Telerehabilitering efter meniskektomi
Telerehabilitering efter meniskektomi: en randomiserad klinisk prövning
Telerehabilitering är en form av distansbehandling där rehabiliteringstjänster tillhandahålls hemma hos patienter med hjälp av videotelekommunikationstjänster med synkront informationsutbyte i realtid. Eftersom telerehabilitering visade sig vara lika effektiv som konventionell terapi, utövades den redan före covid-tiden, men den var verkligen värdefull under nedstängningen. Fördelarna med telerehabilitering inkluderar att minska onödiga resor till sjukhuset och person-till-person-kontakt samtidigt som social distans upprätthålls. Medan några av patienterna verkligen vistas i avlägsna områden, kan andra inte hantera resor under låsningsperioden. Telemedicin erbjuder möjligheten att leverera rehabiliterande tjänster i patienternas hem, vilket täpper till geografiska, fysiska och motivationsklyftor. Punktlighet på båda sidor garanteras också eftersom restiderna sparas i båda ändarna.
Syftet med den föreslagna studien är att utvärdera telerehabilitering kontra personlig rehabilitering efter meniskektomi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad för meniskektomi
- Ålder 18-75
- Förmåga att följa ett standardiserat postoperativt protokoll
- Vill och kan ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravid patient
- Ålder >75 år, eller <18
- Tidigare knäoperation
- Kan inte tala engelska eller utföra informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Telerehabilitering
|
Rehabiliteringstjänster kommer att tillhandahållas hemma hos patienter med användning av videotelekommunikationstjänster med synkront informationsutbyte i realtid - utbud av rörelseövningar för knä, proprioception och balansträning
|
|
Aktiv komparator: Personlig rehabilitering
|
Rörelseövningar för knät, proprioception och balansträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: upp till 1 år efter operation
|
VAS är ett validerat, subjektivt mått för akut och kronisk smärta.
Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta".
Den totala poängen varierar från 0-10.
Ju högre poäng, desto värre smärta.
|
upp till 1 år efter operation
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Betyg
Tidsram: upp till 1 år efter operation
|
IKDC är ett patientkomplett verktyg som innehåller avsnitt om knäsymptom (7 artiklar), funktion (2 artiklar) och sportaktiviteter (2 artiklar).
Poäng varierar från 0 poäng (lägsta funktionsnivå eller högsta nivå av symtom) till 100 poäng (högsta funktionsnivå och lägsta nivå av symtom).
|
upp till 1 år efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kirk Campbell, MD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-01584
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .