종양학 및 완화 치료의 정신 건강 문제에 대한 전자 심리 치료 프로그램 개발 및 구현
종양학 및 완화 치료에서 정신 건강 문제를 해결하기 위한 온라인 심리 치료 프로그램 개발 및 구현
정신 건강 문제, 특히 우울증과 불안에 대한 수요는 일반 인구보다 종양학 및 완화 치료 센터에서 3배 더 많습니다. 이 인구에는 정신 건강 문제에 더 취약하게 만드는 고유한 요인이 있습니다. 질병 자체, 만성/치명적 진단에 대한 조정 및 치료 옵션은 모두 정신 질환의 발달을 지속시킬 수 있습니다. 잘 정립된 협회에도 불구하고, 이러한 환자들에게 적합한 치료에 접근하는 데는 장벽이 있었습니다.
온라인 정신 요법은 이러한 많은 장벽을 해결할 수 있는 효과적인 치료 옵션입니다. 이 양식은 다른 인구의 우울증과 불안을 해결하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 지금까지 우리가 아는 한 종양학 및 완화 치료 환자를 위해 특별히 개발된 심리 치료 모듈은 없었습니다. 목표는 종양학 및 완화 치료 환자의 기분 및 불안 장애를 해결하기 위한 최초의 학술 전자 심리 치료 옵션을 설정하는 것입니다. 조사관은 PI에서 개발한 e-CBT의 온라인 제공을 위한 보안 클라우드 기반 플랫폼인 온라인 심리 치료 도구(OPTT)를 사용합니다.
제안된 연구는 동반이환 우울 장애 또는 불안 장애가 있는 종양학 및 완화 치료 환자에게 온라인 심리 치료를 제공하는 타당성과 효율성을 확립하는 것을 목표로 합니다. 환자들은 일련의 모듈을 통해 전달되는 인지 행동 치료(CBT)와 마음챙김 기술의 조합으로 8주 프로그램에 등록됩니다. 매주 숙련된 치료사로부터 개별화된 피드백을 받게 됩니다. 이러한 방식으로 이 심리치료적 개입을 제공하는 것은 큰 순응도를 가질 것이라는 가설이 있습니다. 목표는 이 소외된 환자 집단에서 삶의 질을 개선하고 우울증과 불안 증상을 감소시킬 것임을 증명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
암 또는 완화 치료의 맥락에서 다른 의학적 상태로 인해 우울 또는 불안 장애로 진단된 60명의 환자(n=60)가 암 센터를 포함하여 Kingston Health Sciences Center(KHSC)의 의료 전문가의 추천을 통해 연구에 모집됩니다. , 프로비던스 케어 병원(Providence Care Hospital, PCH), 가정의, 기타 의료 서비스 제공자 또는 자가 의뢰. 연구 참여에 동의한 후 진단을 확인하기 위해 팀의 정신과 의사 중 한 명이 완전한 평가를 수행합니다. 포함 기준에는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판에 따라 일반 의학적 상태(암 또는 완화적 상태와 관련하여)에 이차적인 우울증 또는 불안으로 진단된 연구 시작 시점의 18-55세 연령이 포함됩니다. (DSM-5) 팀의 정신과 의사 중 한 명이 동의하고 참여할 수 있는 능력, 영어로 말하고 읽을 수 있는 능력, 일관되고 신뢰할 수 있는 인터넷 액세스. 제외 기준에는 급성 경조증/조증 에피소드, 급성 정신병, 심각한 알코올 또는 물질 사용 장애, 적극적인 자살 또는 살인 관념 또는 지난 해에 CBT를 받았거나 현재 CBT를 받고 있는 경우가 포함됩니다. 그런 다음 참가자는 전자 심리 치료 그룹(온라인 CBT+ 마음챙김 + 문제 해결) 또는 평소와 같은 치료(TAU, 즉, 약물, 정신과 상담 및 대면 활동/그룹 추천)의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 각 그룹에 대해 n=30). TAU 암은 연구의 대조군 역할을 합니다.
초기 평가가 완료되면 연구 자격이 있는 경우 참가자는 연구의 두 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. e-CBT 그룹의 환자는 평소와 같은 치료 외에 마음 챙김 및 문제 기반 치료와 함께 CBT를 포함하는 8주 온라인 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램의 내용은 암 및 완화 환자가 치료 과정에서 직면하는 문제를 반영하도록 맞춤화되고 대화형 및 매력적인 치료 모듈로 개발됩니다. 모든 온라인 세션 및 상호 작용은 안전한 온라인 플랫폼(예: OPTT). 플랫폼을 통해 사전 설계된 치료 모듈이 환자에게 할당되어 일주일 내내 언제든지 액세스할 수 있습니다. 각 모듈은 약 30개의 슬라이드로 구성되며 완료하는 데 평균 45-50분이 소요됩니다. 각 주간 모듈은 다른 주제를 강조하며 일반 정보, 기술 개요 및 해당 주에 완료해야 하는 숙제를 포함합니다. 이 숙제는 플랫폼을 통해 임상의에게 직접 제출할 수 있으며 임상의는 환자에게 개인화된 피드백을 제공합니다. 임상의가 특정 환자에게 보내는 주당 평균 시간은 약 15분입니다. 대조군은 처음 8주 동안 평소와 같이 치료를 받습니다. 여전히 유의미한 증상이 있는 경우(기준선에서 치료에 대한 50% 미만의 반응), 8주 전자 심리 치료 프로그램이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nazanin Alavi
- 전화번호: 73002 (613) 544 4900
- 이메일: nazanin.alavitabari@kingstonhsc.ca
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G3
- 모병
- Hotel Dieu Hospital
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수석 연구원:
- Nazanin Alavi, MD FRCPC
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연락하다:
- Nazanin Alavi
- 전화번호: 6479672079
- 이메일: nazanin.alavitabari@kingstonhsc.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 암 또는 완화 치료와 관련하여 다른 의학적 상태로 인한 우울 또는 불안 장애로 진단됨
- 동의하고 참여할 수 있는 능력
- 영어 말하기 및 읽기
- 일관되고 안정적인 인터넷 액세스
제외 기준:
- 급성 경조증/조증 에피소드
- 급성 정신병
- 심각한 알코올 또는 물질 사용 장애
- 적극적인 자살 또는 살인 관념
- 지난 1년 동안 CBT를 받았거나 현재 CBT를 받고 있는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자심리치료
그룹은 평소와 같은 치료 외에 마음 챙김 및 문제 기반 치료와 함께 CBT를 포함한 8주 온라인 프로그램을 받게 됩니다.
콘텐츠는 암 및 완화 환자가 치료 과정을 통해 직면하는 문제를 반영하고 대화형 및 매력적인 치료 모듈로 개발됩니다.
모든 온라인 세션과 상호 작용은 안전한 온라인 플랫폼을 통해 이루어집니다.
사전 설계된 치료 모듈이 환자에게 할당되어 일주일 내내 언제든지 액세스할 수 있습니다.
각 모듈은 약 30개의 슬라이드로 구성되어 있으며 완료하는 데 45-50분이 소요됩니다.
각 모듈은 다른 주제를 강조하며 일반 정보, 기술 개요 및 해당 주 내에 완료해야 하는 숙제를 포함합니다.
이 숙제는 플랫폼을 통해 임상의에게 직접 제출할 수 있으며 임상의는 환자에게 개인화된 피드백을 제공합니다.
임상의가 특정 환자에게 보내는 주당 평균 시간은 약 15분입니다.
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e-CBT + 마음챙김 + 문제 해결
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
대조군은 처음 8주 동안 평소와 같이 치료를 받습니다. 여전히 유의미한 증상이 있는 경우(기준선에서 치료에 대한 50% 미만의 반응), 8주 전자 심리 치료 프로그램이 제공됩니다.
그들은 모든 생활 방식 활동(즉, 다이어트, 운동, 약물 치료 등)을 계속하도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상의 변화(Functional Assessment of Cancer Therapy General - FACT-G)
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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임상적으로 검증된 증상 설문지.
0-4의 척도, 4가 더 나쁩니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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증상의 변화(환자 건강 문진표 - PHQ-9 항목)
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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임상적으로 검증된 증상 설문지.
0-3의 척도, 3이 더 나쁩니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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증상의 변화(범불안장애 - GAD7 항목)
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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임상적으로 검증된 증상 설문지.
0-3의 척도, 3이 더 나쁩니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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증상의 변화(삶의 질 및 만족도 설문지 - Q-LES-Q)
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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임상적으로 검증된 증상 설문지.
0-5의 척도, 5가 더 좋습니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온라인 플랫폼의 빈도 변화
기간: 8주차
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일일 로그인
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8주차
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온라인 플랫폼의 기간 변경
기간: 8주차
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각 세션에 소요된 시간
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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