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Tempo del paziente e ritardo in ospedale dell'associazione chirurgica con appendicite complicata

30 dicembre 2020 aggiornato da: Itamar Ashkenazi MD, Rambam Health Care Campus

Il ritardo dell'intervento chirurgico in ospedale aumenta il tasso di appendicite complicata nei pazienti che presentano sintomi di breve durata: uno studio di coorte retrospettivo

Questo è uno studio osservazionale retrospettivo con il suo scopo principale di valutare i possibili fattori associati all'appendicite complicata. La letteratura attuale supporta il tempo dall'insorgenza dei sintomi fino alla registrazione come il principale e forse unico determinante dell'esito se i pazienti vengono operati entro 24 ore. Desideriamo valutare se questo è vero in tutti i pazienti, o ci sono sottogruppi in cui il tempo dalla registrazione all'operazione è associato ad appendicite complicata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati da analizzare sono quelli dei pazienti operati in acuto per sospetta appendicite entro 10 anni in un centro medico. I pazienti sottoposti a intervallo o appendicectomia incidentale non saranno inclusi. L'endpoint da valutare è l'appendicite complicata (cancrenosa, ascessuale, perforata). Le variabili indipendenti includeranno principalmente sesso, età, tempo del paziente (tempo dall'insorgenza dei sintomi alla registrazione), tempo di degenza (tempo dalla registrazione all'operazione) e mancata diagnosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3137

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti operati in un centro medico durante un decennio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti maschi e femmine di tutte le età sottoposti ad appendicectomia di appendicite acuta in un unico centro medico tra il 1° dicembre 2006 e il 31 dicembre 2016

Criteri di esclusione:

  • appendicectomia intervallare,
  • appendicectomia incidentale,
  • appendicectomia dopo trattamento antibiotico fallito per appendicite acuta o ascesso peri-appendicolare
  • pazienti con un'appendice non infiammata
  • quelli in cui non è stata notata l'insorgenza dei sintomi prima del ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di appendicite complicata
Lasso di tempo: reperto durante intervento chirurgico/patologia
appendicite complicata definita come appendicite gangrenosa, perforazione con ascesso, perforazione con peritonite locale, perforazione con peritonite diffusa
reperto durante intervento chirurgico/patologia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Collaboratori

Hillel Yaffe Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Itamar Ashkenazi, MD, Rambam Health Care Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HTVSPTAPP1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

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I dati resi anonimi saranno resi disponibili su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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