E-psykoterapiaohjelman kehittäminen ja toteuttaminen mielenterveyshaasteisiin onkologiassa ja palliatiivisessa hoidossa
Online-psykoterapiaohjelman kehittäminen ja toteuttaminen onkologian ja palliatiivisen hoidon mielenterveyshaasteisiin vastaamiseksi
Mielenterveysongelmien, erityisesti masennuksen ja ahdistuneisuuden, kysyntä on kolme kertaa suurempi syöpä- ja palliatiivisen hoidon keskuksissa kuin koko väestössä. Tässä populaatiossa on ainutlaatuisia tekijöitä, jotka tekevät heistä herkempiä mielenterveyshaasteisiin. Itse sairaus, sopeutuminen krooniseen/kuolemaan johtavaan diagnoosiin ja hoitovaihtoehdot voivat kaikki jatkaa mielenterveyden sairauksien kehittymistä. Vakiintuneesta yhteydestä huolimatta näille potilaille on ollut esteitä sopivan hoidon saamiselle.
Online-psykoterapia on tehokas hoitovaihtoehto, joka voi ratkaista monet näistä esteistä. Tämä menetelmä on osoittautunut tehokkaaksi hoidettaessa masennusta ja ahdistusta muissa väestöryhmissä. Tietojemme mukaan tähän mennessä ei ole kehitetty erityisesti onkologia- ja palliatiivisen hoidon potilaille kehitettyä psykoterapiamoduulia. Tavoitteena on luoda ensimmäinen akateeminen sähköisen psykoterapian hoitovaihtoehto syöpä- ja palliatiivisen hoidon potilaiden mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon. Tutkijat käyttävät Online Psychotherapy Toolia (OPTT), joka on PI:n kehittämä turvallinen pilvipohjainen alusta e-CBT:n verkkotoimitukseen.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään selvittämään online-psykoterapian toteutettavuus ja tehokkuus onkologian ja palliatiivisen hoidon potilaille, joilla on samanaikainen masennus tai ahdistuneisuushäiriö. Potilaat otetaan mukaan 8 viikon ohjelmaan, jossa yhdistelmä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) ja Mindfulness-tekniikoita toimitetaan useiden moduulien kautta. He saavat viikoittain yksilöllistä palautetta koulutetulta terapeutilta. Oletuksena on, että tämän psykoterapeuttisen intervention toimittamisella tällä tavalla on suuri sitoutuminen. Tavoitteena on osoittaa, että se parantaa elämänlaatua ja vähentää masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita tässä alipalvetussa potilasjoukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä potilasta (n=60), joilla on diagnosoitu masennus tai ahdistuneisuushäiriö, joka johtuu jostain muusta syövän tai palliatiivisen hoidon yhteydessä olevasta sairaudesta, rekrytoidaan tutkimukseen Kingston Health Sciences Centerin (KHSC), mukaan lukien syöpäkeskus, terveydenhuollon ammattilaisten lähetteiden perusteella. , Providence Care Hospital (PCH), perhelääkärit ja muut terveydenhuollon tarjoajat tai lähetteet itse. Suostuttuaan osallistumaan tutkimukseen yksi ryhmän psykiatreista tekee täydellisen arvioinnin diagnoosin vahvistamiseksi. Osallistumiskriteerit sisältävät 18–55-vuotiaat tutkimuksen alussa, joilla on diagnosoitu masennus tai ahdistuneisuus, joka johtuu yleisestä sairaudesta (syövän tai palliatiivisen tilan yhteydessä) mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen mukaan. (DSM-5) yhden ryhmän psykiatreista, suostumus- ja osallistumiskyky, kyky puhua ja lukea englantia sekä jatkuva ja luotettava pääsy Internetiin. Poissulkemiskriteereitä ovat akuutit hypomaaniset/maaniset jaksot, akuutti psykoosi, vakava alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö ja aktiiviset itsemurha- tai murha-ajatukset tai jos he ovat saaneet CBT:tä viimeisen vuoden aikana tai saavat parhaillaan CBT:tä. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään: e-psykoterapiaryhmään (verkko-CBT+ mindfulness + ongelmanratkaisu) tai hoito tavalliseen tapaan (TAU, eli lääkitys, psykiatrin konsultaatio ja lähetteet henkilökohtaiseen toimintaan/ryhmiin) tutkimuksen osat ( n = 30 jokaiselle ryhmälle). TAU-haara toimii tutkimuksen kontrolliryhmänä.
Alkuarvioinnin päätyttyä, jos osallistujat ovat kelvollisia tutkimukseen, heidät määrätään satunnaisesti toiseen tutkimuksen kahdesta haarasta. E-CBT-ryhmän potilaat saavat normaalin hoidon lisäksi 8 viikon verkko-ohjelman, joka sisältää CBT:tä yhdistettynä mindfulness- ja ongelmaterapiaan. Tämän ohjelman sisältö räätälöidään vastaamaan syöpäpotilaiden ja palliatiivisten potilaiden kohtaamia haasteita hoidon aikana ja kehitetään interaktiivisiksi ja mukaansatempaaviksi hoitomoduuleiksi. Kaikki online-istunnot ja vuorovaikutukset tapahtuvat suojatun verkkoalustan kautta (esim. OPTT). Alustan kautta potilaille osoitetaan valmiiksi suunnitellut hoitomoduulit, jotka ovat heidän käytettävissään milloin tahansa viikon aikana. Jokainen moduuli koostuu noin 30 diasta, joiden suorittamiseen kuluu keskimäärin 45-50 minuuttia. Jokainen viikoittainen moduuli korostaa eri aihetta ja sisältää yleistä tietoa, yleiskatsauksen taidoista ja kotitehtävistä, jotka on suoritettava kyseisen viikon aikana. Tämä kotitehtävä voidaan lähettää suoraan alustan kautta kliinikolle, joka antaa sitten henkilökohtaisen palautteen potilaalle. Keskimääräinen aika, jonka lääkäri viettää viikossa tietyn potilaan kanssa, on noin 15 minuuttia. Kontrolliryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan ensimmäisten 8 viikon aikana; Jos heillä on edelleen merkittävästi oireita (alle 50 % hoitovaste lähtötasosta), heille tarjotaan 8 viikon sähköinen psykoterapiaohjelma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nazanin Alavi
- Puhelinnumero: 73002 (613) 544 4900
- Sähköposti: nazanin.alavitabari@kingstonhsc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G3
- Rekrytointi
- Hotel Dieu Hospital
-
Päätutkija:
- Nazanin Alavi, MD FRCPC
-
Ottaa yhteyttä:
- Nazanin Alavi
- Puhelinnumero: 6479672079
- Sähköposti: nazanin.alavitabari@kingstonhsc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi masennus- tai ahdistuneisuushäiriö, joka johtuu jostain muusta syövän tai palliatiivisen hoidon yhteydessä
- toimivalta suostua ja osallistua
- puhua ja lukea englantia
- jatkuva ja luotettava pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- akuutit hypomaaniset/maaniset jaksot
- akuutti psykoosi
- vakava alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö
- aktiivisia itsemurha- tai murha-ajatuksia
- ovat saaneet CBT:tä viime vuonna tai saavat parhaillaan CBT:tä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: e-psykoterapia
Ryhmä saa 8 viikon verkko-ohjelman, joka sisältää CBT:tä yhdistettynä mindfulness- ja ongelmaterapiaan tavanomaisen hoidon lisäksi.
Sisältö heijastelee syöpä- ja palliatiivisten potilaiden kohtaamia haasteita hoidon aikana, ja se on kehitetty interaktiivisiksi ja mukaansatempaaviksi terapiamoduuleiksi.
Kaikki online-istunnot ja vuorovaikutukset tapahtuvat suojatun verkkoalustan kautta.
Potilaille osoitetaan valmiiksi suunniteltuja hoitomoduuleja, jotka ovat heidän käytettävissään milloin tahansa viikon aikana.
Jokainen moduuli koostuu noin 30 diasta, joiden suorittamiseen kuluu 45-50 minuuttia.
Jokainen moduuli korostaa eri aihetta ja sisältää yleistä tietoa, yleiskatsauksen taidoista ja kotitehtävistä, jotka on suoritettava kyseisen viikon aikana.
Tämä kotitehtävä voidaan lähettää suoraan alustan kautta kliinikolle, joka antaa sitten henkilökohtaisen palautteen potilaalle.
Keskimääräinen aika, jonka lääkäri viettää viikossa tietyn potilaan kanssa, on noin 15 minuuttia.
|
e-CBT + Mindfulness + ongelmanratkaisu
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan ensimmäisten 8 viikon aikana; Jos heillä on edelleen merkittävästi oireita (alle 50 % hoitovaste lähtötasosta), heille tarjotaan 8 viikon sähköinen psykoterapiaohjelma.
Heitä neuvotaan jatkamaan kaikkia elämäntapatoimintoja (kuten ruokavaliota, liikuntaa, lääkitystä jne.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireissa (syöpähoidon toiminnallinen arviointi yleistä - FACT-G)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Kliinisesti validoitu oirekyselylomake.
Asteikko 0-4, 4 on huonompi.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
|
Muutos oireissa (potilaan terveyskysely - PHQ-9 kohta)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Kliinisesti validoitu oirekyselylomake.
Asteikko 0-3, 3 on huonompi.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
|
Muutos oireissa (yleinen ahdistuneisuushäiriö – GAD7-kohde)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Kliinisesti validoitu oirekyselylomake.
Asteikko 0-3, 3 on huonompi.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
|
Muutos oireissa (elämänlaatu- ja tyytyväisyyskysely - Q-LES-Q)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Kliinisesti validoitu oirekyselylomake.
Asteikko 0-5, 5 on parempi.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia taajuudessa online-alustalla
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Kirjautumiset päivässä
|
Viikko 8
|
|
Muutokset kestossa online-alustalla
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Kuhunkin istuntoon käytetty aika
|
Viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nazanin Alavi, Queen's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSIY-699-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .