구강 및 인두 암 TRACTED 환자 (OCAPA)의 신경 감독 장애 및 통증 (OCAPA)
구강 및 인두 암 TRACTIED 환자의 신경 감독 장애 및 통증
임상 검사 중에 이러한 주제와 주관적인 결과에 대해 우리 부서에서 수행 된 예비 연구에 따라, 통증은 치료 후 거의보고되지 않는 증상 인 것으로 나타났습니다. 대신, 저 스테 시아 및 감각신과 같은 신경 감각 장애가 발견된다.
이 연구의 목적은 구강암 및 인두 암에 대한 치료를받은 환자의 신경 감각 장애를 매핑하고 질적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Maxillo-Facial Surgeon의 일반적인 후속 상담 중에 수행되는 프로토콜은 3 가지 부분으로 나뉩니다.
1 부 : 데이터 수집 및 동의
환자 데이터 :
- 방문 날짜 및 연구에 포함
- 환자 이니셜
- 나이
- 성별 (남성 또는 여성)
- 무게
- 크기
- 포함 및 비 부합 기준의 검증 :
일반 환자 이력 :
- 환자의 역사
- 진행중인 치료
- 전문적인 활동
종양:
- 특징
- 위치
- TNM
- 조직 학적 유형
- 말초 신경 병증의 위험 요인을 검색하십시오
- 말초 신경 병증의 증상을 확인하십시오.
2 부 : 치료 데이터 수집
운영 데이터 :
- 운영 날짜
- 수술의 유형
- 수술 기간
- 절단 된 감각 신경
- 수술 전 합병증
나가는 길에 :
- 방사선 요법 및/또는 화학 요법을 포함한 보조제 치료.
- 진통제 치료를 종료하십시오
- ko (숫자 스케일)
3 부 : 신경 감각 장애 및 통증과 관련된 데이터 수집
- 진통제 소비
- 곡률, lumpectomy 및 재건에 따라 분리 된 각 작동 영역에 대한 설문지 DN4.
- DN4 양성인 경우 QCD 및 QEDN 설문지의 완료.
- 감각 장애에 대한 임상 검사 차트에보고되었습니다.
- 암 병리학 EORTC QLQC30에 적합한 일반적인 삶의 질 설문지 및 헤드 및 넥 암에 적합한 특정 머리 및 넥 35 애드온 모듈.
- 온도력과 온수, 냉수 (구강 용)
- Hads 설문지
- 재앙 설문지
- 신경 병증 환자를위한 정량적 감각 검사 (QST) :
기계적 신경 감각 장애는 폰 프레이 필라멘트와 브러시로 테스트됩니다.
- 저스테 시아 또는 기계식 마취는 폰 프레이 필라멘트와 브러시와 함께 구할 것입니다.
- 날카 롭고 비 외상성 물체에 의해 악화 된 고통스러운 감각 인 기계적 과민증은 큰 구경 폰 프레이 필라멘트와 함께 추구 될 것입니다.
- 접촉이 고통 스럽다고 느꼈던 정적 인 역학은 Von Frey의 필라멘트에서 추구 될 것입니다.
- 문지르면 고통스럽게 느껴지는 동적 인 역학은 몇 센티미터의 거리에 넓은 브러시 (8mm)로 추구 될 것입니다.
열 신경 감각 장애는 4 ° C에서 물을 함유 한 표준화 된 시험관을 63 ° C에서 보관하는 표준화 된 시험관을 적용하여 열적으로 및 구강 내 수준에서 피부를 찾을 것이다 (프로토콜은 30 초 동안 4 ℃에서 4 ℃에서 가열되어 63 ° C의 온도를 얻는다; 이 검사는 열 알 역학 및 저스테 시아의 평가를 허용합니다.
검사는 얼굴 전체, 구강, 자궁 경부 영역 및 재구성 플랩이 취하는 지역을 덮을 것입니다. 확인 된 병리학 영역은 수집 된 감각에 따라 코딩으로 이전에 만든 다이어그램에서 구분됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: +33473754963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
-
-
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
-
연락하다:
- Nathalie PHAM DANG
- 전화번호: 04 73 750 102
- 이메일: nphamdang@chu-clermontferrand.fr
-
수석 연구원:
- Nathalie PHAM DANG
-
부수사관:
- Laurent DEVOIZE
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 환자는 적어도 1 년 및 최대 5 년 동안 구강 및 인두 종양으로 치료됩니다.
- 18 세의 여성 또는 남성)
- 전적으로 동의하고 인식하고 서명 한 환자
- 프랑스 사회 보장 시스템에 의한 환자 커버
제외 기준 :
- 정신 장애가있는 환자, 심리학, 프로토콜에 완전히 동의하기위한 이해력이 결함
- 임산부 또는 간호
- 프로토콜을 준수 할 수없는 환자
- 참여 거부
- 불가능한 전체 연령 환자 또는 사법 보호 중입니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 및 인두 암으로 치료 된 환자
신경 병증 통증을 평가하기위한 설문지 및 테스트
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온도력과 온수, 냉수 (구멍 구멍), 폰 프레이 필라멘트 및 브러시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브러시와 폰 프레이 필라멘트를 사용한 수술 부위의 저혈증
기간: 0 일
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측정 값은 이진 측정 (양수 또는 음수)입니다.
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0 일
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브러시와 폰 프레이 필라멘트를 사용한 수술 부위의 마취
기간: 0 일
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측정 값은 이진 측정 (양수 또는 음수)입니다.
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0 일
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수술 부위의 allodynia
기간: 0 일
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이 법안은 임상 검사에 의한 이진 측정 (양성 또는 부정)입니다.
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0 일
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설문지 DN4에 의한 통증의 특성 평가
기간: 0 일
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4 개의 질문과 10 개의 통증 특성을 가진 표준 DN4는 0에서 10 점으로 점수를 얻었습니다.
DN4가 10 명 중 4 명 중 동일하거나 우수하면 환자는 신경 병증 통증을 일으킬 수있는 것 같습니다.
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0 일
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브러시와 폰 프레이 필라멘트를 사용한 수술 부위의 고혈압
기간: 0 일
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측정 값은 이진 측정 (양수 또는 음수)입니다.
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0 일
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설문지 신경 병증 통증 증상 인벤토리 (NPSI)에 의한 통증의 특성 평가
기간: 0 일
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0에서 10까지의 점수로 12 개의 질문은 통증이없고 10 개의 최대 통증 척도를 나타냅니다.
화상 통증 (10 점 만점), 수축 통증 (10 점), 발작 통증 (10 점 중 10 점), 유발 된 통증 (10 점), Paresthesia (10 점) 및 총 점수 (1 백 중 10 점)에 대한 점수가 주어집니다.
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0 일
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설문지에 의한 통증의 특성 평가 간단한 통증 인벤토리
기간: 0 일
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15 개의 질문은 설문지를 구성하고, 첫 번째 질문은 이진 대답 예 또는 아니오, 두 번째 질문은 통증을 현지화하는 스키마이며, 13 번 질문에 따르면 제로에서 10까지의 점수로 스케일링되어 통증이없고 10 개의 최대 통증 척도가 있습니다.
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0 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 환자의 삶의 질을 평가하기위한 설문지 EORTC QLQC30
기간: 0 일
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각 질문에 대해 점수가 주어지고, 각 질문에 대해 30 개의 질문에 1 (전혀 아님), 2 개 (비트), 3 개 (충분한)에서 4 (많은)의 점수가 표시됩니다.
마지막 두 가지 질문은 하나 (정말 나쁜)에서 Seven (우수)까지의 규모입니다.
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0 일
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설문지 EORTC QLQ-H & N35 두부 및 목 암 환자의 삶의 질 평가
기간: 0 일
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34 개의 질문에 대해 점수가 주어집니다 (각 질문마다 1 명 (전혀 아님), 2 개 (비트), 3 ~ 4 개 (충분한)), 마지막 5 개의 질문에는 이진 척도가 있습니다 (1은 1, 2).
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0 일
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삶의 질은 설문지 EORTC QLQ-H & N35에 의해 평가됩니다
기간: 0 일
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34 개의 질문에 대해 점수가 주어집니다 (각 질문마다 1 명 (전혀 아님), 2 개 (비트), 3 ~ 4 개 (충분한)), 마지막 5 개의 질문에는 이진 스케일이 있습니다 (1은 1, 2).
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0 일
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재앙을 평가하기위한 통증 치명적 척도 (PCS-CF)
기간: 0 일
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각 질문에 대해 13 개의 질문에 대해 0 (전혀 아님), 1 개 (비트), 2 개 (두 가지), 3 개 (많은)에서 4 명 (지속적으로). 30보다 열등한 점수는 만성 통증이 발생할 수있는 중간 정도의 위험을 나타냅니다. 30보다 우수한 점수는 만성 통증이 발생할 수있는 위험이 높습니다. |
0 일
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설문지 병원 불안 및 우울증 척도를 사용한 불안 및 우울증 장애 스크리닝 (HAD)
기간: 0 일
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제로에서 3 개로 스케일링 된 14 개의 항목, 7 개의 질문은 불안 7 명에 대한 불안에 대해 언급합니다.
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0 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathalie PHAM DANG, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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