apr;240(4):591-598. doi: 10.1055/a-2045-7271. Epub 2023 Apr 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-00283
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępnianie poprzez publikację
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .