Patiënttijd en vertraging in het ziekenhuis van chirurgische associatie met gecompliceerde appendicitis
30 december 2020 bijgewerkt door: Itamar Ashkenazi MD, Rambam Health Care Campus
Uitstel van chirurgie in het ziekenhuis verhoogt het aantal gecompliceerde appendicitis bij patiënten met een korte duur van de symptomen: een retrospectieve cohortstudie
Dit is een retrospectieve observationele studie met als hoofddoel het evalueren van mogelijke factoren die verband houden met gecompliceerde appendicitis.
De huidige literatuur ondersteunt de tijd vanaf het begin van de symptomen tot de registratie als de belangrijkste en misschien enige bepalende factor voor de uitkomst als patiënten binnen 24 uur worden geopereerd.
We willen evalueren of dit bij alle patiënten het geval is, of dat er subgroepen zijn waarbij de tijd tussen aanmelding en operatie gepaard gaat met gecompliceerde appendicitis.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De te analyseren gegevens zijn die van patiënten die acuut zijn geopereerd wegens verdenking op appendicitis binnen 10 jaar in één medisch centrum.
Patiënten die een interval- of incidentele appendectomie ondergaan, worden niet opgenomen.
Het te evalueren eindpunt is gecompliceerde appendicitis (gangreen, abces, geperforeerd).
De onafhankelijke variabelen omvatten voornamelijk geslacht, leeftijd, patiënttijd (tijd vanaf het begin van de symptomen tot registratie), ziekenhuistijd (tijd vanaf registratie tot operatie) en gemiste diagnose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3137
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opereerden gedurende een decennium in één medisch centrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke en vrouwelijke patiënten van alle leeftijden die tussen 1 december 2006 en 31 december 2016 een appendectomie van acute appendicitis ondergingen in één medisch centrum
Uitsluitingscriteria:
- interval appendectomie,
- incidentele blindedarmoperatie,
- appendectomie na mislukte antibioticabehandeling voor acute appendicitis of peri-appendiculair abces
- patiënten met een niet-ontstoken appendix
- degenen bij wie het begin van de symptomen vóór ziekenhuisopname niet werd opgemerkt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aandeel gecompliceerde appendicitis
Tijdsspanne: bevinding tijdens chirurgie/pathologie
|
gecompliceerde appendicitis gedefinieerd als gangreneuze appendicitis, perforatie met abces, perforatie met lokale peritonitis, perforatie met diffuse peritonitis
|
bevinding tijdens chirurgie/pathologie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Itamar Ashkenazi, MD, Rambam Health Care Campus
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ashkenazi I, Zeina AR, Olsha O. Early ultrasound in acute appendicitis avoids CT in most patients but delays surgery and increases complicated appendicitis if nondiagnostic - A retrospective study. Am J Surg. 2020 Apr;219(4):683-689. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.05.013. Epub 2019 May 25.
- Ashkenazi I, Zeina AR, Olsha O. In-hospital delay of surgery increases the rate of complicated appendicitis in patients presenting with short duration of symptoms: a retrospective cohort study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Oct;48(5):3879-3886. doi: 10.1007/s00068-022-01912-3. Epub 2022 Feb 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HTVSPTAPP1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .