남성을 위한 새로운 소변 수집 장치에 대한 탐색적 연구
2024년 2월 6일 업데이트: Coloplast A/S
조사의 목적은 남성용 새로운 수집 장치에 대한 피험자의 경험을 평가하는 것입니다.
1주 + 최대 3일의 추가 기간으로 이 조사를 위해 개방형 단일군 연구 설계를 선택했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hillerød, 덴마크, 3400
- Flying Nurses
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공했습니다.
- 남성
- 18세 이상이어야 하며 완전한 법적 능력이 있어야 합니다.
- 하루에 최대 6개의 패드 또는 2개의 기저귀를 사용하는 것과 동일한 요실금으로 고통 받음
- 최소 3개월 동안 현재 요실금 문제가 있었습니다.
- 환자의 정보를 이해하고 제품을 스스로 변경 가능
- 최대 6명의 피험자는 유지로 인해 간헐적 카테터를 사용하고 있지만 카테터 삽입 사이에 요실금이 있어 요실금을 치료할 제품이 필요한 사용자일 수 있습니다.
- 테스트 제품에 맞출 수 있습니다.
제외 기준:
- 요실금이 일주일에 한 번 미만인 경우
- 침대에 누워 있거나 휠체어를 사용하거나 정기적으로 보행 보조기를 사용하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 남성용 소변 수집 장치
7일(+/- 3/0일) 동안 남성용 소변 수집 장치 테스트.
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남성용 소변 채집기 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제품이 착용감이 좋다고 생각한 참가자 비율
기간: 일주일
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"편안함"을 뒷받침하는 성공 빈도를 측정하는 데 사용되는 설문지는 "제품을 착용하는 것이 얼마나 편했습니까?"입니다.
재판이 끝날 무렵 질문이 제기되었습니다.
|
일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Susan Rasmussen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CP326
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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