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Telerehabilitation nach Meniskusentfernung

2. Mai 2023 aktualisiert von: NYU Langone Health

Telerehabilitation nach Meniskusentfernung: Eine randomisierte klinische Studie

Telerehabilitation ist eine Form der Telebehandlung, bei der Rehabilitationsleistungen bei Patienten zu Hause unter Verwendung von Videotelekommunikationsdiensten mit synchronem Informationsaustausch in Echtzeit erbracht werden. Da sich die Telerehabilitation als ebenso wirksam wie die konventionelle Therapie erwiesen hat, wurde sie schon vor der COVID-Zeit praktiziert, war aber während des Lockdowns wirklich wertvoll. Zu den Vorteilen der Telerehabilitation gehört die Reduzierung unnötiger Krankenhausreisen und persönlicher Kontakte bei gleichzeitiger Wahrung der sozialen Distanzierung. Während sich einige der Patienten wirklich in abgelegenen Gebieten aufhalten, können andere während der Sperrzeit nicht reisen. Telemedizin bietet die Möglichkeit, rehabilitative Dienstleistungen beim Patienten zu Hause zu erbringen und geografische, physische und motivationale Lücken zu schließen. Pünktlichkeit auf beiden Seiten ist ebenfalls gewährleistet, da die Fahrzeiten auf beiden Seiten eingespart werden.

Der Zweck der vorgeschlagenen Studie ist es, die Telerehabilitation im Vergleich zur persönlichen Rehabilitation nach Meniskusentfernung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für Meniskusentfernung
  • Alter 18-75
  • Fähigkeit, ein standardisiertes postoperatives Protokoll einzuhalten
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patientin
  • Alter > 75 Jahre oder < 18
  • Frühere Knieoperation
  • Unfähig, Englisch zu sprechen oder eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Telerehabilitation
Sonstiges: Telerehabilitationstherapie
Rehabilitationsleistungen werden bei den Patienten zu Hause unter Verwendung von Videotelekommunikationsdiensten mit synchronem Informationsaustausch in Echtzeit durchgeführt - Bewegungsübungen für das Knie, Propriozeption und Gleichgewichtstraining
Aktiver Komparator: Persönliche Rehabilitation
Sonstiges: Persönliche Rehabilitationstherapie
Bewegungsübungen für das Knie, Propriozeption und Gleichgewichtstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr post-op
VAS ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. Die Ergebnisse werden aufgezeichnet, indem eine handschriftliche Markierung auf einer 10-cm-Linie gemacht wird, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-10. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer der Schmerz.
bis zu 1 Jahr post-op
Ergebnis des International Knee Documentation Committee (IKDC).
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr post-op
Das IKDC ist ein vom Patienten ausgefülltes Tool, das Abschnitte zu Kniesymptomen (7 Items), Funktion (2 Items) und sportlichen Aktivitäten (2 Items) enthält. Die Werte reichen von 0 Punkten (niedrigstes Funktionsniveau oder höchstes Symptomniveau) bis 100 Punkte (höchstes Funktionsniveau und niedrigstes Symptomniveau).
bis zu 1 Jahr post-op

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Kirk Campbell, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-01584

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) auf angemessene Anfrage weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler, der die Verwendung der Daten vorgeschlagen hat, erhält auf begründeten Antrag Zugang zu den Daten. Anfragen sind an kirk.campbell@nyulangone.org zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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