- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04689906
Patienttid og forsinkelse på hospitalet af kirurgisk forening med kompliceret blindtarmsbetændelse
30. december 2020 opdateret af: Itamar Ashkenazi MD, Rambam Health Care Campus
Forsinkelse af kirurgi på hospitalet øger frekvensen af kompliceret blindtarmsbetændelse hos patienter med kort varighed af symptomer: en retrospektiv kohorteundersøgelse
Dette er et retrospektivt observationsstudie med dets hovedformål at evaluere mulige faktorer forbundet med kompliceret blindtarmsbetændelse.
Aktuel litteratur understøtter tid fra symptomdebut til registrering som hoved- og måske kun bestemmende for resultatet, hvis patienter opereres inden for 24 timer.
Vi ønsker at vurdere, om dette er sandt hos alle patienter, eller der er undergrupper, hvor tiden fra registrering til operation er forbundet med kompliceret blindtarmsbetændelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
De data, der skal analyseres, er patienter, der opereres akut for mistanke om blindtarmsbetændelse inden for 10 år på ét lægecenter.
Patienter, der gennemgår interval- eller tilfældige blindtarmsoperationer, vil ikke blive inkluderet.
Det endepunkt, der skal evalueres, er kompliceret blindtarmsbetændelse (gangrenøs, byld, perforeret).
De uafhængige variabler vil hovedsageligt omfatte køn, alder, patienttid (tid fra symptomdebut til registrering), hospitalstid (tid fra registrering til operation) og manglende diagnose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3137
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter opererede i ét medicinsk center i løbet af et årti.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige og kvindelige patienter i alle aldre, der blev foretaget blindtarmsoperation af akut blindtarmsbetændelse i et enkelt lægecenter mellem 1. december 2006 og 31. december 2016
Ekskluderingskriterier:
- interval appendektomi,
- tilfældig blindtarmsoperation,
- appendektomi efter mislykket antibiotikabehandling for enten akut blindtarmsbetændelse eller peri-appendikulær byld
- patienter med en ikke-betændt blindtarm
- dem, hvor symptomdebut før indlæggelse ikke blev noteret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
andel af kompliceret blindtarmsbetændelse
Tidsramme: fund under operation/patologi
|
kompliceret blindtarmsbetændelse defineret som enten gangrenøs blindtarmsbetændelse, perforation med abscess, perforation med lokal peritonitis, perforation med diffus peritonitis
|
fund under operation/patologi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Itamar Ashkenazi, MD, Rambam Health Care Campus
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ashkenazi I, Zeina AR, Olsha O. Early ultrasound in acute appendicitis avoids CT in most patients but delays surgery and increases complicated appendicitis if nondiagnostic - A retrospective study. Am J Surg. 2020 Apr;219(4):683-689. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.05.013. Epub 2019 May 25.
- Ashkenazi I, Zeina AR, Olsha O. In-hospital delay of surgery increases the rate of complicated appendicitis in patients presenting with short duration of symptoms: a retrospective cohort study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Oct;48(5):3879-3886. doi: 10.1007/s00068-022-01912-3. Epub 2022 Feb 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2020
Først opslået (Faktiske)
30. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HTVSPTAPP1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutteringSlidgigt, HofteDet Forenede Kongerige
-
Dr. Faruk SemizTilmelding efter invitation
-
University of TriesteAfsluttet