체외 막 산소 공급기 Decannulation에 대한 염증 마커 역학 (ECMO)
2022년 5월 18일 업데이트: Hamad Medical Corporation
체외막 산소화(ECMO)는 심장, 호흡 지원 또는 둘 다를 제공하는 것을 목표로 합니다.
ECMO의 사용은 개시 시점 또는 탈관 시점에서 전신 염증 반응 증후군(SIRS)과 연관될 수 있습니다.
SIRS의 임상 기준이 decannulation을 수반한다는 기존의 증거가 있습니다.
우리는 decannulation 전후의 염증 마커 변화를 연구하여 이 관계를 증명하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 심장 병원에서 ECMO 지원이 필요한 모든 참가자를 연구할 것이며, 모든 환자는 SIRS 기준의 임상 평가와 함께 탈관술 전후에 IL1, IL2, IL6 및 TNF를 포함할 염증 인자 연구를 받게 됩니다.
참가자는 SIRS 기준에 따라 2개 그룹으로 나뉘고 두 그룹은 카이-제곱 분석(샘플 크기가 작은 경우 피셔 테스트) 또는 양측 t-테스트를 적절하게 사용하여 비교됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DA
-
Doha, DA, 카타르, 3050
- 모병
- Hamad Medical Corporation
-
연락하다:
- Ossama Bilal, Md
- 전화번호: 44395897
- 이메일: obilal@hamad.qa
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Decannulation에 대 한 모든 ECMO 환자 후보
제외 기준:
- decannulation 전에 패혈증이 확인된 환자, 열이 있는 환자, 스테로이드를 투여받은 환자 및 ECMO decannulation 후 48시간 이내에 사망한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SIRS
환자는 SIRS 기준의 유무에 따라 그룹 I(SIRS)로 그룹화됩니다.
|
탈관 전 1시간 및 탈관 후 3회(1시간, 12시간 및 24시간)
|
|
플라시보_COMPARATOR: 비 SIRS
환자는 SIRS 기준의 유무에 따라 그룹 II(비 SIRS)로 그룹화됩니다.
|
탈관 전 1시간 및 탈관 후 3회(1시간, 12시간 및 24시간)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사이토카인 변화
기간: 2 년
|
사이토카인 변화: 인터루킨(IL); IL1, IL2, IL6 및 TNF는 탈관 1시간 전 및 탈관 후 3회(1시간, 12시간 및 24시간)
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2 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ICU 체류 기간
기간: ECMO 개시 후 처음 48시간
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ECMO 개시 후 처음 48시간
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기계적 환기의 길이
기간: ECMO 개시 후 처음 48시간
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ECMO 개시 후 처음 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 28일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MRC-01-20-155
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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