Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beteg idő és a műtét kórházi késése komplikált vakbélgyulladással

2020. december 30. frissítette: Itamar Ashkenazi MD, Rambam Health Care Campus

A kórházi műtét késése növeli a szövődményes vakbélgyulladások arányát a rövid tünetekkel járó betegeknél: retrospektív kohorsz vizsgálat

Ez egy retrospektív megfigyeléses vizsgálat, amelynek fő célja a komplikált vakbélgyulladáshoz kapcsolódó lehetséges tényezők értékelése. A jelenlegi irodalom támogatja a tünetek megjelenésétől a regisztrációig eltelt időt, mint a fő és talán egyetlen meghatározó tényezőt az eredmény szempontjából, ha a betegeket 24 órán belül megoperálják. Szeretnénk felmérni, hogy ez minden betegre igaz, vagy vannak olyan alcsoportok, amelyekben a regisztrációtól a műtétig eltelt idő szövődményes vakbélgyulladással jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elemezni kívánt adatok a vakbélgyulladás gyanúja miatt 10 éven belül egy orvosi központban akutan operált betegek adataira vonatkoznak. Azok a betegek, akiknek időszakos vagy véletlenszerű vakbélműtéten átesnek, nem számítanak bele. Az értékelendő végpont a komplikált vakbélgyulladás (gangrénás, tályog, perforált). A független változók főként a nemet, az életkort, a páciens idejét (a tünetek megjelenésétől a regisztrációig eltelt idő), a kórházi időt (a regisztrációtól a műtétig eltelt idő) és az elmulasztott diagnózist tartalmazzák.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3137

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek egy orvosi rendelőben működtek egy évtizeden keresztül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden korosztályú férfi és női betegek, akiknél 2006. december 1. és 2016. december 31. között egyetlen egészségügyi központban akut vakbélgyulladás miatt vakbéleltávolításon estek át

Kizárási kritériumok:

  • intervallum vakbélműtét,
  • véletlen vakbélműtét,
  • appendectomia sikertelen antibiotikus kezelés után akár akut vakbélgyulladás, akár peri-appendicularis tályog miatt
  • nem gyulladt vakbélben szenvedő betegek
  • azok, akiknél a tünetek a kórházi kezelés előtt nem jelentkeztek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
komplikált vakbélgyulladás aránya
Időkeret: műtét/patológia során talált
komplikált vakbélgyulladás: gangrénus vakbélgyulladás, perforáció tályoggal, perforáció helyi hashártyagyulladással, perforáció diffúz peritonitissel
műtét/patológia során talált

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Itamar Ashkenazi, MD, Rambam Health Care Campus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatokat indokolt kérésre bocsátjuk rendelkezésre

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sebészet

3
Iratkozz fel