Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация микропереломов с техникой шовного моста в сравнении с техникой теплицы при лечении травм вращательной манжеты плеча

28 декабря 2020 г. обновлено: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital

Микропереломы в сочетании с методом шовного моста по сравнению с методом теплицы при лечении средних повреждений ротаторной манжеты на всю толщину: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Недавно было предложено несколько процедур биологической аугментации для улучшения заживления сухожилий после артроскопической пластики ротаторной манжеты, например, метод стимуляции костного мозга при микропереломах большого бугра. Цель этого исследования заключалась в том, чтобы представить новую технику, «тепличную технику», и сравнить клинические результаты микропереломов в сочетании с техникой шовного моста.

Обзор исследования

Подробное описание

Артроскопическая коррекция вращательной манжеты плеча имеет высокий уровень успешных субъективных и функциональных результатов. Хотя сообщается, что скорость заживления сухожилий составляет около 80% для небольших разрывов, она может снизиться примерно до 30% для больших и массивных разрывов. Плохое качество ткани кости, сухожилий и мышц может повлиять на заживление и функциональное восстановление вращательной манжеты плеча и считается основной причиной незаживления и/или повторного разрыва сухожилия. Недавно было предложено несколько процедур биологической аугментации для улучшения заживления сухожилий после артроскопической пластики ротаторной манжеты, например, метод стимуляции костного мозга при микропереломах большого бугра. Цель этого исследования заключалась в том, чтобы представить новую технику, «тепличную технику», и сравнить клинические результаты микропереломов в сочетании с техникой шовного моста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Разрыв ротаторной манжеты среднего размера на всю толщину подтвержден во время артроскопии плечевого сустава
  • От 20 до 65 лет

Критерий исключения:

  • Двусторонний разрыв ротаторной манжеты
  • Перенес ипсилатеральную операцию
  • От большого до массивного разрыва вращательной манжеты плеча
  • В сочетании с поражением Bankart, SLAP или AC
  • В сочетании с диабетом, курением, иммунными заболеваниями, остеопорозом и крупноузловой кистозной дегенерацией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тепличная группа
Пациентам выполняли тепличную технику: через сухожилие проводили высокопрочный шов по методу Мейсона-Аллена, а затем выполняли операцию Crimson duvet на участке следа от суставной поверхности головки плечевой кости до верхушки большого бугорка. Сразу после этой процедуры использовали якорь бокового ряда.
Сначала через разорванное сухожилие пропустили высокопрочные швы, а затем на следе от суставного края головки плечевой кости до вершины большого бугорка выполнили операцию Crimson duvet с последующим анкерным латеральным рядом.
ACTIVE_COMPARATOR: Вентиляционная группа
Способ трехрядного анкерного шва такой же, как и ранее, положение - между верхушкой большого бугорка и суставной поверхностью. После того, как ротаторная манжета сшита, костное ложе за пределами точки шва до наружного края большого бугорка вскрывается 2,0 мм проволокой Киршнера через каждые 5 мм (малиновое одеяло), глубина 1 см, всего около 6.
Метод трехрядного анкерного шва используется так же, как и в тепличной технике, за исключением того, что положение находится между вершиной большого бугорка и суставной поверхностью. После того, как ротаторная манжета сшита, костное ложе за пределами точки шва до наружного края большого бугорка вскрывается 2,0 мм проволокой Киршнера через каждые 5 мм (малиновое одеяло), глубина 1 см, всего около 6.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка американских хирургов плеча и локтя (ASES)
Временное ограничение: 1 год после операции
Сообщаемый пациентом результат, используемый для оценки функции плеча, в диапазоне от 0 до 100, более высокие баллы означают лучший результат.
1 год после операции
Оценка американских хирургов плеча и локтя (ASES)
Временное ограничение: 2 года после операции
Сообщаемый пациентом результат, используемый для оценки функции плеча, в диапазоне от 0 до 100, более высокие баллы означают лучший результат.
2 года после операции
целостность сухожилия
Временное ограничение: 1 год после операции
МРТ использовали для оценки целостности восстановленного сухожилия вращательной манжеты плеча.
1 год после операции
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 1 год после операции
Исход, о котором сообщают пациенты, используется для оценки интенсивности боли в диапазоне от 0 до 10, чем выше балл, тем хуже исход.
1 год после операции
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 2 года после операции
Исход, о котором сообщают пациенты, используется для оценки интенсивности боли в диапазоне от 0 до 10, чем выше балл, тем хуже исход.
2 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chunyan Jiang, M.D., Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тепличная техника

Подписаться