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Patientenzeit und Verzögerung der Operation im Krankenhaus im Zusammenhang mit komplizierter Appendizitis

30. Dezember 2020 aktualisiert von: Itamar Ashkenazi MD, Rambam Health Care Campus

Eine Verzögerung der Operation im Krankenhaus erhöht die Rate der komplizierten Appendizitis bei Patienten mit kurzer Dauer der Symptome: eine retrospektive Kohortenstudie

Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie mit dem Hauptziel, mögliche Faktoren im Zusammenhang mit einer komplizierten Appendizitis zu bewerten. Die aktuelle Literatur unterstützt die Zeit vom Symptombeginn bis zur Registrierung als Haupt- und vielleicht einzige Determinante des Outcomes, wenn Patienten innerhalb von 24 Stunden operiert werden. Wir möchten evaluieren, ob dies bei allen Patienten der Fall ist oder ob es Untergruppen gibt, bei denen die Zeit von der Registrierung bis zur Operation mit einer komplizierten Appendizitis assoziiert ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Auszuwerten sind die Daten von Patienten, die innerhalb von 10 Jahren in einem medizinischen Zentrum akut wegen Verdachts auf Blinddarmentzündung operiert wurden. Patienten, die sich einer Intervall- oder zufälligen Appendektomie unterziehen, werden nicht eingeschlossen. Der zu bewertende Endpunkt ist eine komplizierte Blinddarmentzündung (gangränös, Abszess, perforiert). Die unabhängigen Variablen umfassen hauptsächlich Geschlecht, Alter, Patientenzeit (Zeit vom Auftreten der Symptome bis zur Registrierung), Krankenhauszeit (Zeit von der Registrierung bis zur Operation) und verpasste Diagnosen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3137

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die während eines Jahrzehnts in einem medizinischen Zentrum operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche und weibliche Patienten jeden Alters, die sich zwischen dem 1. Dezember 2006 und dem 31. Dezember 2016 in einem einzigen medizinischen Zentrum einer Appendektomie einer akuten Blinddarmentzündung unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Intervall-Appendektomie,
  • zufällige Appendektomie,
  • Appendektomie nach erfolgloser Antibiotikabehandlung bei akuter Appendizitis oder periappendikulärem Abszess
  • Patienten mit nicht entzündetem Blinddarm
  • diejenigen, bei denen der Beginn der Symptome vor dem Krankenhausaufenthalt nicht festgestellt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der komplizierten Appendizitis
Zeitfenster: Befund während der Operation/Pathologie
komplizierte Appendizitis, definiert als gangränöse Appendizitis, Perforation mit Abszess, Perforation mit lokaler Peritonitis, Perforation mit diffuser Peritonitis
Befund während der Operation/Pathologie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Mitarbeiter

Hillel Yaffe Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Itamar Ashkenazi, MD, Rambam Health Care Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HTVSPTAPP1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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