- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04644640
Meniscectomiát követő telerehabilitáció
Meniscectomiát követő telerehabilitáció: Randomizált klinikai vizsgálat
A telerehabilitáció a távkezelés egyik formája, amelyben a rehabilitációs szolgáltatásokat a betegek otthonában, video-telekommunikációs szolgáltatásokkal, valós idejű szinkron információcserével adják. Mivel a telerehabilitációt ugyanolyan hatékonynak találták, mint a hagyományos terápiát, már a COVID-idõk elõtt is gyakorolták, azonban a bezártság idején igazán értékes volt. A telerehabilitáció előnyei közé tartozik a szükségtelen kórházi utazások és a személyes kapcsolattartás csökkentése a társadalmi távolságtartás mellett. Míg a betegek egy része valóban távoli területeken tartózkodik, mások nem tudják kezelni az utazást a zárlat alatt. A telemedicina lehetőséget kínál arra, hogy a betegek otthonában rehabilitációs szolgáltatásokat nyújtsanak, megszüntetve a földrajzi, fizikai és motivációs hiányosságokat. Mindkét oldalon a pontosság is biztosított, mivel a menetidő mindkét oldalon megtakarítható.
A javasolt tanulmány célja a telerehabilitáció és a meniscectomiát követő személyes rehabilitáció értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meniszcectomia tervezett
- 18-75 éves korig
- Képes megfelelni egy szabványos posztoperatív protokollnak
- Hajlandó és képes beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Terhes beteg
- 75 év feletti vagy 18 évnél fiatalabb
- Korábbi térdműtét
- Nem tud angolul beszélni vagy tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Telerehabilitáció
|
A rehabilitációs szolgáltatásokat a betegek otthonában, video-telekommunikációs szolgáltatások igénybevételével, valós idejű szinkron információcserével - térdmozgási gyakorlatok, propriocepció és egyensúly edzés
|
|
Aktív összehasonlító: Személyes rehabilitáció
|
Mozgásgyakorlatok térdre, propriocepcióra és egyensúly edzésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS) pontszáma
Időkeret: a műtét utáni 1 évig
|
A VAS az akut és krónikus fájdalom validált, szubjektív mértéke.
A pontszámokat úgy rögzítik, hogy egy 10 cm-es vonalon kézzel írt jelölést tesznek, amely a „nincs fájdalom” és a „legrosszabb fájdalom” közötti kontinuumot jelenti.
Az összpontszám 0 és 10 között mozog.
Minél magasabb a pontszám, annál erősebb a fájdalom.
|
a műtét utáni 1 évig
|
|
Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszáma
Időkeret: a műtét utáni 1 évig
|
Az IKDC egy páciens által kitöltött eszköz, amely a térdtünetekről (7 elem), a funkcióról (2 elem) és a sporttevékenységekről (2 elem) szóló szakaszokat tartalmaz.
A pontszámok 0 ponttól (a funkció legalacsonyabb szintje vagy a tünetek legmagasabb szintje) 100 pontig (a funkció legmagasabb szintje és a tünetek legalacsonyabb szintje) terjednek.
|
a műtét utáni 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kirk Campbell, MD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-01584
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .