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반월판 절제술 후 원격 재활

2023년 5월 2일 업데이트: NYU Langone Health

반월판 절제술 후 원격 재활: 무작위 임상 시험

원격 재활은 실시간 동기식 정보 교환을 통해 비디오 통신 서비스를 활용하여 환자의 집에서 재활 서비스를 제공하는 원격 치료의 한 형태입니다. 원격 재활은 기존 요법과 동일한 효과가 있는 것으로 밝혀졌기 때문에 COVID 시대 이전에도 시행되고 있었지만 봉쇄 기간 동안 정말 가치가 있었습니다. 원격 재활의 장점은 사회적 거리두기를 유지하면서 불필요한 병원 방문과 대인 접촉을 줄이는 것입니다. 일부 환자는 실제로 오지에 머물고 있지만 다른 환자는 봉쇄 기간 동안 여행을 관리할 수 없습니다. 원격의료는 환자의 집에서 재활 서비스를 제공할 수 있는 기회를 제공하여 지리적, 신체적, 동기적 격차를 해소합니다. 여행 시간이 양쪽 끝에서 저장되기 때문에 양쪽의 시간 엄수도 보장됩니다.

제안된 연구의 목적은 반월판 절제술 후 원격 재활 대 직접 재활을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 반월판 절제술 예정
  • 18-75세
  • 표준화된 수술 후 프로토콜 준수 능력
  • 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • 임신 환자
  • 연령 > 75세 또는 < 18
  • 이전 무릎 수술
  • 영어로 말하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 원격 재활
다른: 원격 재활 치료
재활 서비스는 비디오 통신 서비스를 활용하여 환자의 집에서 실시간 동기식 정보 교환(무릎 운동 범위, 고유 감각 및 균형 훈련)을 통해 제공됩니다.
활성 비교기: 직접 재활
다른: 개인 재활 치료
무릎, 고유 감각 및 균형 훈련을 위한 운동 범위 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 최대 1년
VAS는 급성 및 만성 통증에 대한 검증된 주관적 척도입니다. 점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다. 총 점수 범위는 0-10입니다. 점수가 높을수록 통증이 심한 것입니다.
수술 후 최대 1년
국제 무릎 기록 위원회(IKDC) 점수
기간: 수술 후 최대 1년
IKDC는 무릎 증상(7개 항목), 기능(2개 항목) 및 스포츠 활동(2개 항목)에 대한 섹션을 포함하는 환자 완성 도구입니다. 점수의 범위는 0점(기능의 가장 낮은 수준 또는 증상의 가장 높은 수준)에서 100점(기능의 가장 높은 수준 및 증상의 가장 낮은 수준)까지입니다.
수술 후 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Kirk Campbell, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-01584

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있는 경우 데이터에 액세스할 수 있습니다. 요청은 kirk.campbell@nyulangone.org로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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