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Telereabilitação Após Meniscectomia

2 de maio de 2023 atualizado por: NYU Langone Health

Telerreabilitação após meniscectomia: um ensaio clínico randomizado

A telereabilitação é uma forma de teletratamento em que os serviços de reabilitação são dispensados ​​na casa do paciente, utilizando serviços de videotelecomunicação com troca de informações síncronas em tempo real. Como a telerreabilitação foi considerada tão eficaz quanto a terapia convencional, ela já era praticada antes mesmo dos tempos do COVID, mas foi realmente valiosa durante o bloqueio. As vantagens da telerreabilitação incluem a redução de viagens desnecessárias ao hospital e o contato pessoa a pessoa, mantendo o distanciamento social. Enquanto alguns dos pacientes estão realmente em áreas remotas, outros não conseguem viajar durante o período de bloqueio. A telemedicina oferece a oportunidade de oferecer serviços de reabilitação na casa do paciente, fechando lacunas geográficas, físicas e motivacionais. A pontualidade de ambos os lados também é garantida, pois os tempos de viagem são economizados em ambas as extremidades.

O objetivo do estudo proposto é avaliar a telerreabilitação versus a reabilitação presencial após meniscectomia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Agendado para meniscectomia
  • Idade 18-75
  • Capacidade de cumprir um protocolo pós-operatório padronizado
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento

Critério de exclusão:

  • paciente gestante
  • Idade > 75 anos, ou < 18
  • Cirurgia anterior no joelho
  • Incapaz de falar inglês ou realizar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Telerreabilitação
Os serviços de reabilitação serão dispensados ​​na casa dos pacientes utilizando serviços de videotelecomunicação com troca de informações síncrona em tempo real - exercícios de amplitude de movimento para o joelho, propriocepção e treinamento de equilíbrio
Comparador Ativo: Reabilitação Pessoal
Exercícios de amplitude de movimento para o joelho, propriocepção e treinamento de equilíbrio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: até 1 ano pós-operatório
A VAS é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica. As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor". A pontuação total varia de 0 a 10. Quanto maior a pontuação, pior a dor.
até 1 ano pós-operatório
Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: até 1 ano pós-operatório
O IKDC é uma ferramenta preenchida pelo paciente, que contém seções sobre sintomas do joelho (7 itens), função (2 itens) e atividades esportivas (2 itens). As pontuações variam de 0 pontos (nível mais baixo de função ou nível mais alto de sintomas) a 100 pontos (nível mais alto de função e nível mais baixo de sintomas).
até 1 ano pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kirk Campbell, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-01584

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices), serão compartilhados mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que propôs usar os dados terá acesso aos dados mediante solicitação razoável. As solicitações devem ser direcionadas para kirk.campbell@nyulangone.org. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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