- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04644640
Télérééducation après méniscectomie
Téléréadaptation après méniscectomie : un essai clinique randomisé
La téléréadaptation est une forme de télétraitement dans laquelle les services de réadaptation sont dispensés au domicile des patients en utilisant des services de télécommunication vidéo avec un échange d'informations synchrone en temps réel. Étant donné que la télérééducation s'est avérée aussi efficace que la thérapie conventionnelle, elle était pratiquée même avant l'époque du COVID, mais elle était vraiment précieuse pendant le verrouillage. Les avantages de la téléréadaptation comprennent la réduction des déplacements inutiles à l'hôpital et des contacts de personne à personne tout en maintenant une distance sociale. Alors que certains patients séjournent réellement dans des zones reculées, d'autres sont incapables de gérer leurs déplacements pendant la période de confinement. La télémédecine offre la possibilité de fournir des services de réadaptation au domicile des patients, en comblant les lacunes géographiques, physiques et motivationnelles. La ponctualité de part et d'autre est également assurée puisque les temps de trajet sont économisés aux deux extrémités.
Le but de l'étude proposée est d'évaluer la téléréadaptation par rapport à la réadaptation en personne après une méniscectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Méniscectomie programmée
- 18-75 ans
- Capacité à se conformer à un protocole postopératoire standardisé
- Volonté et capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Patiente enceinte
- Âge > 75 ans, ou < 18
- Chirurgie antérieure du genou
- Incapable de parler anglais ou d'effectuer un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Téléréadaptation
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Les services de réadaptation seront dispensés au domicile des patients en utilisant des services de télécommunication vidéo avec échange d'informations synchrone en temps réel - exercices d'amplitude de mouvement pour le genou, proprioception et entraînement à l'équilibre
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Comparateur actif: Réadaptation en personne
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Exercices d'amplitude de mouvement pour le genou, la proprioception et l'entraînement à l'équilibre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jusqu'à 1 an après l'opération
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L'EVA est une mesure subjective validée de la douleur aiguë et chronique.
Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre "pas de douleur" et "pire douleur".
Le score total varie de 0 à 10.
Plus le score est élevé, plus la douleur est intense.
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jusqu'à 1 an après l'opération
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Score du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: jusqu'à 1 an après l'opération
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L'IKDC est un outil rempli par le patient, qui contient des sections sur les symptômes du genou (7 éléments), la fonction (2 éléments) et les activités sportives (2 éléments).
Les scores vont de 0 point (niveau de fonctionnement le plus bas ou niveau de symptômes le plus élevé) à 100 points (niveau de fonctionnement le plus élevé et niveau de symptômes le plus bas).
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jusqu'à 1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirk Campbell, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-01584
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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