Microfracture combinée à la technique du pont de suture par rapport à la technique de serre dans le traitement des lésions de la coiffe des rotateurs
28 décembre 2020 mis à jour par: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Microfracture combinée à la technique du pont de suture par rapport à la technique de serre dans le traitement des lésions de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur de taille moyenne : une étude prospective randomisée contrôlée
Plusieurs procédures d'augmentation biologique ont récemment été suggérées pour améliorer la cicatrisation des tendons après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs, telles que la technique de stimulation de la moelle avec des microfractures de la grosse tubérosité.
Le but de cette étude était d'introduire une nouvelle technique, la "technique de serre", et de comparer les résultats cliniques avec la microfracture combinée à la technique du pont de suture.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs a un taux élevé de résultats subjectifs et fonctionnels réussis.
Bien que le taux de guérison des tendons soit d'environ 80 % pour les petites déchirures, il peut diminuer jusqu'à environ 30 % pour les déchirures importantes et massives.
Une mauvaise qualité des tissus des os, des tendons et des muscles peut affecter la cicatrisation et la récupération fonctionnelle de la coiffe des rotateurs et a été préconisée comme une cause majeure de non-cicatrisation et/ou de rupture des tendons.
Plusieurs procédures d'augmentation biologique ont récemment été suggérées pour améliorer la cicatrisation des tendons après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs, telles que la technique de stimulation de la moelle avec des microfractures de la grosse tubérosité.
Le but de cette étude était d'introduire une nouvelle technique, la "technique de serre", et de comparer les résultats cliniques avec la microfracture combinée à la technique du pont de suture.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Déchirure de taille moyenne de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur confirmée lors d'une arthroscopie de l'épaule
- Entre 20 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Rupture bilatérale de la coiffe des rotateurs
- A subi une chirurgie homolatérale
- Déchirure de la coiffe des rotateurs grande à massive
- Combiné avec Bankart, SLAP ou AC lésion
- Combiné avec le diabète, le tabagisme, les maladies immunitaires, l'ostéoporose et la dégénérescence kystique nodulaire importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe serre
Les patients ont subi une technique de serre：La suture à haute résistance a été passée à travers le tendon en utilisant la méthode Mason-Allen, puis la procédure de couette Crimson a été effectuée sur la zone d'empreinte de la surface articulaire de la tête humérale jusqu'à l'apex du tubercule majeur.
Immédiatement après cette procédure, un ancrage de rangée latérale a été utilisé.
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Tout d'abord, les sutures à haute résistance ont été passées à travers le tendon déchiré, puis la procédure de couette Crimson a été réalisée sur l'empreinte de la marge articulaire de la tête humérale jusqu'à l'apex du tubercule majeur, suivie d'un ancrage de rangée latérale.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de ventilation
La méthode de suture d'ancrage à trois lignes est la même que précédemment, la position se situe entre l'apex du tubercule majeur et la surface articulaire.
Une fois la coiffe des rotateurs suturée, le lit osseux au-delà du point de suture jusqu'au bord externe du tubercule majeur est ouvert avec un fil de Kirschner de 2,0 mm tous les 5 mm (couette cramoisie), 1 cm de profondeur, environ 6 au total.
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Une méthode de suture d'ancrage à trois lignes est utilisée comme dans la technique de serre, sauf que la position se situe entre l'apex du tubercule majeur et la surface articulaire.
Une fois la coiffe des rotateurs suturée, le lit osseux au-delà du point de suture jusqu'au bord externe du tubercule majeur est ouvert avec un fil de Kirschner de 2,0 mm tous les 5 mm (couette cramoisie), 1 cm de profondeur, environ 6 au total.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'épaule des chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES)
Délai: 1 an postopératoire
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Un résultat rapporté par le patient utilisé pour évaluer la fonction de l'épaule, allant de 0 à 100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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1 an postopératoire
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Score de l'épaule des chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES)
Délai: 2 ans après l'opération
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Un résultat rapporté par le patient utilisé pour évaluer la fonction de l'épaule, allant de 0 à 100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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2 ans après l'opération
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intégrité du tendon
Délai: 1 an postopératoire
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L'IRM a été utilisée pour évaluer l'intégrité du tendon de la coiffe des rotateurs réparé
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1 an postopératoire
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 an postopératoire
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Un résultat rapporté par le patient utilisé pour évaluer la gravité de la douleur est compris entre 0 et 10, des scores plus élevés signifient un résultat pire
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1 an postopératoire
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2 ans après l'opération
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Un résultat rapporté par le patient utilisé pour évaluer la gravité de la douleur est compris entre 0 et 10, des scores plus élevés signifient un résultat pire
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2 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chunyan Jiang, M.D., Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Milano G, Saccomanno MF, Careri S, Taccardo G, De Vitis R, Fabbriciani C. Efficacy of marrow-stimulating technique in arthroscopic rotator cuff repair: a prospective randomized study. Arthroscopy. 2013 May;29(5):802-10. doi: 10.1016/j.arthro.2013.01.019. Epub 2013 Mar 21.
- Kim C, Lee YJ, Kim SJ, Yoon TH, Chun YM. Bone Marrow Stimulation in Arthroscopic Repair for Large to Massive Rotator Cuff Tears With Incomplete Footprint Coverage. Am J Sports Med. 2020 Nov;48(13):3322-3327. doi: 10.1177/0363546520959314. Epub 2020 Sep 25.
- Taniguchi N, Suenaga N, Oizumi N, Miyoshi N, Yamaguchi H, Inoue K, Chosa E. Bone marrow stimulation at the footprint of arthroscopic surface-holding repair advances cuff repair integrity. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Jun;24(6):860-6. doi: 10.1016/j.jse.2014.09.031. Epub 2014 Dec 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
29 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CJiang-Greenhouse
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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