- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04696887
이동 장애가 있는 노년층을 위한 TechSAge Tele Tai Chi
2023년 10월 16일 업데이트: Tracy Mitzner, Georgia Institute of Technology
이 연구는 화상 회의를 사용하여 증거 기반 운동 프로그램인 관절염을 위한 좌식 태극권을 장기 이동 장애가 있는 고령의 성인에게 제공합니다.
8주간의 Tele Tai Chi 개입에서 참가자는 태블릿이나 컴퓨터를 사용하여 집에서 소그룹 온라인 수업(1시간, 주 2회)에 참여합니다. 각 세션 동안 참가자는 사전 녹화된 비디오 레슨과 함께 그룹으로 운동하고 수업 전후에 비디오 채팅을 통해 사회적 상호 작용의 기회를 갖습니다.
이 연구는 운동 참여에 장벽을 경험할 가능성이 높은 장기 이동 장애가 있는 성인의 신체 활동 및 사회적 연결성에 대한 Tele Tai Chi 프로그램의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 장기 장애가 있는 사람들을 위한 제자리 노화를 지원하는 기술에 관한 재활 공학 연구 센터(RERC TechSAge)의 일부입니다.
이 연구는 화상 회의를 사용하여 노인을 위한 증거 기반 운동 프로그램인 관절염을 위한 좌식 태극권을 대면 환경에서 원격 수업으로, 그리고 다른 인구, 이동 장애가 있는 노인을 대상으로 변환합니다.
8주간의 Tele Tai Chi 개입에서 참가자는 태블릿이나 컴퓨터를 사용하여 집에서 소그룹 온라인 수업(1시간, 주 2회)에 참여합니다. 각 세션 동안 참가자는 사전 녹화된 비디오 레슨과 함께 그룹으로 운동하고 수업 전후에 비디오 채팅을 통해 사회적 상호 작용의 기회를 갖습니다.
이 연구는 Tele Tai Chi 프로그램이 신체 활동 및 사회적 연결성(1차 결과)뿐만 아니라 운동 자기효능감, 낙상 효능, 우울증, 삶의 질 및 통증(2차 결과)에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 장기 이동 장애, 대면 운동 참여에 장벽을 경험할 가능성이 높은 인구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- Center for Inclusive Design and Innovation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60-80세 사이여야 합니다.
- 이동 장애가 있다고 스스로 식별하거나 이동 보조 기구(예: 지팡이, 목발, 휠체어, 보행기 또는 스쿠터)를 사용하거나 걷거나 계단을 오르는 데 심각한 어려움이 있는 경우
- 최소 10년 동안의 이동 장애
- 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q)의 합격 점수 또는 개입에 참여하도록 승인되었다는 의사의 편지
- TICS(Telephone Interview for Cognitive Status) 합격 점수 - 26점 이상 포함
- 간략한 기술 숙련도 화면의 합격 점수(예: 이메일 송수신 가능)
- 컴퓨터 또는 태블릿에서 웹캠에 액세스할 수 있습니다.
- 심사 후 6개월간 인터넷 사용 계획
- 미국에 거주
- 영어로 대화하세요
- 8주 동안 주 2회 1시간 온라인 수업 수강 가능
제외 기준:
- 맹인 또는 귀머거리
- 지난 6개월 동안 중요한 태극권 수련
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 텔레 태극권
8주 Tele Tai Chi 개입
|
• 8주간의 Tele Tai Chi 개입, 참가자는 태블릿이나 컴퓨터를 사용하여 집에서 소그룹 온라인 수업(1시간, 주 2회)에 참여합니다. 각 세션 동안 참가자는 사전 녹화된 비디오 레슨과 함께 그룹으로 운동하고 수업 전후에 비디오 채팅을 통해 사회적 상호 작용의 기회를 갖습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동
기간: 기준선, 개입 1-8주차, 개입 후(8주 평가), 1개월 추적
|
신체 활동의 자가 보고 척도(범위 0-98.67;
점수가 높을수록 신체 활동량이 많다는 의미입니다.
낮은 점수는 신체 활동이 적다는 것을 의미합니다.)
태극권 연습 완료 자가 보고(범위 1-4; 점수가 높을수록 연습 빈도가 높음을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 연습 빈도가 낮음을 나타냅니다.)
|
기준선, 개입 1-8주차, 개입 후(8주 평가), 1개월 추적
|
|
사회적 연결성
기간: 기준선, 개입 후(8주 평가), 1개월 후속 조치
|
UCLA 외로움 척도(ULS-8)3(범위 8-32)로 측정한 사회적 유대감(외로움)에 대한 인식의 변화; 점수가 높을수록 외로움의 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
낮은 점수는 낮은 정도의 외로움을 나타냄), 사회적 고립 설문지4(사회적 단절 척도, 사회적 고립 척도, 인지된 사회적 고립 척도; 범위 15-67; 점수가 높을수록 외로움의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
낮은 점수는 낮은 정도의 외로움을 반영합니다.)
|
기준선, 개입 후(8주 평가), 1개월 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기 효능감 발휘
기간: 기준선, 개입 후(8주 평가), 1개월 후속 조치
|
운동 자기효능감 척도(ESES) 척도로 측정한 운동 능력에 대한 자신감의 변화5.
점수가 높을수록 운동할 수 있다는 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
낮은 점수는 운동할 수 있다는 자신감이 낮다는 것을 나타냅니다.
범위(10-40).
|
기준선, 개입 후(8주 평가), 1개월 후속 조치
|
|
폭포 효능
기간: 기준선, 개입 후(8주 평가), 1개월 후속 조치
|
낙상 효능 척도6(범위 10-100; 점수가 낮을수록 넘어지지 않고 활동에 참여할 수 있다는 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
높은 점수는 넘어지지 않고 활동에 참여할 수 있다는 자신감이 낮다는 것을 의미합니다. 총점 70점 이상은 낙상에 대한 두려움이 있음을 나타냄), 낙상에 대한 두려움의 3개 항목 지표(7-8에서 적응; 범위 0-5; 점수가 낮을수록 낙상에 대한 두려움이 적음).
점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.)
|
기준선, 개입 후(8주 평가), 1개월 후속 조치
|
|
우울증
기간: 기준선, 개입 후(8주 평가), 1개월 후속 조치
|
PROMIS Emotional Distress - Depression - Short Form9으로 측정한 정서적 고통(우울증)의 변화.
점수가 높을수록 정서적 고통이 크다는 것을 의미합니다.
점수가 낮을수록 정서적 고통이 적다는 의미입니다.
범위(8-40).
|
기준선, 개입 후(8주 평가), 1개월 후속 조치
|
|
삶의 질(QOL)
기간: 기준선, 개입 후(8주 평가), 1개월 후속 조치
|
Kemp 삶의 질 단일 항목 척도로 측정한 자가 보고 삶의 질 변화10.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
낮은 점수는 낮은 삶의 질을 의미합니다.
범위(1-7).
|
기준선, 개입 후(8주 평가), 1개월 후속 조치
|
|
통증 간섭
기간: 기준선, PPost-Intervention(8주 평가), 1개월 후속 조치
|
PROMIS Pain Interference - Short Form11로 측정한 통증 간섭의 변화.
점수가 높을수록 통증 간섭이 더 크다는 것을 의미합니다.
점수가 낮을수록 통증 간섭이 적다는 의미입니다.
범위(4-20).
|
기준선, PPost-Intervention(8주 평가), 1개월 후속 조치
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기술 수용
기간: 기준선, 개입 후(8주 평가)
|
기술 수용 설문지(수정12,13,14)를 측정한 기술 수용의 변화.
점수가 높을수록 기술 수용도가 높다는 의미입니다.
점수가 낮을수록 기술 수용도가 낮음을 의미합니다.
범위(20-140).
|
기준선, 개입 후(8주 평가)
|
|
신체활동 수업 만족도
기간: 개입 후(8주 평가)
|
숙달 경험, 교육, 타인과의 상호 작용, 건강 및 피트니스 개선, 신체 활동 수업 만족도 설문지2, 운동 수업과 관련된 만족도 자가 보고 척도(범위 22-176)의 차원으로 측정한 수업 만족도 ; 점수가 높을수록 신체활동 수업에 대한 만족도가 높은 것을 의미한다.
|
개입 후(8주 평가)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Washburn RA, Zhu W, McAuley E, Frogley M, Figoni SF. The physical activity scale for individuals with physical disabilities: development and evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):193-200. doi: 10.1053/apmr.2002.27467.
- 2Cunningham, G. B. (2020). Development of the Physical Activity Class Satisfaction Questionnaire (PACSQ). Measurement in Physical Education and Exercise Science, 11(3), 161-176.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Kroll T, Kehn M, Ho PS, Groah S. The SCI Exercise Self-Efficacy Scale (ESES): development and psychometric properties. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Aug 30;4:34. doi: 10.1186/1479-5868-4-34.
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Finlayson M, Peterson EW, Cho C. Pilot study of a fall risk management program for middle aged and older adults with MS. NeuroRehabilitation. 2009;25(2):107-15. doi: 10.3233/NRE-2009-0505.
- Walker JE, Howland J. Falls and fear of falling among elderly persons living in the community: occupational therapy interventions. Am J Occup Ther. 1991 Feb;45(2):119-22. doi: 10.5014/ajot.45.2.119.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Siebens HC, Tsukerman D, Adkins RH, Kahan J, Kemp B. Correlates of a Single-Item Quality-of-Life Measure in People Aging with Disabilities. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Dec;94(12):1065-74. doi: 10.1097/PHM.0000000000000298.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Davis, F. D. (1989). Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly, 13, 319-340.
- Venkatesh, V. (2000). Determinants of perceived ease of use: Integrating perceived behavioral control, computer anxiety and enjoyment into the technology acceptance model. Information Systems Research, 11, 342-365.
- Venkatesh, V., & Bala, H. (2008). Technology Acceptance Model 3 and a research agenda on interventions. Decision Sciences, 39(2), 273-315. https://doi.org/10.1111/j.1540-5915.2008.00192.x
- Cornwell EY, Waite LJ. Measuring social isolation among older adults using multiple indicators from the NSHAP study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Nov;64 Suppl 1(Suppl 1):i38-46. doi: 10.1093/geronb/gbp037. Epub 2009 Jun 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .