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Télérééducation après méniscectomie

2 mai 2023 mis à jour par: NYU Langone Health

Téléréadaptation après méniscectomie : un essai clinique randomisé

La téléréadaptation est une forme de télétraitement dans laquelle les services de réadaptation sont dispensés au domicile des patients en utilisant des services de télécommunication vidéo avec un échange d'informations synchrone en temps réel. Étant donné que la télérééducation s'est avérée aussi efficace que la thérapie conventionnelle, elle était pratiquée même avant l'époque du COVID, mais elle était vraiment précieuse pendant le verrouillage. Les avantages de la téléréadaptation comprennent la réduction des déplacements inutiles à l'hôpital et des contacts de personne à personne tout en maintenant une distance sociale. Alors que certains patients séjournent réellement dans des zones reculées, d'autres sont incapables de gérer leurs déplacements pendant la période de confinement. La télémédecine offre la possibilité de fournir des services de réadaptation au domicile des patients, en comblant les lacunes géographiques, physiques et motivationnelles. La ponctualité de part et d'autre est également assurée puisque les temps de trajet sont économisés aux deux extrémités.

Le but de l'étude proposée est d'évaluer la téléréadaptation par rapport à la réadaptation en personne après une méniscectomie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Langone Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Méniscectomie programmée
  • 18-75 ans
  • Capacité à se conformer à un protocole postopératoire standardisé
  • Volonté et capable de donner son consentement

Critère d'exclusion:

  • Patiente enceinte
  • Âge > 75 ans, ou < 18
  • Chirurgie antérieure du genou
  • Incapable de parler anglais ou d'effectuer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Téléréadaptation
Les services de réadaptation seront dispensés au domicile des patients en utilisant des services de télécommunication vidéo avec échange d'informations synchrone en temps réel - exercices d'amplitude de mouvement pour le genou, proprioception et entraînement à l'équilibre
Comparateur actif: Réadaptation en personne
Exercices d'amplitude de mouvement pour le genou, la proprioception et l'entraînement à l'équilibre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jusqu'à 1 an après l'opération
L'EVA est une mesure subjective validée de la douleur aiguë et chronique. Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre "pas de douleur" et "pire douleur". Le score total varie de 0 à 10. Plus le score est élevé, plus la douleur est intense.
jusqu'à 1 an après l'opération
Score du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: jusqu'à 1 an après l'opération
L'IKDC est un outil rempli par le patient, qui contient des sections sur les symptômes du genou (7 éléments), la fonction (2 éléments) et les activités sportives (2 éléments). Les scores vont de 0 point (niveau de fonctionnement le plus bas ou niveau de symptômes le plus élevé) à 100 points (niveau de fonctionnement le plus élevé et niveau de symptômes le plus bas).
jusqu'à 1 an après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kirk Campbell, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2020

Première publication (Réel)

25 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-01584

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) seront partagées sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.

Critères d'accès au partage IPD

L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données aura accès aux données sur demande raisonnable. Les demandes doivent être adressées à kirk.campbell@nyulangone.org. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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