Čas pacienta a zpoždění operace v nemocnici s komplikovanou apendicitidou
30. prosince 2020 aktualizováno: Itamar Ashkenazi MD, Rambam Health Care Campus
Nemocniční zpoždění chirurgického zákroku zvyšuje míru komplikované apendicitidy u pacientů s krátkým trváním symptomů: retrospektivní kohortová studie
Jedná se o retrospektivní observační studii, jejímž hlavním cílem je vyhodnotit možné faktory spojené s komplikovanou apendicitidou.
Současná literatura podporuje dobu od nástupu příznaků do registrace jako hlavní a možná jediný určující faktor výsledku, pokud jsou pacienti operováni do 24 hodin.
Chceme zhodnotit, zda to platí u všech pacientů, nebo existují podskupiny, ve kterých je doba od registrace do operace spojena s komplikovanou apendicitidou.
Přehled studie
Detailní popis
Údaje, které mají být analyzovány, jsou údaje o pacientech operovaných akutně pro podezření na apendicitidu během 10 let v jednom lékařském centru.
Pacienti podstupující intervalové nebo náhodné apendektomie nebudou zahrnuti.
Konečným bodem, který má být hodnocen, je komplikovaná apendicitida (gangrenózní, abscesová, perforovaná).
Nezávislé proměnné budou zahrnovat zejména pohlaví, věk, dobu pacienta (čas od nástupu příznaků do registrace), dobu hospitalizace (čas od registrace do operace) a zmeškanou diagnózu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3137
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti operovali v jednom zdravotnickém středisku během jednoho desetiletí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti mužského a ženského pohlaví všech věkových kategorií, kteří podstoupili apendektomii akutní apendicitidy v jednom zdravotnickém středisku mezi 1. prosincem 2006 a 31. prosincem 2016
Kritéria vyloučení:
- intervalová apendektomie,
- náhodná apendektomie,
- apendektomie po neúspěšné antibiotické léčbě buď akutní apendicitidy nebo periapendikulárního abscesu
- pacientů s nezaníceným apendixem
- ti, u kterých nebyl nástup symptomů před hospitalizací zaznamenán.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podíl komplikované apendicitidy
Časové okno: nález při operaci/patologie
|
komplikovaná apendicitida definovaná jako gangrenózní apendicitida, perforace s abscesem, perforace s lokální peritonitidou, perforace s difuzní peritonitidou
|
nález při operaci/patologie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Itamar Ashkenazi, MD, Rambam Health Care Campus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ashkenazi I, Zeina AR, Olsha O. Early ultrasound in acute appendicitis avoids CT in most patients but delays surgery and increases complicated appendicitis if nondiagnostic - A retrospective study. Am J Surg. 2020 Apr;219(4):683-689. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.05.013. Epub 2019 May 25.
- Ashkenazi I, Zeina AR, Olsha O. In-hospital delay of surgery increases the rate of complicated appendicitis in patients presenting with short duration of symptoms: a retrospective cohort study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Oct;48(5):3879-3886. doi: 10.1007/s00068-022-01912-3. Epub 2022 Feb 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2006
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HTVSPTAPP1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Údaje bez identifikace budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .