Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikromurtuma yhdistettynä ommelsiltatekniikkaan verrattuna kasvihuonetekniikkaan rotaattorimansetin vammojen hoidossa

maanantai 28. joulukuuta 2020 päivittänyt: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital

Mikromurtuma yhdistettynä ommelsiltatekniikkaan verrattuna kasvihuonetekniikkaan keskikokoisten, täysipaksuisten rotaattorimansetin vammojen hoidossa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Useita biologisia augmentaatiomenetelmiä on viime aikoina ehdotettu parantamaan jänteiden paranemista artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen, kuten luuydintä stimuloivaa tekniikkaa, jossa on mikromurtumia, joilla on suurempi tuberositeetti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli esitellä uusi tekniikka, "kasvihuonetekniikka" ja verrata kliinisiä tuloksia mikromurtumaan yhdistettynä ompelesiltatekniikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Artroskooppisella rotaattorimansetin korjauksella on suuri määrä onnistuneita subjektiivisia ja toiminnallisia tuloksia. Vaikka jänteen paranemisnopeuden on raportoitu olevan noin 80 % pienten repeämien kohdalla, se voi laskea noin 30 prosenttiin suurissa ja massiivisissa repeytyksissä. Luun, jänteiden ja lihasten huono kudoslaatu voi vaikuttaa kiertäjämansetin paranemiseen ja toiminnalliseen palautumiseen, ja sitä on pidetty suurena syynä jänteiden parantumattomuuteen ja/tai jänteen takaisinkiintymiseen. Useita biologisia augmentaatiomenetelmiä on viime aikoina ehdotettu parantamaan jänteiden paranemista artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen, kuten luuydintä stimuloivaa tekniikkaa, jossa on mikromurtumia, joilla on suurempi tuberositeetti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli esitellä uusi tekniikka, "kasvihuonetekniikka" ja verrata kliinisiä tuloksia mikromurtumaan yhdistettynä ompelesiltatekniikkaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskikokoinen täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä, joka varmistettu olkapään artroskopiassa
  • 20-65 vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen rotaattorimansetin repeämä
  • Kävi ipsilateraalisessa leikkauksessa
  • Suuresta massiiviseen rotaattorimansetin repeämä
  • Yhdistettynä Bankart-, SLAP- tai AC-leesion kanssa
  • Yhdessä diabeteksen, tupakoinnin, immuunisairauksien, osteoporoosin ja suuren kystisen rappeuman kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kasvihuoneryhmä
Potilaille tehtiin kasvihuonetekniikka: Erittäin luja ommel vedettiin jänteen läpi Mason-Allen-menetelmällä, ja sitten Crimson-peittotoimenpiteet suoritettiin jalanjälkialueelle olkaluun pään nivelpinnasta suuremman tuberkuloosin kärkeen. Välittömästi tämän toimenpiteen jälkeen käytettiin lateraalista riviankkuria.
Menettely: Kasvihuonetekniikka
Ensin lujat ompeleet vietiin repeytyneen jänteen läpi, ja sitten Crimson-peittotoimenpiteet suoritettiin jalanjäljelle olkaluun pään nivelreunasta suuremman tuberkuloosin kärkeen, mitä seurasi lateraalinen riviankkuri.
ACTIVE_COMPARATOR: Tuuletusryhmä
Kolmilinjainen ankkuriompelumenetelmä on sama kuin ennenkin, sijainti on suuremman tuberkkelin huipun ja nivelpinnan välissä. Kun rotaattorimansetti on ommeltu, luupeti ompeleen pisteen yli suuremman tuberkkelin ulkoreunaan avataan 2,0 mm:n Kirschner-langalla 5 mm:n välein (crimson-peitto), 1 cm syvä, yhteensä noin 6.
Menettely: Mikromurtuma yhdistettynä suture Bridge -tekniikkaan
Kolmilinjaista ankkuriommelmenetelmää käytetään kuten kasvihuonetekniikassa, paitsi että sijainti on suuremman tuberkkelin huipun ja nivelpinnan välissä. Kun rotaattorimansetti on ommeltu, luupeti ompeleen pisteen yli suuremman tuberkkelin ulkoreunaan avataan 2,0 mm:n Kirschner-langalla 5 mm:n välein (crimson-peitto), 1 cm syvä, yhteensä noin 6.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder (ASES) -pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittama tulos, jota käytettiin hartioiden toiminnan arvioimiseen, vaihteluväli 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
1 vuosi leikkauksen jälkeen
American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder (ASES) -pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittama tulos, jota käytettiin hartioiden toiminnan arvioimiseen, vaihteluväli 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
2 vuotta leikkauksen jälkeen
jänteen eheys
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
MRI:llä arvioitiin korjatun rotaattorimansetin jänteen eheys
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittama tulos, jota käytettiin arvioimaan kivun vakavuusaluetta 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittama tulos, jota käytettiin arvioimaan kivun vakavuusaluetta 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Jishuitan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chunyan Jiang, M.D., Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CJiang-Greenhouse

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears

Kliiniset tutkimukset Kasvihuonetekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa