Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering etter meniskektomi

2. mai 2023 oppdatert av: NYU Langone Health

Telerehabilitering etter meniskektomi: en randomisert klinisk studie

Telerehabilitering er en form for telebehandling der rehabiliteringstjenester tilbys hjemme hos pasienter ved bruk av videotelekommunikasjonstjenester med synkron informasjonsutveksling i sanntid. Siden telerehabilitering ble funnet å være like effektiv som konvensjonell terapi, ble den praktisert allerede før COVID-tiden, men den var virkelig verdifull under nedstengningen. Fordelene med telerehabilitering inkluderer å redusere unødvendige reiser til sykehus og person-til-person-kontakt samtidig som sosial distansering opprettholdes. Mens noen av pasientene virkelig oppholder seg i avsidesliggende områder, er andre ikke i stand til å håndtere reiser i sperreperioden. Telemedisin tilbyr muligheten til å levere rehabiliterende tjenester i pasientens hjem, og tette geografiske, fysiske og motivasjonshull. Punktlighet på begge sider er også sikret siden reisetidene er lagret i begge ender.

Hensikten med den foreslåtte studien er å evaluere telerehabilitering vs personlig rehabilitering etter meniskektomi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for meniskektomi
  • Alder 18-75
  • Evne til å overholde en standardisert postoperativ protokoll
  • Villig og i stand til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid pasient
  • Alder >75 år, eller <18
  • Tidligere kneoperasjon
  • Kan ikke snakke engelsk eller gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Telerehabilitering
Rehabiliteringstjenester vil bli utlevert hjemme hos pasienter ved bruk av videotelekommunikasjonstjenester med synkron utveksling av informasjon i sanntid - utvalg av bevegelsesøvelser for kneet, propriosepsjon og balansetrening
Aktiv komparator: Personlig rehabilitering
Utvalg av bevegelsesøvelser for kneet, propriosepsjon og balansetrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: opptil 1 år etter operasjon
VAS er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte." Den totale poengsummen varierer fra 0-10. Jo høyere poengsum, desto verre er smerten.
opptil 1 år etter operasjon
Score for International Knee Documentation Committee (IKDC).
Tidsramme: opptil 1 år etter operasjon
IKDC er et pasientutfylt verktøy, som inneholder seksjoner om knesymptomer (7 elementer), funksjon (2 elementer) og sportsaktiviteter (2 elementer). Poeng varierer fra 0 poeng (laveste funksjonsnivå eller høyeste nivå av symptomer) til 100 poeng (høyeste funksjonsnivå og laveste nivå av symptomer).
opptil 1 år etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kirk Campbell, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-01584

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt etter rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil ha tilgang til dataene etter rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til kirk.campbell@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere