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半月板切除术后的远程康复

2023年5月2日 更新者:NYU Langone Health

半月板切除术后的远程康复:一项随机临床试验

远程康复是远程治疗的一种形式,其中利用具有实时同步信息交换的视频电信服务在患者家中分配康复服务。 由于发现远程康复与传统疗法同样有效,因此甚至在 COVID 时代之前就已经在实践了,但是在封锁期间它确实很有价值。 远程康复的优势包括减少不必要的去医院旅行和人与人之间的接触,同时保持社交距离。 虽然一些患者确实住在偏远地区,但其他患者无法在封锁期间管理旅行。 远程医疗提供了在患者家中提供康复服务的机会,缩小了地理、身体和动机方面的差距。 双方的准时性也得到保证,因为双方都节省了旅行时间。

拟议研究的目的是评估半月板切除术后的远程康复与面对面康复。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 计划进行半月板切除术
  • 18-75岁
  • 能够遵守标准化的术后协议
  • 愿意并能够提供同意

排除标准:

  • 怀孕的病人
  • 年龄 >75 岁,或 < 18 岁
  • 以前的膝盖手术
  • 无法说英语或无法执行知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:远程康复
康复服务将在患者家中进行,利用实时同步信息交换的视频通信服务——膝关节运动范围、本体感觉和平衡训练
有源比较器:亲自康复
膝关节活动范围练习、本体感觉和平衡训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间:术后长达 1 年
VAS 是一种针对急性和慢性疼痛的经过验证的主观测量方法。 通过在代表“无痛”和“最痛”之间的连续统一体的 10 厘米线上做一个手写标记来记录分数。 总分范围为 0-10。 分数越高,疼痛越严重。
术后长达 1 年
国际膝关节文献委员会 (IKDC) 评分
大体时间:术后长达 1 年
IKDC 是一个由患者完成的工具,其中包含有关膝关节症状(7 项)、功能(2 项)和体育活动(2 项)的部分。 分数范围从 0 分(最低水平的功能或最高水平的症状)到 100 分(最高水平的功能和最低水平的症状)。
术后长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kirk Campbell, MD、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月11日

初级完成 (实际的)

2021年8月30日

研究完成 (实际的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月20日

首次发布 (实际的)

2020年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月2日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-01584

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

作为本文报告结果基础的个人参与者数据(文本、表格、数字和附录)将在合理要求下共享。

IPD 共享时间框架

从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束,或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。

IPD 共享访问标准

提议使用数据的调查员将在合理请求下访问数据。 应将请求发送至 kirk.campbell@nyulangone.org。 要获得访问权限,数据请求者需要签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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