- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04644640
Etäkuntoutus meniskektomian jälkeen
Etäkuntoutus meniskektomian jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Etäkuntoutus on etähoidon muoto, jossa kuntoutuspalveluja tarjotaan potilaiden kotiin videotelepalveluita hyödyntäen reaaliaikaisella synkronisella tiedonvaihdolla. Koska etäkuntoutuksen todettiin olevan yhtä tehokas kuin perinteistä hoitoa, sitä harjoitettiin jo ennen COVID-aikoja, mutta se oli todella arvokasta lukituksen aikana. Etäkuntoutuksen etuja ovat tarpeettoman sairaala- ja henkilökontaktien vähentäminen sosiaalisen etäisyyden säilyttämisessä. Vaikka osa potilaista todella oleskelee syrjäisillä alueilla, osa ei pysty hallitsemaan matkustamista sulkuaikana. Telelääketiede tarjoaa mahdollisuuden tarjota kuntouttavia palveluita potilaiden kotiin ja poistaa maantieteellisiä, fyysisiä ja motivaatiovajeita. Täsmällisyys molemmilla puolilla on myös taattu, koska matka-ajat säästetään molemmissa päissä.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida etäkuntoutusta vs. henkilökohtaiseen kuntoutukseen meniskektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu menisktomialle
- Ikä 18-75
- Kyky noudattaa standardoitua postoperatiivista protokollaa
- Haluaa ja pystyä antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva potilas
- Ikä > 75 vuotta tai < 18 vuotta
- Edellinen polvileikkaus
- Ei pysty puhumaan englantia tai antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Etäkuntoutus
|
Kuntoutuspalveluita tarjotaan potilaiden kotiin hyödyntäen videotietoliikennepalveluita reaaliaikaisella synkronisella tiedonvaihdolla - polven liikeharjoituksia, proprioseptiota ja tasapainoharjoittelua
|
Active Comparator: Henkilökohtainen kuntoutus
|
Monipuolisia liikeharjoituksia polvilleen, proprioseptioon ja tasapainoharjoitteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
VAS on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi kipu.
|
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean (IKDC) tulos
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
IKDC on potilaan täydellinen työkalu, joka sisältää osioita polvioireista (7 kohdetta), toiminnasta (2 kohdetta) ja urheilutoiminnasta (2 kohdetta).
Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (matalin toimintataso tai korkein oireiden taso) 100 pisteeseen (korkein toimintataso ja alhaisin oireiden taso).
|
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kirk Campbell, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-01584
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Etäkuntoutusterapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia