재관류 요법이 없는 허혈성 뇌졸중 환자를 위한 동맥내 신경보호 전략(INSIST-NRT)
2026년 9월 8일 업데이트: Hui-Sheng Chen
재관류 요법이 없는 허혈성 뇌졸중 환자를 위한 동맥 내 신경 보호 전략(INSIST-NRT): 단일 센터, 안전성 및 타당성 연구
개관술을 놓친 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 동맥 내 신경 보호 전략의 안전성과 타당성을 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hui-Sheng T Chen, Ph.D.
- 전화번호: +8613352452086
- 이메일: chszh@aliyun.com
연구 장소
-
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Shenyang, 중국, 110016
- 모병
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
연락하다:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- 전화번호: +86 13352452086
- 이메일: chszh@aliyun.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세;
- 주요 신경학적 결손: 6≤NIHSS≤20;
- 재개관 요법(IVT 또는 EVT) 누락 또는 48시간 내에 증상이 악화되는 것으로 정의된 진행성 뇌졸중(NIHSS가 4 이상 증가);
- 병전 mRS 0 또는 1;
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 이전 뇌졸중의 병력으로 인해 수정된 Rankin 점수 >2;
- 정맥 혈전용해제 또는 혈관내 치료를 받은 환자
- 응고 장애, 전신 출혈 경향, 혈소판 감소증(<80000/mm3;
- 중증의 간 또는 신기능 장애, ALT 또는 AST 상승(정상 상한치의 2배 이상), 혈청 크레아티닌 상승(정상 상한치의 1.5배 이상) 또는 투석이 필요한 자
- 중증 고혈압(수축기 혈압 200mmHg 이상 또는 이완기 혈압 110mmHg 이상);
- 연구원이 평가한 이 임상 연구에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3-n-부틸프탈라이드의 동맥내 투여
17.36 ug/min에서 마이크로카테터를 통해 24시간 동안 3-n-부틸프탈라이드의 동맥내 투여.
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17.36 ug/min에서 마이크로카테터를 통해 24시간 동안 3-n-부틸프탈라이드의 동맥내 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서버 부작용 비율
기간: 48 시간
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대퇴 동맥 박리, 국소 혈전증, Seudoaneurysm, arteriovenousfistula 등을 포함한 서버 부작용
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상이 있는 두개내 출혈(sICH)의 비율
기간: 48 시간
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sICH는 출혈로 인한 NIHSS의 4 이상 증가로 정의되었습니다.
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48 시간
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수정된 Rankin 점수가 0에서 1인 환자의 비율
기간: 90일
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수정된 Rankin 점수가 0에서 1인 환자의 비율
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90일
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수정된 Rankin 점수가 0~2인 환자의 비율
기간: 90일
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수정된 Rankin 점수가 0~2인 환자의 비율
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90일
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수정된 Rankin 점수
기간: 90일
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수정된 Rankin 점수
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90일
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 감소
기간: 48 시간
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치료 48시간 후 NIHSS 점수 감소
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48 시간
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실질 내 출혈의 비율(PH1 및 PH2)
기간: 48 시간
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치료 후 48시간 이내 실질내 출혈(PH1 및 PH2)의 비율
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48 시간
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뇌부종의 변화
기간: 48 시간
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뇌부종은 뇌 부피 또는 정중선 이동에 의해 결정되었습니다.
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48 시간
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치료 후 48시간 이내 모든 사망 원인
기간: 48 시간
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치료 후 48시간 이내 모든 사망 원인
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48 시간
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다른 동맥 영역에서 혈청 인자 수준의 차이
기간: 0시간
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재관통 전 다른 베셀 지역의 혈청 인자 수준의 차이
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0시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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