Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatoriska markörers dynamik som svar på extrakorporeal Membrane Oxygenator Decannulation (ECMO)

18 maj 2022 uppdaterad av: Hamad Medical Corporation
Extrakorporeal membransyresättning (ECMO) syftar till att ge hjärt-, andningsstöd eller bådadera. Användningen av ECMO kan vara associerad med systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS) vid tidpunkten för initiering eller tidpunkten för dekanylering. Det finns bevis för att kliniska kriterier för SIRS åtföljer dekanylering. Vi strävar efter att bevisa detta samband genom att studera de inflammatoriska markörernas förändringar före och efter dekanylering. Utredarna kommer att studera alla deltagare som behöver ECMO-stöd på hjärtsjukhuset, alla patienter kommer att utsättas för klinisk utvärdering av SIRS-kriterierna plus att studera de inflammatoriska framkallarna som kommer att inkludera IL1, IL2, IL6 och TNF före och efter dekanylering. Deltagarna kommer att delas upp baserat på SIRS-kriterierna i 2 grupper och båda grupperna kommer att jämföras med Chi-Square-analys (Fisher-tester om det är liten urvalsstorlek) eller tvåsvansad t-test, beroende på vad som är lämpligt

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Qatar
    • DA
      • Doha, DA, Qatar, 3050
        • Rekrytering
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ALLA ECMO-patienter kandidater för dekanylering

Exklusions kriterier:

  • patienter som har identifierat sepsis före dekanylering, febrila patienter, patient som får steroider och patient som dör inom 48 timmar efter ECMO-dekanylering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: SIRS
Patienter kommer att grupperas efter närvaro eller frånvaro av SIRS-kriterier i grupp I (SIRS)
Diagnostiskt test: Inflammatoriska tillverkare som inkluderar interleukiner (IL); IL1, IL2, IL6 och TNF
1 timme före dekanylering och 3 gånger efter dekanylering (1 timme, 12 timmar och 24 timmar)
PLACEBO_COMPARATOR: ICKE-SIRS
Patienter kommer att grupperas efter närvaro eller frånvaro av SIRS-kriterier i grupp II (icke-SIRS)
Diagnostiskt test: Inflammatoriska tillverkare som inkluderar interleukiner (IL); IL1, IL2, IL6 och TNF
1 timme före dekanylering och 3 gånger efter dekanylering (1 timme, 12 timmar och 24 timmar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cytokinförändringar
Tidsram: 2 år
Cytokinförändringar: Interleukiner (IL); IL1, IL2, IL6 och TNF 1 timme före dekanylering och 3 gånger efter dekanylering (1 timme, 12 timmar och 24 timmar)
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längd på ICU
Tidsram: Första 48 timmarna efter ECMO-initiering
Första 48 timmarna efter ECMO-initiering
Längd på mekanisk ventilation
Tidsram: Första 48 timmarna efter ECMO-initiering
Första 48 timmarna efter ECMO-initiering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 oktober 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2020

Första postat (FAKTISK)

22 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MRC-01-20-155

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera