Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimonsisäinen neuroprotektiivinen strategia iskeemisille aivohalvauspotilaille, joilla ei ole reperfuusiohoitoa (INSIST-NRT)

sunnuntai 20. elokuuta 2023 päivittänyt: Hui-Sheng Chen

Valtimonsisäinen neuroprotektiivinen strategia iskeemisille aivohalvauspotilaille, joilla ei ole reperfuusiohoitoa (INSIST-NRT): Yksi keskus, turvallisuus- ja toteutettavuustutkimus

Tutkia valtimonsisäisen neuroprotektiivisen strategian turvallisuutta ja toteutettavuutta akuuteilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla, joilta jäi väliin rekanalisointileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shenyang, Kiina, 110016
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta;
  2. Suuret neurologiset puutteet: 6≤NIHSS≤20;
  3. Rekanalisaatiohoidon (IVT tai EVT) puuttuminen tai progressiivinen aivohalvaus, joka määriteltiin oireiden pahenemiseksi 48 tunnissa (NIHSS:n lisääntyminen yli 4);
  4. Premorbid-mRS 0 tai 1;
  5. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muokattu Rankin-pistemäärä > 2 aiemman aivohalvauksen aiheuttamana;
  2. Potilaat, joille tehtiin suonensisäinen trombolyysi tai endovaskulaarinen hoito;
  3. Hyytymishäiriöt, systemaattinen verenvuototaipumus, trombosytopenia (<80000/mm3);
  4. Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö, ALAT- tai ASAT-arvon nousu (yli 2 kertaa normaaliarvon yläraja), seerumin kreatiniiniarvon nousu (yli 1,5-kertainen normaaliarvon ylärajaan verrattuna) tai dialyysihoitoa vaativa;
  5. Vaikea verenpaine (systolinen verenpaine yli 200 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 110 mmHg);
  6. Ei sovellu tähän tutkijan arvioimiin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3-n-butyyliftalidin valtimonsisäinen anto
3-n-butyyliftalidin valtimonsisäinen anto 24 tunnin ajan mikrokatetrin kautta nopeudella 17,36 ug/min.
Lääke: Neuroprotektiivisten aineiden valtimoiden anto
3-n-butyyliftalidin valtimonsisäinen anto 24 tunnin ajan mikrokatetrin kautta nopeudella 17,36 ug/min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palvelimen haittatapahtumien osuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
palvelimen haittatapahtumat, mukaan lukien reisivaltimon dissektio, paikallinen tromboosi, seudoaneurysma, arteriovenousfisteli jne.
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireisen intrakraniaalisen verenvuodon (sICH) osuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
sICH määriteltiin neljän tai useamman verenvuodon aiheuttamana NIHSS:n lisääntymisenä
48 tuntia
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutettu Rankin-pisteet 0–1
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutettu Rankin-pisteet 0–1
90 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutettu Rankin-pisteet 0–2
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutettu Rankin-pisteet 0–2
90 päivää
Muokattu Rankin-pisteet
Aikaikkuna: 90 päivää
Muokattu Rankin-pisteet
90 päivää
Kansallisten aivohalvausasteikkojen (NIHSS) määrä vähenee
Aikaikkuna: 48 tuntia
NIHSS-pistemäärän lasku 48 tunnin kuluttua hoidon jälkeen
48 tuntia
Parenkymaalisen verenvuodon osuus (PH1 ja PH2)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Intraparenkymaalisen verenvuodon (PH1 ja PH2) osuus 48 tunnin sisällä hoidon jälkeen
48 tuntia
Muutokset aivoturvotuksessa
Aikaikkuna: 48 tuntia
Aivoturvotus määritettiin aivojen tilavuuden tai keskiviivan siirtymän perusteella
48 tuntia
Kaikki kuolinsyyt 48 tunnin sisällä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kaikki kuolinsyyt 48 tunnin sisällä hoidon jälkeen
48 tuntia
Erot seerumin tekijöiden tasoissa eri valtimon alueilla
Aikaikkuna: 0 tuntia
Erot seerumin tekijöiden tasoissa eri Besselin alueilla ennen uudelleenkanavaa
0 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hui-Sheng Chen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • k（2020）31

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa