Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek czasu pacjenta i opóźnienia wewnątrzszpitalnego operacji z powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego

30 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Itamar Ashkenazi MD, Rambam Health Care Campus

Opóźnienie wewnątrzszpitalnego zabiegu chirurgicznego zwiększa częstość występowania powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego u pacjentów z krótkim czasem trwania objawów: retrospektywne badanie kohortowe

Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne, którego głównym celem jest ocena możliwych czynników związanych z powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego. Aktualne piśmiennictwo wskazuje, że czas od wystąpienia objawów do rejestracji jest głównym i być może jedynym wyznacznikiem wyniku, jeśli pacjent jest operowany w ciągu 24 godzin. Chcielibyśmy ocenić, czy dotyczy to wszystkich pacjentów, czy też istnieją podgrupy, w których czas od rejestracji do operacji wiąże się z powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane do analizy dotyczą pacjentów operowanych w ostrym trybie z podejrzeniem zapalenia wyrostka robaczkowego w ciągu 10 lat w jednym ośrodku medycznym. Pacjenci poddawani zabiegom interwałowym lub przypadkowym wyrostkom robaczkowym nie będą uwzględnieni. Punktem końcowym do oceny jest powikłane zapalenie wyrostka robaczkowego (zgorzel, ropień, perforacja). Zmiennymi niezależnymi będą głównie płeć, wiek, czas pacjenta (czas od wystąpienia objawów do rejestracji), czas pobytu w szpitalu (czas od rejestracji do operacji) oraz brak rozpoznania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3137

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci operowani w jednym ośrodku przez jedną dekadę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci płci męskiej i żeńskiej w każdym wieku, którzy wykonali appendektomię ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w jednym ośrodku w okresie od 1 grudnia 2006 r. do 31 grudnia 2016 r.

Kryteria wyłączenia:

  • appendektomia interwałowa,
  • przypadkowe wycięcie wyrostka robaczkowego,
  • wyrostka robaczkowego po niepowodzeniu antybiotykoterapii z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego lub ropnia okołowyrostkowego
  • pacjentów z niezapalnym wyrostkiem robaczkowym
  • tych, u których nie odnotowano wystąpienia objawów przed hospitalizacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: znalezienie podczas operacji/patologii
powikłane zapalenie wyrostka robaczkowego definiowane jako zgorzelinowe zapalenie wyrostka robaczkowego, perforacja z ropniem, perforacja z miejscowym zapaleniem otrzewnej, perforacja z rozlanym zapaleniem otrzewnej
znalezienie podczas operacji/patologii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Współpracownicy

Hillel Yaffe Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Itamar Ashkenazi, MD, Rambam Health Care Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HTVSPTAPP1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego

Badania kliniczne na chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj