- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04678713
Максимальное окисление жира и использование топлива во время тренировки
Жиры и углеводы являются двумя основными источниками энергии, доступными в качестве топлива во время тренировки. Хорошо известно, что интенсивность упражнений и статус питания являются основными факторами, определяющими тип топлива, используемого во время упражнений. Во время длительных упражнений с низкой и средней нагрузкой жир является основным топливом, и для повышения производительности в исследованиях были предприняты попытки понять стратегии максимального накопления мышечного гликогена и повышения окисления жира во время упражнений. С помощью этой стратегии они стремятся сохранить ограниченные запасы мышечного гликогена и, таким образом, повысить выносливость. В связи с этим было изучено максимальное окисление жира (MFO: самая высокая скорость окисления жира при любой интенсивности упражнений), поскольку увеличение окисления жира может уменьшить истощение запасов гликогена. Кроме того, недавно было показано, что MFO связан с эффективностью тренировок на выносливость. Однако было обнаружено, что MFO заметно различается между тренированными людьми, совпадающими по уровню активности.
Было высказано предположение, что диета и последующая доступность субстрата во время упражнений независимо влияют на изменение MFO. Однако измерения никогда не оценивались в тренированной группе с аналогичными аэробными способностями и тренировочным статусом. Таким образом, целью исследования является изучение влияния краткосрочной диеты, богатой жирами или углеводами, на МФО у хорошо тренированных мужчин с высоким и низким МФО. Гипотеза состоит в том, что 3 дня диеты, богатой жирами, повысят МФО, в то время как 3 дня диеты, богатой углеводами, снизят МФО как у людей с высоким MFO (HiMFO), так и у людей с низким MFO (LoMFO). Кроме того, предполагается, что HiMFO будет иметь значительно более высокий MFO после обеих диет по сравнению с LoMFO.
Образ жизни и физиологические факторы были исследованы, чтобы определить изменение емкости MFO. Однако эти факторы могут объяснить только 50% межиндивидуальной вариабельности MFO. Несмотря на критическую роль окисления жира во время упражнений, в нескольких исследованиях изучались различия в характеристиках скелетных мышц между HiMFO и LoMFO. Таким образом, вторая цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, могут ли характеристики мышц объяснить изменчивость MFO у хорошо тренированных мужчин. Гипотеза состоит в том, что HiMFO будет иметь более благоприятные характеристики мышц для окисления жира по сравнению с LoMFO, включая более высокую окислительную способность, внутримышечную концентрацию триацилглицерина и более высокую экспрессию ключевых ферментов липидного метаболизма.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для исследования будет набрана группа молодых, здоровых и умеренно или хорошо тренированных самцов. Участники будут разделены на 2 группы методом стратифицированной рандомизации, которые будут придерживаться трехдневной диеты, богатой жирами (HiFAT), или диеты, богатой углеводами (HiCHO).
Когда все участники завершат исследование, результаты будут проанализированы путем разделения двух групп на две подгруппы на основе медианы MFO.
Исследование включает 4 визита в нашу лабораторию.
Когда участники прочитают, примут и подпишут заявление простым языком, они будут приглашены на сеанс скрининга в нашей лаборатории, который является первым визитом. Если участник соответствует критериям включения, а не критериям исключения, он будет включен в исследование, и будет запланирован график следующих трех посещений. В конце скрининга участнику будет предложено полностью заполнить 4-дневную диету молочными продуктами, чтобы проанализировать привычный рацион участников.
Во время второго визита участник встретится в лаборатории после ночного голодания, и его попросят избегать употребления алкоголя и физических упражнений за 48 часов до дня тестирования. Второй тест начинается с посещения туалета, после чего проводится двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) и сканирование биоэлектрического импеданса (BIA) для измерения состава тела участника. Через 5 мин. В покое измеряют артериальное давление, а затем измеряют окружность бедер и талии. После измерения артериального давления и состава тела участник выполнит тест с возрастающей нагрузкой на велоэргометре. Выдыхаемый воздух измеряется непрямой калориметрией и используется для расчета максимального окисления жиров и максимальной аэробной способности.
Во время второго визита участник прибудет в лабораторию утром после ночного голодания, и его попросят воздержаться от употребления алкоголя и физических нагрузок за 48 часов до дня тестирования. При третьем посещении берутся образцы крови в покое, биопсия жира и мышц. Через 30 мин. Во время отдыха будет проводиться тот же дополнительный тест с физической нагрузкой, что и при посещении 2, для измерения максимального окисления жира и максимальной аэробной способности. Тест проводится дважды, чтобы свести к минимуму вариации и убедиться, что условия биопсии идентичны до и после диетического вмешательства.
В конце третьего визита участнику будет назначена диета с высоким содержанием жиров или изоэнергетических углеводов, которой он будет следовать в течение следующих трех дней. Кроме того, участник получит часы для отслеживания уровня своей активности во время диетического вмешательства, и ему будет предложено тренироваться в течение одного часа при 65% его максимальной частоты сердечных сокращений.
Четвертый и последний визит в лабораторию проводится на следующий день после окончания трехдневной диеты. Участник прибыл в лабораторию утром после ночного голодания, после того как его попросили воздержаться от употребления алкоголя и физических нагрузок за 48 часов до дня проведения теста. Тестовый день начинается с посещения туалета для опорожнения мочевого пузыря, выполняются DXA и BIA с последующим измерением артериального давления, окружности бедер и талии. Участника ведут в лабораторию, где он должен отдохнуть 5-10 мин. перед сбором образца крови в покое и биопсией жира и мышц. Участник должен отдохнуть еще 30 мин. перед выполнением добавочного теста с физической нагрузкой для измерения максимального окисления жира и максимальной аэробной способности.
Процедура и анализ:
Образцы крови: Образцы крови будут собираться из медиальной кубической вены на предплечье. Образцы крови будут проанализированы с использованием стандартных лабораторных биохимических анализов для оценки метаболических факторов риска, метаболитов и гормонов плазмы.
Жировая биопсия: жировые биопсии будут взяты из подкожной жировой ткани брюшной полости на 3-5 см. сбоку от пупка. Образцы будут собираться методом биопсии Бергстрема с использованием биопсийной иглы Бергстрема. Жировая биопсия будет проанализирована с использованием микроскопии и митохондриальной респирометрии высокого разрешения для оценки емкости митохондрий, воспаления макрофагов и размера жировых клеток. Кроме того, будет измеряться экспрессия белков и ферментов, важных для метаболизма глюкозы и жиров.
Биопсия мышц: Биопсия мышц будет взята из латеральной широкой мышцы живота врачом нашего отделения с использованием метода биопсии Бергстрема. Мышечная биопсия будет проанализирована с помощью иммунофлуоресцентной микроскопии и метода вестерн-блоттинга для оценки характеристик мышц (например, типа мышечного волокна, плотности капилляров и содержания IMTG, специфичного для типа волокна) и экспрессии ключевых белков, участвующих в поглощении СЖК, внутримышечном липолизе и окислении жира.
Ожидаемые результаты Это исследование поможет нам понять лежащий в основе мышечный механизм, объясняющий, почему использование субстрата различается среди группы одинаково хорошо тренированных спортсменов. Исследование дополнительно прояснит, реагируют ли люди с высоким максимальным окислением жиров по-разному на диету с высоким содержанием жиров или углеводов по сравнению с людьми с низким максимальным окислением жиров.
Эта информация будет очень актуальна для тренеров, федераций, диетологов и спортсменов, тренирующихся на выносливость, которые хотят оптимизировать методы питания и тренировок для усиления метаболических реакций и, в конечном итоге, для улучшения физической работоспособности.
Статистический анализ:
Был проведен корреляционный анализ Пирсона, включающий все соответствующие физиологические переменные, касающиеся основного результата, максимального окисления жира, для анализа физиологических различий между группами с высоким MFO и низким MFO.
Кроме того, будет проведен двухфакторный дисперсионный анализ с повторными измерениями для анализа любого влияния диеты на MFO и для анализа того, есть ли какие-либо различия во влиянии диеты между людьми с высоким MFO по сравнению с низким. Любые существенные эффекты теста ANOVA будут проанализированы с помощью апостериорного теста для оценки взаимодействия между HiMFO и LoMFO.
Уровень значимости р<0,05.
Общий дизайн:
Проект был одобрен Комитетом по этике науки большого региона Копенгагена (H-20019103) 3 июля 2020 года. Протокол исследования соответствовал принципам Хельсинкской декларации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 40 лет
- Физическая активность > 3 раз в неделю
- Максимальная аэробная способность > 50 млO2/мин/кг
- ИМТ < 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет или старше 40 лет
- Максимальная аэробная способность < 50 млO2/кг/мин
- Индекс массы тела > 30 кг/м2
- Прием любых лекарств, отпускаемых по рецепту, влияющих на обмен веществ.
- Имеющиеся сердечно-сосудистые, метаболические или скелетно-мышечные заболевания, которые могут повлиять на способность выполнять упражнения или результаты учебы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета, богатая жирами
Участники, потребляющие 3 дня диеты, богатой жирами
|
Участники получат трехдневную диету, богатую жирами или углеводами.
Участники проведут тест на максимальное окисление жиров до и после диетического вмешательства, чтобы оценить влияние двух диет на MFO.
Биопсия мышц будет получена на исходном уровне, чтобы сравнить характеристики мышц между хорошо подобранными людьми, тренировавшимися с высоким по сравнению с низким максимальным окислением жира.
|
|
Экспериментальный: Диета, богатая углеводами
Участники, потребляющие 3 дня богатой углеводами диеты
|
Участники получат трехдневную диету, богатую жирами или углеводами.
Участники проведут тест на максимальное окисление жиров до и после диетического вмешательства, чтобы оценить влияние двух диет на MFO.
Биопсия мышц будет получена на исходном уровне, чтобы сравнить характеристики мышц между хорошо подобранными людьми, тренировавшимися с высоким по сравнению с низким максимальным окислением жира.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального окисления жира
Временное ограничение: Исходный уровень и после трехдневной диеты
|
Изменение максимального окисления жира (грамм/мин)
от исходного уровня до после 3-дневной диеты, богатой углеводами или жирами, у умеренно тренированных мужчин
|
Исходный уровень и после трехдневной диеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня триацилглицерина в мышцах
Временное ограничение: Исходный уровень и после трехдневной диеты
|
Изменение уровня триацилглицерина в мышцах (условная единица) от исходного уровня до после 3-дневной диеты, богатой углеводами по сравнению с богатой жирами, у умеренно тренированных мужчин
|
Исходный уровень и после трехдневной диеты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jørn Helge, Professor, Department of Biomedical Sciences, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Кетогенная диета
- Максимальное окисление жира
- Диета, богатая углеводами
- Диета, богатая жирами
- Максимальная аэробная мощность
- Обученные лица
- Жировая триглицеридлипаза
- Максимальная интенсивность окисления жиров
- Транспортер глюкозы 4
- Цитратсинтаза
- Гидроксиацил-кофермент А дегидрогеназа
- Гормоночувствительная липаза
- Внутримышечно триацилглицерин
- Коэффициент дыхательного обмена
- Гликогенсинтаза
- Гексокиназа II
Другие идентификационные номера исследования
- Variation in MFO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .