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회전근 개 부상 치료에서 봉합 브리지 기술과 온실 기술을 결합한 미세 골절

2020년 12월 28일 업데이트: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital

중간 크기의 전층 회전근개 손상 치료에서 봉합 브리지 기법과 온실 기법을 병용한 미세골절: 전향적 무작위 통제 연구

관절경적 회전근개 봉합술 후 대결절의 미세골절을 이용한 골수 자극 기술과 같은 몇 가지 생물학적 증강 절차가 최근 제안되었습니다. 본 연구의 목적은 새로운 기법인 "온실 기법"을 도입하여 미세골절 봉합술과 결합한 임상적 결과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

관절경적 회전근 개 봉합술은 주관적, 기능적 결과의 성공률이 높다. 힘줄 치유율은 작은 파열의 경우 약 80%로 보고되지만, 크고 심한 파열의 경우 약 30%로 감소할 수 있습니다. 뼈, 힘줄 및 근육의 열악한 조직 품질은 회전근개의 치유 및 기능 회복에 영향을 줄 수 있으며 힘줄 치유 및/또는 퇴행의 주요 원인으로 옹호되었습니다. 관절경적 회전근개 봉합술 후 대결절의 미세골절을 이용한 골수 자극 기술과 같은 몇 가지 생물학적 증강 절차가 최근 제안되었습니다. 본 연구의 목적은 새로운 기법인 "온실 기법"을 도입하여 미세골절 봉합술과 결합한 임상적 결과를 비교하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어깨 관절경 검사 중 확인된 중간 크기의 전층 회전근 개 파열
  • 20~65세 사이

제외 기준:

  • 양측 회전근개파열
  • 동측 수술을 받았다.
  • 대대형 회전근 개 파열
  • Bankart, SLAP 또는 AC 병변과 병용
  • 당뇨병, 흡연, 면역질환, 골다공증, 큰 결절성 낭성 변성과 동반

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온실 그룹
온실기법 시행：Mason-Allen법을 이용하여 고강도 봉합사를 힘줄에 통과시킨 후 상완골두 관절면에서 대결절의 정점까지 발자취 부위에 Crimson duvet 술식을 시행하였다. 이 절차 직후에 측면 행 앵커가 사용되었습니다.
절차: 온실 기술
먼저 찢어진 힘줄에 고강도 봉합사를 통과시킨 후, 상완골두의 관절가장자리에서 큰결절의 정점까지의 발자국에 Crimson duvet 술식을 시행한 후 lateral row anchor를 시행하였다.
ACTIVE_COMPARATOR: 벤트 그룹
3선 앵커 봉합법은 이전과 동일하며, 위치는 큰 결절의 정점과 관절면 사이입니다. 회전근개를 봉합한 후 봉합점을 넘어 큰 결절의 바깥쪽 가장자리까지의 골층을 2.0mm Kirschner wire로 5mm 간격(Crimson duvet), 깊이 1cm, 총 6개 정도 개방합니다.
절차: 봉합사 브리지 기법과 결합된 미세골절술
위치가 큰 결절의 정점과 관절 표면 사이에 있다는 점을 제외하고는 온실 기술에서와 같이 3줄 앵커 봉합법을 사용합니다. 회전근개를 봉합한 후 봉합점을 넘어 큰 결절의 바깥쪽 가장자리까지의 골층을 2.0mm Kirschner wire로 5mm 간격(Crimson duvet), 깊이 1cm, 총 6개 정도 개방합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder) 점수
기간: 수술 후 1년
어깨 기능을 평가하는 데 사용되는 환자 보고 결과, 범위는 0-100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
수술 후 1년
ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder) 점수
기간: 수술 후 2년
어깨 기능을 평가하는 데 사용되는 환자 보고 결과, 범위는 0-100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
수술 후 2년
힘줄 무결성
기간: 수술 후 1년
MRI는 수리된 회전근 개 힘줄의 무결성을 평가하는 데 사용되었습니다.
수술 후 1년
시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 1년
통증 중증도 범위를 0-10으로 평가하는 데 사용되는 환자 보고 결과, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
수술 후 1년
시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 2년
통증 중증도 범위를 0-10으로 평가하는 데 사용되는 환자 보고 결과, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
수술 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Jishuitan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chunyan Jiang, M.D., Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CJiang-Greenhouse

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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