- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04689906
Pasienttid og forsinkelse på sykehus av kirurgisk forening med komplisert blindtarmbetennelse
30. desember 2020 oppdatert av: Itamar Ashkenazi MD, Rambam Health Care Campus
Forsinkelse av kirurgi på sykehus øker frekvensen av komplisert blindtarmbetennelse hos pasienter med kort varighet av symptomer: en retrospektiv kohortstudie
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie med hovedmål å evaluere mulige faktorer forbundet med komplisert blindtarmbetennelse.
Aktuell litteratur støtter tid fra symptomdebut til registrering som hoved- og kanskje eneste utfallsbestemmende faktor dersom pasienter opereres innen 24 timer.
Vi ønsker å vurdere om dette stemmer hos alle pasienter, eller det er undergrupper hvor tid fra registrering til operasjon er forbundet med komplisert blindtarmbetennelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dataene som skal analyseres er pasienter som er operert akutt for mistenkt blindtarmbetennelse innen 10 år i ett medisinsk senter.
Pasienter som gjennomgår intervall- eller tilfeldige blindtarmsoperasjoner vil ikke bli inkludert.
Endepunktet som skal evalueres er komplisert blindtarmbetennelse (gangrenøs, abscess, perforert).
De uavhengige variablene vil i hovedsak inkludere kjønn, alder, pasienttid (tid fra symptomdebut til registrering), sykehustid (tid fra registrering til operasjon), og ubesvart diagnose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3137
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter opererte i ett medisinsk senter i løpet av ett tiår.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige og kvinnelige pasienter i alle aldre som gjennomgikk appendektomi av akutt blindtarmbetennelse i et enkelt medisinsk senter mellom 1. desember 2006 og 31. desember 2016
Ekskluderingskriterier:
- intervall appendektomi,
- tilfeldig blindtarmsoperasjon,
- appendektomi etter mislykket antibiotikabehandling for enten akutt blindtarmbetennelse eller peri-appendikulær abscess
- pasienter med ikke-betent blindtarm
- de der symptomdebut før sykehusinnleggelse ikke ble notert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
andel komplisert blindtarmbetennelse
Tidsramme: funn under operasjon/patologi
|
komplisert blindtarmbetennelse definert som enten gangrenøs blindtarmbetennelse, perforasjon med abscess, perforering med lokal peritonitt, perforasjon med diffus peritonitt
|
funn under operasjon/patologi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Itamar Ashkenazi, MD, Rambam Health Care Campus
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ashkenazi I, Zeina AR, Olsha O. Early ultrasound in acute appendicitis avoids CT in most patients but delays surgery and increases complicated appendicitis if nondiagnostic - A retrospective study. Am J Surg. 2020 Apr;219(4):683-689. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.05.013. Epub 2019 May 25.
- Ashkenazi I, Zeina AR, Olsha O. In-hospital delay of surgery increases the rate of complicated appendicitis in patients presenting with short duration of symptoms: a retrospective cohort study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Oct;48(5):3879-3886. doi: 10.1007/s00068-022-01912-3. Epub 2022 Feb 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2006
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HTVSPTAPP1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelige etter rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekruttering
-
Dr. Faruk SemizPåmelding etter invitasjon
-
University of Illinois at ChicagoRekruttering
-
Medacta International SARekrutteringRekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL).Østerrike, Tyskland
-
University of TriesteFullført