- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04678713
운동 중 최대 지방 산화 및 연료 사용
지방과 탄수화물은 운동 중에 연료로 사용할 수 있는 두 가지 주요 에너지 저장소입니다. 운동 강도와 수유 상태가 운동 중 사용되는 연료의 종류를 결정하는 주요 요인이라는 것은 잘 알려져 있습니다. 운동 중 저지방에서 중등도로 장기간 운동하는 동안 지방이 사용되는 주요 연료이며 성능을 개선하기 위해 연구에서는 운동 중 근육 글리코겐 저장을 최대화하고 지방 산화를 높이는 전략을 이해하려고 노력했습니다. 이 전략으로 그들은 제한된 근육 글리코겐 저장량을 보존하여 지구력 성능을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이와 관련하여 최대 지방 산화(MFO: 모든 운동 강도에 걸쳐 가장 높은 지방 산화율)가 연구되었는데, 이는 지방 산화를 증가시키면 저장된 글리코겐의 고갈을 줄일 수 있기 때문입니다. 또한 최근에 MFO가 지구력 훈련의 성과와 관련이 있다는 것이 밝혀졌습니다. 그러나 MFO는 자신의 활동 수준에 일치하는 훈련된 개인 간에 현저하게 다른 것으로 밝혀졌습니다.
운동 중 식이요법과 후속 기질 가용성이 MFO의 변화에 독립적으로 기여한다고 제안되었습니다. 그러나 유사한 유산소 능력 및 훈련 상태를 가진 훈련된 그룹에서 측정이 평가된 적이 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 MFO가 높거나 낮은 잘 훈련된 남성의 MFO에 대한 단기 지방이 풍부하거나 탄수화물이 풍부한 식단의 효과를 조사하는 것입니다. 가설은 3일간의 지방이 풍부한 식단이 MFO를 증가시키는 반면 3일간의 탄수화물이 풍부한 식단은 높은 MFO(HiMFO)와 낮은 MFO(LoMFO)를 가진 개인 모두에서 MFO를 감소시킨다는 것입니다. 또한 HiMFO는 LoMFO에 비해 두 가지 다이어트 후 MFO가 훨씬 더 높을 것이라는 가설이 있습니다.
MFO 용량의 변화를 결정하기 위해 라이프 스타일 및 생리적 요인이 조사되었습니다. 그러나 이러한 요인은 MFO의 개인 간 변동성의 50%만 설명할 수 있습니다. 운동 중 지방 산화의 중요한 역할에도 불구하고 HiMFO와 LoMFO 사이의 골격근 특성의 차이를 조사한 연구는 거의 없습니다. 연구의 두 번째 목표는 근육 특성이 잘 훈련된 남성 내에서 MFO의 가변성을 설명할 수 있는지 조사하는 것입니다. 가설은 HiMFO가 LoMFO에 비해 더 높은 산화 능력, 근육 내 트리아실글리세롤 농도 및 지질 대사에서 더 높은 주요 효소 발현을 포함하여 지방 산화에 더 유리한 근육 특성을 가질 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
젊고 건강하며 중등도에서 잘 훈련된 남성 그룹이 연구를 위해 모집됩니다. 참가자는 3일 동안 지방이 풍부한 식단(HiFAT) 또는 탄수화물이 풍부한 식단(HiCHO)을 소비하는 층화 무작위화에 의해 두 그룹으로 구분됩니다.
모든 참가자가 연구를 완료하면 MFO의 중앙값을 기준으로 두 그룹을 두 개의 하위 그룹으로 분리하여 결과를 분석합니다.
이 연구에는 외부 실험실 방문이 4회 포함됩니다.
참가자가 일반 언어 진술서를 읽고 수락하고 서명하면 첫 번째 방문인 실험실에서 선별 세션에 초대됩니다. 참가자가 제외 기준이 아닌 포함 기준을 충족하는 경우 연구에 포함되고 다음 세 번의 방문 일정이 계획됩니다. 스크리닝이 끝나면 참가자는 참가자의 습관적인 식단을 분석하기 위해 4일 다이어트 유제품을 가득 채우도록 지시받습니다.
두 번째 방문을 위해 참가자는 하룻밤 금식 후 실험실에서 만날 것이며 시험일 48시간 전에 알코올과 격렬한 운동을 피하도록 요청받았습니다. 두 번째 검사는 DXA(Dual-energy X-ray Absorptiometry) 스캔 및 BIA(Bioelectrical Impedance Scan)를 수행하여 참가자의 체성분을 측정하기 전에 화장실을 방문하는 것으로 시작됩니다. 5분 후 휴식 중에는 혈압을 측정한 다음 엉덩이와 허리 둘레를 측정합니다. 혈압과 체성분을 측정한 후 참가자는 사이클 에르고미터에서 증분 운동 테스트를 수행합니다. 호기는 간접 열량계로 측정되며 최대 지방 산화 및 최대 호기성 용량을 계산하는 데 사용됩니다.
두 번째 방문으로 참가자는 시험일 48시간 전에 알코올과 격렬한 운동을 피하라는 요청을 받고 하룻밤 금식한 후 아침에 실험실에 도착합니다. 세 번째 방문 시 휴식 중인 혈액 샘플, 지방 및 근육 생검을 수집합니다. 30분 후. 휴식의 경우 최대 지방 산화 및 최대 유산소 능력을 측정하기 위해 방문 2에서와 동일한 증분 운동 테스트를 수행합니다. 테스트는 변화를 최소화하고 식이 개입 전후에 생검 환경이 동일하도록 두 번 수행됩니다.
세 번째 방문이 끝나면 참가자는 다음 3일 동안 따라야 할 고지방 또는 isoenergetic 고탄수화물 식단을 받게 됩니다. 참가자는 다이어트 개입 동안 자신의 활동 수준을 추적하기 위해 활동 시계를 추가로 받게 되며 최대 심박수의 65%로 1시간 동안 운동하도록 지시받습니다.
네 번째이자 마지막 실험실 방문은 3일 다이어트 개입을 마친 다음 날입니다. 참가자는 시험일 48시간 전에 알코올과 격렬한 운동을 피하라는 요청을 받고 하룻밤 금식한 후 아침에 실험실에 도착합니다. 검사일은 방광을 비우기 위해 화장실을 방문하는 것으로 시작되며 DXA 및 BIA가 수행된 후 혈압과 엉덩이 및 허리 둘레를 측정합니다. 참가자는 5-10분 동안 휴식을 취해야 하는 실험실로 안내됩니다. 휴식 혈액 샘플과 지방 및 근육 생검을 수집하기 전에. 참가자는 추가로 30분 동안 휴식을 취해야 합니다. 최대 지방 산화 및 최대 유산소 능력을 측정하기 위한 증분 운동 테스트를 수행하기 전에.
절차 및 분석:
혈액 샘플: 혈액 샘플은 팔뚝의 내측 정맥에서 채취합니다. 혈액 샘플은 대사 위험 인자와 혈장 대사 물질 및 호르몬을 평가하기 위해 표준 실험실 생화학 분석을 사용하여 분석됩니다.
지방 생검: 복부 피하 지방 조직 3-5cm에서 지방 생검을 수집합니다. 배꼽에서 측면. Bergstrom 생검 바늘을 사용하여 Bergstrom 생검 기술로 샘플을 수집합니다. 지방 생검은 미토콘드리아 용량, 대식세포의 염증 및 지방 세포의 크기를 평가하기 위해 현미경 및 고해상도 미토콘드리아 호흡측정법을 사용하여 분석됩니다. 또한 포도당과 지방 대사에 중요한 단백질과 효소의 발현을 측정합니다.
근육 생검: 우리 부서의 의사가 Bergstrom 생검 기술을 사용하여 근육 생검을 외측광근에서 채취합니다. 근육 생검은 근육 특성(예: 근육 섬유 유형, 모세관 밀도 및 섬유 유형 특정 IMTG 함량) 및 FFA 흡수, 근육내 지방분해 및 지방 산화와 관련된 주요 단백질의 발현을 평가하기 위해 면역형광 현미경 및 웨스턴 블롯 기술로 분석됩니다.
예상 결과 이 연구는 유사한 잘 훈련된 운동선수 그룹 간에 기질 사용이 다른 이유를 설명하는 근본적인 근육 메커니즘을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 최대 지방 산화가 높은 개인이 최대 지방 산화가 낮은 개인과 비교하여 고지방 또는 탄수화물 식단에 다르게 반응한다면 더욱 밝혀질 것입니다.
이 정보는 신진대사 반응을 강화하고 궁극적으로 운동 성과를 향상시키기 위해 영양 및 훈련 방법을 최적화하려는 코치, 연맹, 영양사 및 지구력 훈련을 받은 운동선수와 매우 관련이 있습니다.
통계 분석:
MFO가 높은 그룹과 MFO가 낮은 그룹 간의 생리학적 차이를 분석하기 위해 1차 결과인 최대 지방 산화에 관한 모든 관련 생리학적 변수를 포함하는 Pearsons 상관관계 분석을 수행했습니다.
또한 MFO에 대한 식단의 영향을 분석하고 MFO가 높은 사람과 낮은 사람 사이에 식단의 영향에 차이가 있는지 분석하기 위해 반복 측정을 통한 양방향 ANOVA를 수행합니다. ANOVA 테스트의 중요한 효과는 HiMFO와 LoMFO 간의 상호 작용을 평가하기 위해 사후 테스트로 분석됩니다.
유의 수준은 p<0.05입니다.
일반 디자인:
이 프로젝트는 2020년 7월 3일 코펜하겐 광역 지역 과학 윤리 위원회(H-20019103)의 승인을 받았습니다. 연구 프로토콜은 헬싱키 선언의 원칙을 준수했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 18~40세
- 신체 활동 > 주 3회
- 최대 호기성 용량 > 50 mlO2/min/kg
- BMI < 30kg/m2
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 40세 이상
- 최대 호기성 용량 < 50 mlO2/kg/min
- 체질량 지수 > 30kg/m2
- 대사에 영향을 미치는 처방약 복용
- 운동 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기존의 심혈관, 대사 또는 근골격계 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지방이 풍부한 식단
3일 동안 지방이 풍부한 식단을 섭취하는 참가자
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참가자는 3일 동안 지방이 풍부한 식단 또는 탄수화물이 풍부한 식단을 받게 됩니다.
참가자는 MFO에 대한 두 가지 다이어트의 효과를 평가하기 위해 다이어트 개입 전후에 최대 지방 산화 테스트를 수행합니다.
근육 생검은 베이스라인에서 획득되어 최대 지방 산화가 낮은 것과 비교하여 높은 것으로 잘 일치하는 훈련 개인 간의 근육 특성을 비교합니다.
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실험적: 탄수화물이 풍부한 식단
3일 동안 탄수화물이 풍부한 식단을 섭취한 참가자
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참가자는 3일 동안 지방이 풍부한 식단 또는 탄수화물이 풍부한 식단을 받게 됩니다.
참가자는 MFO에 대한 두 가지 다이어트의 효과를 평가하기 위해 다이어트 개입 전후에 최대 지방 산화 테스트를 수행합니다.
근육 생검은 베이스라인에서 획득되어 최대 지방 산화가 낮은 것과 비교하여 높은 것으로 잘 일치하는 훈련 개인 간의 근육 특성을 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 지방 산화 변화
기간: 베이스라인과 3일 다이어트 후
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최대 지방 산화 변화(그램/분)
적당히 훈련된 남성의 기준선에서 3일 간의 탄수화물이 풍부하거나 지방이 풍부한 식단 이후까지
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베이스라인과 3일 다이어트 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 트리아실글리세롤의 변화
기간: 베이스라인과 3일 다이어트 후
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적당히 훈련된 남성의 기준선에서 3일 간의 탄수화물 풍부 대 지방 풍부 식단 후 근육 트리아실글리세롤(임의 단위)의 변화
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베이스라인과 3일 다이어트 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jørn Helge, Professor, Department of Biomedical Sciences, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Variation in MFO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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