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Teleriabilitazione dopo meniscectomia

2 maggio 2023 aggiornato da: NYU Langone Health

Teleriabilitazione dopo meniscectomia: uno studio clinico randomizzato

La teleriabilitazione è una forma di teletrattamento in cui i servizi riabilitativi vengono erogati a domicilio del paziente utilizzando servizi di videotelecomunicazione con scambio sincrono di informazioni in tempo reale. Poiché la teleriabilitazione si è rivelata altrettanto efficace della terapia convenzionale, veniva praticata anche prima dei tempi del COVID, tuttavia era davvero preziosa durante il blocco. I vantaggi della teleriabilitazione includono la riduzione dei viaggi non necessari in ospedale e il contatto da persona a persona mantenendo il distanziamento sociale. Mentre alcuni dei pazienti soggiornano veramente in aree remote, altri non sono in grado di gestire i viaggi durante il periodo di blocco. La telemedicina offre l'opportunità di erogare servizi riabilitativi a domicilio dei pazienti, colmando gap geografici, fisici e motivazionali. La puntualità su entrambi i lati è inoltre assicurata poiché i tempi di viaggio vengono risparmiati su entrambe le estremità.

Lo scopo dello studio proposto è valutare la teleriabilitazione rispetto alla riabilitazione di persona dopo la meniscectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Programmato per meniscectomia
  • Età 18-75
  • Capacità di rispettare un protocollo postoperatorio standardizzato
  • Disposto e in grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • Paziente incinta
  • Età >75 anni o < 18
  • Pregresso intervento al ginocchio
  • Incapace di parlare inglese o eseguire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Teleriabilitazione
Altro: Terapia di teleriabilitazione
I servizi di riabilitazione saranno erogati a casa dei pazienti utilizzando servizi di telecomunicazione video con scambio sincrono di informazioni in tempo reale - gamma di esercizi di movimento per il ginocchio, allenamento della propriocezione e dell'equilibrio
Comparatore attivo: Riabilitazione di persona
Altro: Terapia riabilitativa di persona
Gamma di esercizi di movimento per il ginocchio, la propriocezione e l'allenamento dell'equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'intervento
La VAS è una misura validata e soggettiva per il dolore acuto e cronico. I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "pessimo dolore". Il punteggio totale va da 0 a 10. Più alto è il punteggio, peggiore è il dolore.
fino a 1 anno dopo l'intervento
Punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC).
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'intervento
L'IKDC è uno strumento compilato dal paziente, che contiene sezioni sui sintomi del ginocchio (7 voci), sulla funzione (2 voci) e sulle attività sportive (2 voci). I punteggi vanno da 0 punti (livello minimo di funzionalità o livello massimo di sintomi) a 100 punti (livello massimo di funzionalità e livello minimo di sintomi).
fino a 1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirk Campbell, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-01584

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici) saranno condivisi su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati avrà accesso ai dati su ragionevole richiesta. Le richieste devono essere indirizzate a kirk.campbell@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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