- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04689906
합병증이 있는 맹장염과 수술의 환자 시간 및 입원 지연 연관성
2020년 12월 30일 업데이트: Itamar Ashkenazi MD, Rambam Health Care Campus
병원 내 수술 지연으로 증상 지속 기간이 짧은 환자의 합병증성 충수돌기염 비율 증가: 후향적 코호트 연구
이것은 복잡한 맹장염과 관련된 가능한 요인을 평가하는 것을 주요 목적으로 하는 후향적 관찰 연구입니다.
현재의 문헌은 환자가 24시간 이내에 수술을 받는 경우 증상 발현부터 등록까지의 시간을 주된 요인으로 지지하며 아마도 결과의 결정 요인일 수도 있습니다.
이것이 모든 환자에게 해당되는지 또는 등록부터 수술까지의 시간이 복잡한 맹장염과 관련된 하위 그룹이 있는지 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
분석할 데이터는 한 병원에서 10년 이내에 충수염이 의심되어 급성 수술을 받은 환자의 데이터이다.
간격 또는 우발적 충수 절제술을 받는 환자는 포함되지 않습니다.
평가할 종점은 복합 충수염(괴저성, 농양, 천공)입니다.
독립 변수에는 주로 성별, 연령, 환자 시간(증상 시작부터 등록까지의 시간), 입원 시간(등록부터 수술까지의 시간) 및 누락된 진단이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3137
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 10년 동안 한 의료 센터에서 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 2006년 12월 1일부터 2016년 12월 31일까지 단일병원에서 급성충수염으로 충수절제술을 받은 모든 연령의 남녀 환자
제외 기준:
- 간격 충수 절제술,
- 우발적 충수 절제술,
- 급성 맹장염 또는 충수 주위 농양에 대한 항생제 치료 실패 후 충수 절제술
- 염증이 없는 맹장 환자
- 입원 전 증상 발현이 기록되지 않은 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복잡한 맹장염의 비율
기간: 수술/병리학 중 발견
|
괴저성 맹장염, 농양을 동반한 천공, 국소 복막염을 동반한 천공, 미만성 복막염을 동반한 천공으로 정의되는 복합성 충수염
|
수술/병리학 중 발견
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Itamar Ashkenazi, MD, Rambam Health Care Campus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ashkenazi I, Zeina AR, Olsha O. Early ultrasound in acute appendicitis avoids CT in most patients but delays surgery and increases complicated appendicitis if nondiagnostic - A retrospective study. Am J Surg. 2020 Apr;219(4):683-689. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.05.013. Epub 2019 May 25.
- Ashkenazi I, Zeina AR, Olsha O. In-hospital delay of surgery increases the rate of complicated appendicitis in patients presenting with short duration of symptoms: a retrospective cohort study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Oct;48(5):3879-3886. doi: 10.1007/s00068-022-01912-3. Epub 2022 Feb 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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