- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04644640
Telerehabilitación después de una meniscectomía
Telerehabilitación después de una meniscectomía: un ensayo clínico aleatorizado
La telerehabilitación es una forma de teletratamiento en el que los servicios de rehabilitación se dispensan en el hogar de los pacientes utilizando servicios de telecomunicación por video con intercambio de información sincrónico en tiempo real. Dado que se descubrió que la telerehabilitación era igual de efectiva que la terapia convencional, se practicaba incluso antes de los tiempos de COVID, sin embargo, fue realmente valiosa durante el encierro. Las ventajas de la telerehabilitación incluyen la reducción de los viajes innecesarios al hospital y el contacto de persona a persona mientras se mantiene el distanciamiento social. Si bien algunos de los pacientes realmente se quedan en áreas remotas, otros no pueden viajar durante el período de cierre. La telemedicina ofrece la oportunidad de brindar servicios de rehabilitación en el hogar de los pacientes, cerrando brechas geográficas, físicas y motivacionales. La puntualidad en ambos lados también está asegurada ya que los tiempos de viaje se ahorran en ambos extremos.
El propósito del estudio propuesto es evaluar la telerehabilitación frente a la rehabilitación en persona después de una meniscectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para meniscectomía
- Edad 18-75
- Capacidad para cumplir con un protocolo postoperatorio estandarizado
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- paciente embarazada
- Edad > 75 años o < 18
- Cirugía anterior de rodilla
- Incapaz de hablar inglés o realizar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Telerehabilitación
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Los servicios de rehabilitación se brindarán en el hogar de los pacientes utilizando servicios de telecomunicaciones por video con intercambio de información síncrono en tiempo real: ejercicios de rango de movimiento para la rodilla, propiocepción y entrenamiento del equilibrio.
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Comparador activo: Rehabilitación en persona
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Ejercicios de rango de movimiento para la rodilla, propiocepción y entrenamiento del equilibrio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la operación
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La EVA es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor".
La puntuación total oscila entre 0 y 10.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el dolor.
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hasta 1 año después de la operación
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Puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la operación
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El IKDC es una herramienta completada por el paciente, que contiene secciones sobre síntomas de la rodilla (7 elementos), función (2 elementos) y actividades deportivas (2 elementos).
Las puntuaciones van desde 0 puntos (nivel más bajo de función o nivel más alto de síntomas) hasta 100 puntos (nivel más alto de función y nivel más bajo de síntomas).
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hasta 1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirk Campbell, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-01584
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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