- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04689906
Время пребывания пациента и отсрочка операции в стационаре в связи с осложненным аппендицитом
30 декабря 2020 г. обновлено: Itamar Ashkenazi MD, Rambam Health Care Campus
Отсрочка операции в больнице увеличивает частоту осложнений аппендицита у пациентов с короткой продолжительностью симптомов: ретроспективное когортное исследование
Это ретроспективное обсервационное исследование, основной целью которого является оценка возможных факторов, связанных с осложненным аппендицитом.
Текущая литература поддерживает время от появления симптомов до регистрации в качестве основного и, возможно, единственного фактора, определяющего исход, если пациенты оперированы в течение 24 часов.
Мы хотим оценить, так ли это у всех пациентов, или есть подгруппы, в которых время от постановки на учет до операции связано с осложненным аппендицитом.
Обзор исследования
Подробное описание
Анализируются данные пациентов, оперированных остро по поводу подозрения на аппендицит в течение 10 лет в одном медицинском центре.
Пациенты, перенесшие интервальную или случайную аппендэктомию, не будут включены.
Оцениваемой конечной точкой является осложненный аппендицит (гангренозный, абсцесс, перфоративный).
Независимые переменные будут включать в основном пол, возраст, время пребывания пациента (время от появления симптомов до регистрации), время пребывания в стационаре (время от регистрации до операции) и пропущенный диагноз.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3137
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные оперированы в одном медицинском центре в течение одного десятилетия.
Описание
Критерии включения:
- пациенты мужского и женского пола всех возрастов, перенесшие аппендэктомию по поводу острого аппендицита в одном медицинском центре в период с 1 декабря 2006 г. по 31 декабря 2016 г.
Критерий исключения:
- интервальная аппендэктомия,
- случайная аппендэктомия,
- аппендэктомия после неэффективного лечения антибиотиками по поводу острого аппендицита или периаппендикулярного абсцесса
- пациенты с невоспаленным аппендиксом
- те, у кого не было отмечено появления симптомов до госпитализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доля осложненного аппендицита
Временное ограничение: обнаружение во время операции/патологии
|
осложненный аппендицит, определяемый как гангренозный аппендицит, перфорация с абсцессом, перфорация с локальным перитонитом, перфорация с диффузным перитонитом
|
обнаружение во время операции/патологии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Itamar Ashkenazi, MD, Rambam Health Care Campus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ashkenazi I, Zeina AR, Olsha O. Early ultrasound in acute appendicitis avoids CT in most patients but delays surgery and increases complicated appendicitis if nondiagnostic - A retrospective study. Am J Surg. 2020 Apr;219(4):683-689. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.05.013. Epub 2019 May 25.
- Ashkenazi I, Zeina AR, Olsha O. In-hospital delay of surgery increases the rate of complicated appendicitis in patients presenting with short duration of symptoms: a retrospective cohort study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Oct;48(5):3879-3886. doi: 10.1007/s00068-022-01912-3. Epub 2022 Feb 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HTVSPTAPP1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут доступны по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .