- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04644640
Telereabilitação Após Meniscectomia
Telerreabilitação após meniscectomia: um ensaio clínico randomizado
A telereabilitação é uma forma de teletratamento em que os serviços de reabilitação são dispensados na casa do paciente, utilizando serviços de videotelecomunicação com troca de informações síncronas em tempo real. Como a telerreabilitação foi considerada tão eficaz quanto a terapia convencional, ela já era praticada antes mesmo dos tempos do COVID, mas foi realmente valiosa durante o bloqueio. As vantagens da telerreabilitação incluem a redução de viagens desnecessárias ao hospital e o contato pessoa a pessoa, mantendo o distanciamento social. Enquanto alguns dos pacientes estão realmente em áreas remotas, outros não conseguem viajar durante o período de bloqueio. A telemedicina oferece a oportunidade de oferecer serviços de reabilitação na casa do paciente, fechando lacunas geográficas, físicas e motivacionais. A pontualidade de ambos os lados também é garantida, pois os tempos de viagem são economizados em ambas as extremidades.
O objetivo do estudo proposto é avaliar a telerreabilitação versus a reabilitação presencial após meniscectomia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para meniscectomia
- Idade 18-75
- Capacidade de cumprir um protocolo pós-operatório padronizado
- Disposto e capaz de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- paciente gestante
- Idade > 75 anos, ou < 18
- Cirurgia anterior no joelho
- Incapaz de falar inglês ou realizar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Telerreabilitação
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Os serviços de reabilitação serão dispensados na casa dos pacientes utilizando serviços de videotelecomunicação com troca de informações síncrona em tempo real - exercícios de amplitude de movimento para o joelho, propriocepção e treinamento de equilíbrio
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Comparador Ativo: Reabilitação Pessoal
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Exercícios de amplitude de movimento para o joelho, propriocepção e treinamento de equilíbrio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: até 1 ano pós-operatório
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A VAS é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor".
A pontuação total varia de 0 a 10.
Quanto maior a pontuação, pior a dor.
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até 1 ano pós-operatório
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Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: até 1 ano pós-operatório
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O IKDC é uma ferramenta preenchida pelo paciente, que contém seções sobre sintomas do joelho (7 itens), função (2 itens) e atividades esportivas (2 itens).
As pontuações variam de 0 pontos (nível mais baixo de função ou nível mais alto de sintomas) a 100 pontos (nível mais alto de função e nível mais baixo de sintomas).
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até 1 ano pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirk Campbell, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-01584
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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