Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meniscectomiát követő telerehabilitáció

2023. május 2. frissítette: NYU Langone Health

Meniscectomiát követő telerehabilitáció: Randomizált klinikai vizsgálat

A telerehabilitáció a távkezelés egyik formája, amelyben a rehabilitációs szolgáltatásokat a betegek otthonában, video-telekommunikációs szolgáltatásokkal, valós idejű szinkron információcserével adják. Mivel a telerehabilitációt ugyanolyan hatékonynak találták, mint a hagyományos terápiát, már a COVID-idõk elõtt is gyakorolták, azonban a bezártság idején igazán értékes volt. A telerehabilitáció előnyei közé tartozik a szükségtelen kórházi utazások és a személyes kapcsolattartás csökkentése a társadalmi távolságtartás mellett. Míg a betegek egy része valóban távoli területeken tartózkodik, mások nem tudják kezelni az utazást a zárlat alatt. A telemedicina lehetőséget kínál arra, hogy a betegek otthonában rehabilitációs szolgáltatásokat nyújtsanak, megszüntetve a földrajzi, fizikai és motivációs hiányosságokat. Mindkét oldalon a pontosság is biztosított, mivel a menetidő mindkét oldalon megtakarítható.

A javasolt tanulmány célja a telerehabilitáció és a meniscectomiát követő személyes rehabilitáció értékelése.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Langone Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meniszcectomia tervezett
  • 18-75 éves korig
  • Képes megfelelni egy szabványos posztoperatív protokollnak
  • Hajlandó és képes beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Terhes beteg
  • 75 év feletti vagy 18 évnél fiatalabb
  • Korábbi térdműtét
  • Nem tud angolul beszélni vagy tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Telerehabilitáció
A rehabilitációs szolgáltatásokat a betegek otthonában, video-telekommunikációs szolgáltatások igénybevételével, valós idejű szinkron információcserével - térdmozgási gyakorlatok, propriocepció és egyensúly edzés
Aktív összehasonlító: Személyes rehabilitáció
Mozgásgyakorlatok térdre, propriocepcióra és egyensúly edzésre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS) pontszáma
Időkeret: a műtét utáni 1 évig
A VAS az akut és krónikus fájdalom validált, szubjektív mértéke. A pontszámokat úgy rögzítik, hogy egy 10 cm-es vonalon kézzel írt jelölést tesznek, amely a „nincs fájdalom” és a „legrosszabb fájdalom” közötti kontinuumot jelenti. Az összpontszám 0 és 10 között mozog. Minél magasabb a pontszám, annál erősebb a fájdalom.
a műtét utáni 1 évig
Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszáma
Időkeret: a műtét utáni 1 évig
Az IKDC egy páciens által kitöltött eszköz, amely a térdtünetekről (7 elem), a funkcióról (2 elem) és a sporttevékenységekről (2 elem) szóló szakaszokat tartalmaz. A pontszámok 0 ponttól (a funkció legalacsonyabb szintje vagy a tünetek legmagasabb szintje) 100 pontig (a funkció legmagasabb szintje és a tünetek legalacsonyabb szintje) terjednek.
a műtét utáni 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kirk Campbell, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-01584

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) ésszerű kérésre megosztjuk.

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével és a cikk megjelenését követő 36 hónap elteltével, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok felhasználását javasolt vizsgáló ésszerű kérésre hozzáférhet az adatokhoz. A kéréseket a kirk.campbell@nyulangone.org címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel