- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04689906
A beteg idő és a műtét kórházi késése komplikált vakbélgyulladással
2020. december 30. frissítette: Itamar Ashkenazi MD, Rambam Health Care Campus
A kórházi műtét késése növeli a szövődményes vakbélgyulladások arányát a rövid tünetekkel járó betegeknél: retrospektív kohorsz vizsgálat
Ez egy retrospektív megfigyeléses vizsgálat, amelynek fő célja a komplikált vakbélgyulladáshoz kapcsolódó lehetséges tényezők értékelése.
A jelenlegi irodalom támogatja a tünetek megjelenésétől a regisztrációig eltelt időt, mint a fő és talán egyetlen meghatározó tényezőt az eredmény szempontjából, ha a betegeket 24 órán belül megoperálják.
Szeretnénk felmérni, hogy ez minden betegre igaz, vagy vannak olyan alcsoportok, amelyekben a regisztrációtól a műtétig eltelt idő szövődményes vakbélgyulladással jár.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elemezni kívánt adatok a vakbélgyulladás gyanúja miatt 10 éven belül egy orvosi központban akutan operált betegek adataira vonatkoznak.
Azok a betegek, akiknek időszakos vagy véletlenszerű vakbélműtéten átesnek, nem számítanak bele.
Az értékelendő végpont a komplikált vakbélgyulladás (gangrénás, tályog, perforált).
A független változók főként a nemet, az életkort, a páciens idejét (a tünetek megjelenésétől a regisztrációig eltelt idő), a kórházi időt (a regisztrációtól a műtétig eltelt idő) és az elmulasztott diagnózist tartalmazzák.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3137
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek egy orvosi rendelőben működtek egy évtizeden keresztül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden korosztályú férfi és női betegek, akiknél 2006. december 1. és 2016. december 31. között egyetlen egészségügyi központban akut vakbélgyulladás miatt vakbéleltávolításon estek át
Kizárási kritériumok:
- intervallum vakbélműtét,
- véletlen vakbélműtét,
- appendectomia sikertelen antibiotikus kezelés után akár akut vakbélgyulladás, akár peri-appendicularis tályog miatt
- nem gyulladt vakbélben szenvedő betegek
- azok, akiknél a tünetek a kórházi kezelés előtt nem jelentkeztek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
komplikált vakbélgyulladás aránya
Időkeret: műtét/patológia során talált
|
komplikált vakbélgyulladás: gangrénus vakbélgyulladás, perforáció tályoggal, perforáció helyi hashártyagyulladással, perforáció diffúz peritonitissel
|
műtét/patológia során talált
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Itamar Ashkenazi, MD, Rambam Health Care Campus
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ashkenazi I, Zeina AR, Olsha O. Early ultrasound in acute appendicitis avoids CT in most patients but delays surgery and increases complicated appendicitis if nondiagnostic - A retrospective study. Am J Surg. 2020 Apr;219(4):683-689. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.05.013. Epub 2019 May 25.
- Ashkenazi I, Zeina AR, Olsha O. In-hospital delay of surgery increases the rate of complicated appendicitis in patients presenting with short duration of symptoms: a retrospective cohort study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Oct;48(5):3879-3886. doi: 10.1007/s00068-022-01912-3. Epub 2022 Feb 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HTVSPTAPP1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatokat indokolt kérésre bocsátjuk rendelkezésre
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a sebészet
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Mayo ClinicMegszűntGastrooesophagealis reflux | Sérv, Hiatal | Felmérések és kérdőívek | FundoplicationEgyesült Államok
-
Medacta International SAToborzásAz elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciójaAusztria, Németország
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchBefejezveA 3D-s vizualizáció és a mikroszkóp összehasonlítása a VR-sebészethezEgyesült Államok
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.VisszavontGerincferdülés | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzóDebulking műtét petefészekrák számáraEgyesült Államok