Valtimonsisäinen neuroprotektiivinen strategia iskeemisille aivohalvauspotilaille, joilla ei ole reperfuusiohoitoa (INSIST-NRT)
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hui-Sheng Chen
Valtimonsisäinen neuroprotektiivinen strategia iskeemisille aivohalvauspotilaille, joilla ei ole reperfuusiohoitoa (INSIST-NRT): Yksi keskus, turvallisuus- ja toteutettavuustutkimus
Tutkia valtimonsisäisen neuroprotektiivisen strategian turvallisuutta ja toteutettavuutta akuuteilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla, joilta jäi väliin rekanalisointileikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui-Sheng T Chen, Ph.D.
- Puhelinnumero: +8613352452086
- Sähköposti: chszh@aliyun.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shenyang, Kiina, 110016
- Rekrytointi
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- Puhelinnumero: +86 13352452086
- Sähköposti: chszh@aliyun.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta;
- Suuret neurologiset puutteet: 6≤NIHSS≤20;
- Rekanalisaatiohoidon (IVT tai EVT) puuttuminen tai progressiivinen aivohalvaus, joka määriteltiin oireiden pahenemiseksi 48 tunnissa (NIHSS:n lisääntyminen yli 4);
- Premorbid-mRS 0 tai 1;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Muokattu Rankin-pistemäärä > 2 aiemman aivohalvauksen aiheuttamana;
- Potilaat, joille tehtiin suonensisäinen trombolyysi tai endovaskulaarinen hoito;
- Hyytymishäiriöt, systemaattinen verenvuototaipumus, trombosytopenia (<80000/mm3);
- Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö, ALAT- tai ASAT-arvon nousu (yli 2 kertaa normaaliarvon yläraja), seerumin kreatiniiniarvon nousu (yli 1,5-kertainen normaaliarvon ylärajaan verrattuna) tai dialyysihoitoa vaativa;
- Vaikea verenpaine (systolinen verenpaine yli 200 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 110 mmHg);
- Ei sovellu tähän tutkijan arvioimiin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3-n-butyyliftalidin valtimonsisäinen anto
3-n-butyyliftalidin valtimonsisäinen anto 24 tunnin ajan mikrokatetrin kautta nopeudella 17,36 ug/min.
|
3-n-butyyliftalidin valtimonsisäinen anto 24 tunnin ajan mikrokatetrin kautta nopeudella 17,36 ug/min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelimen haittatapahtumien osuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
palvelimen haittatapahtumat, mukaan lukien reisivaltimon dissektio, paikallinen tromboosi, seudoaneurysma, arteriovenousfisteli jne.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireisen intrakraniaalisen verenvuodon (sICH) osuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
sICH määriteltiin neljän tai useamman verenvuodon aiheuttamana NIHSS:n lisääntymisenä
|
48 tuntia
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutettu Rankin-pisteet 0–1
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutettu Rankin-pisteet 0–1
|
90 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutettu Rankin-pisteet 0–2
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutettu Rankin-pisteet 0–2
|
90 päivää
|
|
Muokattu Rankin-pisteet
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Muokattu Rankin-pisteet
|
90 päivää
|
|
Kansallisten aivohalvausasteikkojen (NIHSS) määrä vähenee
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
NIHSS-pistemäärän lasku 48 tunnin kuluttua hoidon jälkeen
|
48 tuntia
|
|
Parenkymaalisen verenvuodon osuus (PH1 ja PH2)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Intraparenkymaalisen verenvuodon (PH1 ja PH2) osuus 48 tunnin sisällä hoidon jälkeen
|
48 tuntia
|
|
Muutokset aivoturvotuksessa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Aivoturvotus määritettiin aivojen tilavuuden tai keskiviivan siirtymän perusteella
|
48 tuntia
|
|
Kaikki kuolinsyyt 48 tunnin sisällä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kaikki kuolinsyyt 48 tunnin sisällä hoidon jälkeen
|
48 tuntia
|
|
Erot seerumin tekijöiden tasoissa eri valtimon alueilla
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
Erot seerumin tekijöiden tasoissa eri Besselin alueilla ennen uudelleenkanavaa
|
0 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- k（2020）31
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .