- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04644640
Telerehabilitering etter meniskektomi
Telerehabilitering etter meniskektomi: en randomisert klinisk studie
Telerehabilitering er en form for telebehandling der rehabiliteringstjenester tilbys hjemme hos pasienter ved bruk av videotelekommunikasjonstjenester med synkron informasjonsutveksling i sanntid. Siden telerehabilitering ble funnet å være like effektiv som konvensjonell terapi, ble den praktisert allerede før COVID-tiden, men den var virkelig verdifull under nedstengningen. Fordelene med telerehabilitering inkluderer å redusere unødvendige reiser til sykehus og person-til-person-kontakt samtidig som sosial distansering opprettholdes. Mens noen av pasientene virkelig oppholder seg i avsidesliggende områder, er andre ikke i stand til å håndtere reiser i sperreperioden. Telemedisin tilbyr muligheten til å levere rehabiliterende tjenester i pasientens hjem, og tette geografiske, fysiske og motivasjonshull. Punktlighet på begge sider er også sikret siden reisetidene er lagret i begge ender.
Hensikten med den foreslåtte studien er å evaluere telerehabilitering vs personlig rehabilitering etter meniskektomi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt for meniskektomi
- Alder 18-75
- Evne til å overholde en standardisert postoperativ protokoll
- Villig og i stand til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravid pasient
- Alder >75 år, eller <18
- Tidligere kneoperasjon
- Kan ikke snakke engelsk eller gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Telerehabilitering
|
Rehabiliteringstjenester vil bli utlevert hjemme hos pasienter ved bruk av videotelekommunikasjonstjenester med synkron utveksling av informasjon i sanntid - utvalg av bevegelsesøvelser for kneet, propriosepsjon og balansetrening
|
|
Aktiv komparator: Personlig rehabilitering
|
Utvalg av bevegelsesøvelser for kneet, propriosepsjon og balansetrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: opptil 1 år etter operasjon
|
VAS er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte."
Den totale poengsummen varierer fra 0-10.
Jo høyere poengsum, desto verre er smerten.
|
opptil 1 år etter operasjon
|
|
Score for International Knee Documentation Committee (IKDC).
Tidsramme: opptil 1 år etter operasjon
|
IKDC er et pasientutfylt verktøy, som inneholder seksjoner om knesymptomer (7 elementer), funksjon (2 elementer) og sportsaktiviteter (2 elementer).
Poeng varierer fra 0 poeng (laveste funksjonsnivå eller høyeste nivå av symptomer) til 100 poeng (høyeste funksjonsnivå og laveste nivå av symptomer).
|
opptil 1 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kirk Campbell, MD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-01584
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .