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住院时间和院内手术延迟与复杂性阑尾炎的关系

2020年12月30日 更新者:Itamar Ashkenazi MD、Rambam Health Care Campus

住院延迟手术会增加症状持续时间较短的患者并发性阑尾炎的发生率:一项回顾性队列研究

这是一项回顾性观察研究,其主要目的是评估与复杂性阑尾炎相关的可能因素。 如果患者在 24 小时内接受手术,目前的文献支持从症状出现到注册的时间是主要的,并且可能是结果的唯一决定因素。 我们希望评估这是否适用于所有患者,或者是否存在从注册到手术的时间与复杂性阑尾炎相关的亚组。

研究概览

地位

完全的

详细说明

要分析的数据是在一个医疗中心 10 年内因疑似阑尾炎而接受急性手术的患者的数据。 接受间歇性或偶然性阑尾切除术的患者将不包括在内。 评估的终点是复杂性阑尾炎(坏疽、脓肿、穿孔)。 自变量将主要包括性别、年龄、患者时间(从症状出现到挂号的时间)、住院时间(从挂号到手术的时间)​​和漏诊。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3137

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

十年间,患者在一个医疗中心接受手术。

描述

纳入标准:

  • 2006年12月1日至2016年12月31日在同一医疗中心接受急性阑尾炎阑尾切除术的各年龄段男女患者

排除标准:

  • 间隔阑尾切除术,
  • 意外阑尾切除术,
  • 急性阑尾炎或阑尾周围脓肿抗生素治疗失败后进行阑尾切除术
  • 阑尾未发炎的患者
  • 那些在住院前没有出现症状的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复杂性阑尾炎比例
大体时间:在手术/病理中发现
复杂性阑尾炎定义为坏疽性阑尾炎、穿孔伴脓肿、穿孔伴局部腹膜炎、穿孔伴弥漫性腹膜炎
在手术/病理中发现

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Itamar Ashkenazi, MD、Rambam Health Care Campus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月28日

首次发布 (实际的)

2020年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月30日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

将在合理要求下提供去识别化数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

外科手术的临床试验

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