- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04678713
Oxidação máxima de gordura e uso de combustível durante o exercício
Gordura e carboidrato são os dois principais estoques de energia disponíveis como combustível durante o exercício. É bem conhecido que a intensidade do exercício e o estado de alimentação são os principais fatores que determinam o tipo de combustível usado durante o exercício. Durante exercícios prolongados em exercícios de baixo a moderado, a gordura é o principal combustível usado e, para melhorar o desempenho, os estudos tentaram entender estratégias para maximizar o armazenamento de glicogênio muscular e elevar a oxidação de gordura durante o exercício. Com essa estratégia, eles visam preservar os estoques limitados de glicogênio muscular e, assim, melhorar o desempenho de resistência. Em relação a isso, a oxidação máxima de gordura (MFO: a maior taxa de oxidação de gordura em todas as intensidades de exercício) foi estudada, pois o aumento da oxidação de gordura poderia diminuir a depleção dos estoques de glicogênio. Além disso, recentemente foi demonstrado que o MFO está relacionado ao desempenho em treinamento de resistência. No entanto, descobriu-se que o MFO varia acentuadamente entre indivíduos treinados combinados em seu nível de atividade.
Tem sido sugerido que a dieta e a subseqüente disponibilidade de substrato durante o exercício contribuem independentemente para a variação do MFO. No entanto, as medidas nunca foram avaliadas em um grupo treinado com capacidade aeróbica e status de treinamento semelhantes. Portanto, o objetivo do estudo é investigar o efeito de uma dieta rica em gordura ou rica em carboidratos no MFO em homens bem treinados com MFO alto versus baixo. A hipótese é que 3 dias de uma dieta rica em gordura aumentarão o MFO, enquanto 3 dias de uma dieta rica em carboidratos diminuirão o MFO em indivíduos com alto MFO (HiMFO) e baixo MFO (LoMFO). Além disso, existe a hipótese de que o HiMFO terá um MFO significativamente maior após ambas as dietas em comparação com o LoMFO.
Estilo de vida e fatores fisiológicos têm sido investigados para determinar a variação da capacidade de MFO. No entanto, esses fatores podem explicar apenas 50% da variabilidade interindividual na MFO. Apesar do papel crítico da oxidação de gordura durante o exercício, poucos estudos exploraram as diferenças nas características do músculo esquelético entre HiMFO e LoMFO. O segundo objetivo do estudo é, assim, investigar se as características musculares podem explicar a variabilidade no MFO em homens bem treinados. A hipótese é que o HiMFO terá características musculares mais favoráveis para a oxidação de gordura em comparação com o LoMFO, incluindo maior capacidade oxidativa, concentração intramuscular de triacilglicerol e maior expressão de enzimas-chave no metabolismo lipídico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um grupo de homens jovens, saudáveis e moderados a bem treinados será recrutado para o estudo. Os participantes serão separados em 2 grupos por randomização estratificada consumindo uma dieta rica em gordura de 3 dias (HiFAT) ou uma dieta rica em carboidratos (HiCHO).
Quando todos os participantes tiverem concluído o estudo, os resultados serão analisados separando os dois grupos em dois subgrupos com base na mediana do MFO
O estudo inclui 4 visitas ao nosso laboratório.
Quando os participantes lerem, aceitarem e assinarem a declaração em linguagem simples, eles serão convidados para uma sessão de triagem em nosso laboratório, que é a primeira visita. Se o participante atender aos critérios de inclusão e não de exclusão, será incluído no estudo e será agendado um cronograma para as próximas três visitas. Ao final da triagem o participante será instruído a preencher uma dieta láctea completa de 4 dias para analisar a dieta habitual do participante.
Para a segunda visita, o participante se encontrará no laboratório após um jejum noturno e foi solicitado a evitar álcool e exercícios extenuantes 48 horas antes do dia do teste. O segundo teste começa com uma visita ao banheiro antes de uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) e uma varredura de impedância bioelétrica (BIA) ser realizada para medir a composição corporal do participante. Após 5 min. de repouso, a pressão arterial é medida seguida de uma medição da circunferência do quadril e da cintura. Após aferição da pressão arterial e composição corporal o participante realizará um teste de exercício incremental em cicloergômetro. O ar expirado é medido por calorimetria indireta e é utilizado para calcular a oxidação máxima de gordura e a capacidade aeróbica máxima.
Na segunda visita, o participante chegará ao laboratório pela manhã após um jejum noturno, tendo sido solicitado a evitar álcool e exercícios extenuantes 48 horas antes do dia do teste. Na terceira visita, amostras de sangue em repouso, biópsias de gordura e músculos são coletadas. Após 30 min. de descanso, o mesmo teste de exercício incremental será realizado como na visita 2 para medir a oxidação máxima de gordura e a capacidade aeróbica máxima. O teste é realizado duas vezes para minimizar a variação e para garantir que as condições das biópsias sejam idênticas antes e depois da intervenção dietética.
No final da terceira visita, o participante receberá uma dieta rica em gorduras ou isoenergética rica em carboidratos para seguir pelos próximos três dias. O participante receberá ainda um relógio de atividade para monitorar seu nível de atividade durante a intervenção da dieta e será instruído a se exercitar por uma hora a 65% de sua frequência cardíaca máxima.
A quarta e última visita ao laboratório é um dia após o término dos três dias de intervenção dietética. O participante chega ao laboratório pela manhã após um jejum noturno, tendo sido solicitado a evitar álcool e exercícios extenuantes 48 horas antes do dia do teste. O dia do teste começa com uma visita ao banheiro para esvaziar a bexiga e um DXA e BIA são realizados seguidos de uma medição da pressão arterial e da circunferência do quadril e da cintura. O participante é conduzido ao laboratório onde tem que descansar por 5-10 min. antes de coletar uma amostra de sangue em repouso e uma biópsia de gordura e músculo. O participante tem que descansar por mais 30 min. antes de realizar o teste de esforço incremental para medir a oxidação máxima de gordura e a capacidade aeróbia máxima.
Procedimento e análise:
Amostras de sangue: As amostras de sangue serão coletadas da veia cúbica medial no antebraço. As amostras de sangue serão analisadas usando ensaios bioquímicos de laboratório padrão para avaliar fatores de risco metabólicos e metabólitos e hormônios plasmáticos.
Biópsia de gordura: As biópsias de gordura serão coletadas do tecido adiposo subcutâneo abdominal de 3 a 5 cm. lateral do umbigo. As amostras serão coletadas pela técnica de biópsia de Bergstrom utilizando uma agulha de biópsia de Bergstrom. A biópsia de gordura será analisada por microscopia e Respirometria Mitocondrial de Alta Resolução para avaliar a capacidade mitocondrial, a inflamação do macrófago e o tamanho das células adiposas. Além disso, será medida a expressão de proteínas e enzimas importantes para o metabolismo de glicose e gordura.
Biópsia muscular: As biópsias musculares serão coletadas do músculo vasto lateral pelo médico de nosso departamento usando a técnica de biópsia de Bergstrom. A biópsia muscular será analisada por microscopia de imunofluorescência e a técnica de Western blot para avaliar as características musculares (por exemplo, tipo de fibra muscular, densidade capilar e conteúdo de IMTG específico do tipo de fibra) e a expressão de proteínas-chave envolvidas na captação de FFA, lipólise intramuscular e oxidação de gordura.
Os resultados esperados Este estudo nos ajudará a entender o mecanismo muscular subjacente, explicando por que o uso de substrato é diferente entre um grupo de atletas bem treinados semelhantes. O estudo esclarecerá ainda mais se os indivíduos com oxidação máxima de gordura alta reagem de maneira diferente a uma dieta rica em gordura ou carboidratos em comparação com indivíduos com oxidação máxima de gordura baixa.
Esta informação será altamente relevante para treinadores, federações, nutricionistas e atletas treinados em resistência que procuram otimizar os métodos nutricionais e de treinamento para melhorar as respostas metabólicas e, finalmente, melhorar o desempenho do exercício.
Análise estatística:
Uma análise de correlação de Pearson foi realizada incluindo todas as variáveis fisiológicas relevantes em relação ao resultado primário, oxidação máxima de gordura para analisar as diferenças fisiológicas entre o grupo com alto MFO e baixo MFO.
Além disso, uma ANOVA de duas vias com medições repetidas será realizada para analisar qualquer efeito da dieta no MFO e para analisar se há alguma diferença no efeito da dieta entre indivíduos com alto e baixo MFO. Quaisquer efeitos significativos do teste ANOVA serão analisados com um teste post hoc para avaliar a interação entre HiMFO e LoMFO.
O nível de significância é p<0,05.
Projeto geral:
O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética Científica da região metropolitana de Copenhague (H-20019103) em 3 de julho de 2020. O protocolo do estudo aderiu aos princípios da declaração de Helsinki.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 a 40 anos
- Atividade física > 3 vezes/semana
- Capacidade aeróbica máxima > 50 mlO2/min/kg
- IMC < 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 40 anos
- Capacidade aeróbica máxima < 50 mlO2/kg/min
- Índice de massa corporal > 30 kg/m2
- Tomar qualquer medicamento prescrito que influencie o metabolismo
- Ter condições cardiovasculares, metabólicas ou musculoesqueléticas existentes que possam influenciar a capacidade de se exercitar ou estudar os resultados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta rica em gordura
Participantes consumindo 3 dias de dieta rica em gordura
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Os participantes receberão uma dieta rica em gordura ou rica em carboidratos por 3 dias.
Os participantes realizarão um teste de oxidação máxima de gordura antes e depois da intervenção dietética para avaliar o efeito das duas dietas no MFO.
Biópsias musculares serão obtidas no início do estudo para comparar as características musculares entre indivíduos treinados com alta e baixa oxidação máxima de gordura.
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Experimental: Dieta rica em carboidratos
Participantes consumindo 3 dias de dieta rica em carboidratos
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Os participantes receberão uma dieta rica em gordura ou rica em carboidratos por 3 dias.
Os participantes realizarão um teste de oxidação máxima de gordura antes e depois da intervenção dietética para avaliar o efeito das duas dietas no MFO.
Biópsias musculares serão obtidas no início do estudo para comparar as características musculares entre indivíduos treinados com alta e baixa oxidação máxima de gordura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na oxidação máxima de gordura
Prazo: Linha de base e após três dias de dieta
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Mudança na oxidação máxima de gordura (grama/min.)
da linha de base até após 3 dias de dieta rica em carboidratos ou rica em gordura em homens moderadamente treinados
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Linha de base e após três dias de dieta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no triacilglicerol muscular
Prazo: Linha de base e após três dias de dieta
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Alteração no triacilglicerol muscular (unidade arbitrária) desde o início até após 3 dias de dieta rica em carboidratos versus rica em gordura em homens moderadamente treinados
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Linha de base e após três dias de dieta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jørn Helge, Professor, Department of Biomedical Sciences, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Dieta cetogênica
- Oxidação máxima de gordura
- Dieta rica em carboidratos
- Dieta rica em gordura
- Capacidade aeróbica máxima
- Indivíduos treinados
- Lipase de triglicerídeos adiposos
- A intensidade máxima de oxidação de gordura
- Transportador de Glicose 4
- Citrato sintase
- Hidroxiacil-Coenzima A desidrogenase
- Lipase sensível a hormônios
- Triacilglicerol Intramuscular
- Taxa de trocas respiratórias
- Glicogênio sintase
- Hexoquinase II
Outros números de identificação do estudo
- Variation in MFO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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