体外膜氧合器拔管反应中的炎症标志物动力学 (ECMO)
2022年5月18日 更新者：Hamad Medical Corporation
体外膜肺氧合 (ECMO) 旨在提供心脏和/或呼吸支持。
ECMO 的使用可能与开始时或拔管时的全身炎症反应综合征 (SIRS) 有关。
现有证据表明 SIRS 的临床标准伴随拔管。
我们旨在通过研究拔管前后炎症标志物的变化来证明这种关系。
研究人员将研究所有在心脏病医院需要 ECMO 支持的参与者，所有患者都将接受 SIRS 标准的临床评估，并研究拔管前后的炎症因子，包括 IL1、IL2、IL6 和 TNF。
参与者将根据 SIRS 标准分为 2 组，两组将使用卡方分析（如果样本量较小，则为 Fisher 检验）或双尾 t 检验（视情况而定）进行比较
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DA
-
Doha、DA、卡塔尔、3050
- 招聘中
- Hamad Medical Corporation
-
接触：
- Ossama Bilal, Md
- 电话号码：44395897
- 邮箱：obilal@hamad.qa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 ECMO 患者都适合拔管
排除标准：
- 拔管前已确定败血症的患者、发热患者、接受类固醇治疗的患者以及 ECMO 拔管后 48 小时内死亡的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：爵士
患者将根据是否存在 SIRS 标准分为 I 组 (SIRS)
|
拔管前1小时和拔管后3次（1小时、12小时、24小时）
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：非SIRS
患者将根据是否存在 SIRS 标准分为 II 组（非 SIRS）
|
拔管前1小时和拔管后3次（1小时、12小时、24小时）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
细胞因子变化
大体时间：2年
|
细胞因子变化：白细胞介素 (IL)；拔管前1小时和拔管后3次（1小时、12小时和24小时）IL1、IL2、IL6和TNF
|
2年
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在重症监护病房的停留时间
大体时间：ECMO启动后的第一个48小时
|
ECMO启动后的第一个48小时
|
|
机械通气时间
大体时间：ECMO启动后的第一个48小时
|
ECMO启动后的第一个48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月28日
初级完成 (预期的)
2023年10月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月20日
首次发布 (实际的)
2020年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月18日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MRC-01-20-155
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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