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Telerehabilitación después de una meniscectomía

2 de mayo de 2023 actualizado por: NYU Langone Health

Telerehabilitación después de una meniscectomía: un ensayo clínico aleatorizado

La telerehabilitación es una forma de teletratamiento en el que los servicios de rehabilitación se dispensan en el hogar de los pacientes utilizando servicios de telecomunicación por video con intercambio de información sincrónico en tiempo real. Dado que se descubrió que la telerehabilitación era igual de efectiva que la terapia convencional, se practicaba incluso antes de los tiempos de COVID, sin embargo, fue realmente valiosa durante el encierro. Las ventajas de la telerehabilitación incluyen la reducción de los viajes innecesarios al hospital y el contacto de persona a persona mientras se mantiene el distanciamiento social. Si bien algunos de los pacientes realmente se quedan en áreas remotas, otros no pueden viajar durante el período de cierre. La telemedicina ofrece la oportunidad de brindar servicios de rehabilitación en el hogar de los pacientes, cerrando brechas geográficas, físicas y motivacionales. La puntualidad en ambos lados también está asegurada ya que los tiempos de viaje se ahorran en ambos extremos.

El propósito del estudio propuesto es evaluar la telerehabilitación frente a la rehabilitación en persona después de una meniscectomía.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para meniscectomía
  • Edad 18-75
  • Capacidad para cumplir con un protocolo postoperatorio estandarizado
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento

Criterio de exclusión:

  • paciente embarazada
  • Edad > 75 años o < 18
  • Cirugía anterior de rodilla
  • Incapaz de hablar inglés o realizar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Telerehabilitación
Los servicios de rehabilitación se brindarán en el hogar de los pacientes utilizando servicios de telecomunicaciones por video con intercambio de información síncrono en tiempo real: ejercicios de rango de movimiento para la rodilla, propiocepción y entrenamiento del equilibrio.
Comparador activo: Rehabilitación en persona
Ejercicios de rango de movimiento para la rodilla, propiocepción y entrenamiento del equilibrio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la operación
La EVA es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico. Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor". La puntuación total oscila entre 0 y 10. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el dolor.
hasta 1 año después de la operación
Puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la operación
El IKDC es una herramienta completada por el paciente, que contiene secciones sobre síntomas de la rodilla (7 elementos), función (2 elementos) y actividades deportivas (2 elementos). Las puntuaciones van desde 0 puntos (nivel más bajo de función o nivel más alto de síntomas) hasta 100 puntos (nivel más alto de función y nivel más bajo de síntomas).
hasta 1 año después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kirk Campbell, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-01584

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices) se compartirán previa solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador que propuso utilizar los datos tendrá acceso a los datos previa solicitud razonable. Las solicitudes deben dirigirse a kirk.campbell@nyulangone.org. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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