TechSAge Tele Tai Chi for personer som blir eldre med bevegelseshemninger
16. oktober 2023 oppdatert av: Tracy Mitzner, Georgia Institute of Technology
Denne studien bruker videokonferanser for å levere et evidensbasert treningsprogram, Sittende Tai Chi for leddgikt, til voksne som eldes med langvarige bevegelseshemninger.
I den 8-ukers Tele Tai Chi-intervensjonen vil deltakerne bruke et nettbrett eller en datamaskin for å bli med i en liten gruppe, nettkurs (1 time, to ganger ukentlig) hjemmefra; i løpet av hver økt vil deltakerne trene som en gruppe sammen med de forhåndsinnspilte videotimene og ha mulighet for sosial interaksjon (via videochat) før og etter timen.
Studien vil undersøke effekten av Tele Tai Chi-programmet på fysisk aktivitet og sosial tilknytning for voksne som eldes med langvarige bevegelseshemninger, en befolkning som sannsynligvis vil oppleve barrierer for treningsdeltakelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en del av Rehabilitation Engineering Research Center on Technologies to Support Aging-in-Place for People with Long Term Disabilities (RERC TechSAge).
Denne studien bruker videokonferanser for å oversette et evidensbasert treningsprogram for eldre voksne, Sittende Tai Chi for leddgikt, fra en personlig setting til en ekstern klasse og til en annen befolkning, voksne som eldes med bevegelseshemninger.
I den 8-ukers Tele Tai Chi-intervensjonen vil deltakerne bruke et nettbrett eller en datamaskin for å bli med i en liten gruppe, nettkurs (1 time, to ganger ukentlig) hjemmefra; i løpet av hver økt vil deltakerne trene som en gruppe sammen med de forhåndsinnspilte videotimene og ha mulighet for sosial interaksjon (via videochat) før og etter timen.
Studien vil undersøke effekten av Tele Tai Chi-programmet på fysisk aktivitet og sosial tilknytning (primære utfall), samt treningseffektivitet, falleffekt, depresjon, livskvalitet og smerte (sekundære utfall) for voksne som eldes med langvarige mobilitetshemninger, en befolkning som sannsynligvis vil oppleve hindringer for personlig treningsdeltakelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tracy Mitzner, PhD
- Telefonnummer: 404-385-5586
- E-post: tracy@gatech.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elena Remillard, MS
- Telefonnummer: 404.385.2564
- E-post: elena.remillard@design.gatech.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
- Center for Inclusive Design and Innovation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 60-80 år
- Identifiser deg selv som bevegelseshemning, bruk mobilitetshjelpemidler (f.eks. stokk, krykker, rullestol, rullator eller scooter) eller har alvorlige problemer med å gå eller gå i trapper
- Bevegelseshemning i minst 10 år
- Bestått poengsum på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller brev fra lege som sier godkjent for å delta i intervensjonen
- Bestått poengsum på telefonintervju for kognitiv status (TICS) - score 26 og høyere inkludert
- Bestått poengsum på kort teknologiferdighetsskjerm (f.eks. kunne sende og motta e-post)
- Ha tilgang til webkamera på datamaskin eller nettbrett
- Planlegg å ha internettilgang i seks måneder fra screening
- Bor i USA
- Vær samtale på engelsk
- Tilgjengelig for å delta på 1 times nettkurs 2 ganger i uken i 8 uker
Ekskluderingskriterier:
- Blind eller døv
- Betydelig Tai Chi-trening i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tele Tai Chi
8-ukers Tele Tai Chi-intervensjon
|
• 8-ukers Tele Tai Chi-intervensjon, deltakerne vil bruke et nettbrett eller en datamaskin for å bli med i en liten gruppe, online klasse (1 time, to ganger ukentlig) hjemmefra; i løpet av hver økt vil deltakerne trene som en gruppe sammen med de forhåndsinnspilte videotimene og ha mulighet for sosial interaksjon (via videochat) før og etter timen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, uke 1-8 med intervensjon, etter intervensjon (8 ukers vurdering), 1 måneds oppfølging
|
Endring i fysisk aktivitet (modus, frekvens, varighet, intensitet) målt ved fritidsaktivitetsdimensjonen på Skalaen for fysisk aktivitet for personer med fysisk funksjonshemning1, et selvrapporteringsmål for fysisk aktivitet (område 0-98,67;
Høyere score betyr større fysisk aktivitet.
Lavere poengsum betyr mindre fysisk aktivitet).
Selvrapportering av fullføring av Tai Chi-trening (område 1-4; Høyere poengsum indikerer større frekvens av trening.
Lavere poengsum indikerer mindre hyppig trening).
|
Baseline, uke 1-8 med intervensjon, etter intervensjon (8 ukers vurdering), 1 måneds oppfølging
|
|
Sosial tilknytning
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (8 ukers vurdering), 1 måneds oppfølging
|
Endring i oppfatning av sosial tilknytning (ensomhet), målt ved UCLA Loneliness Scale (ULS-8)3 (område 8-32; Høyere poengsum indikerer en større grad av ensomhet.
Lavere poengsum reflekterer en lavere grad av ensomhet), Spørreskjema for sosial isolasjon4 (Skala for sosial frakobling, skala for sosial isolasjon, skala for opplevd sosial isolasjon; Range 15-67; Høyere poengsum indikerer en større grad av ensomhet.
Lavere poengsum reflekterer en lavere grad av ensomhet).
|
Baseline, Post-Intervention (8 ukers vurdering), 1 måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tren selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (8 ukers vurdering), 1 måneds oppfølging
|
Endring i tillit til å kunne trene, målt ved Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) Scale5.
En høyere poengsum indikerer en større tillit til å kunne trene.
En lavere poengsum reflekterer mindre tillit til å kunne trene.
Rekkevidde (10-40).
|
Baseline, Post-Intervention (8 ukers vurdering), 1 måneds oppfølging
|
|
Falls effektivitet
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (8 ukers vurdering), 1 måneds oppfølging
|
Endring i tillit til å kunne delta i aktiviteter uten å falle, målt ved Falls Efficacy Scale6 (område 10-100; Lavere poengsum indikerer større tillit til å kunne delta i aktiviteter uten å falle.
Høyere poengsum reflekterer mindre tillit til å kunne delta i aktiviteter uten å falle; Totalscore på høyere enn 70 indikerer at personen har en frykt for å falle), og en 3-elements indikator på frykt for å falle (tilpasset fra 7-8; Range 0-5; Lavere poengsum indikerer mindre frykt for å falle.
Høyere poengsum reflekterer større frykt for å falle).
|
Baseline, Post-Intervention (8 ukers vurdering), 1 måneds oppfølging
|
|
Depresjon
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (8 ukers vurdering), 1 måneds oppfølging
|
Endring i emosjonell nød (depresjon), målt ved PROMIS Emosjonell nød - Depresjon - Kort skjema9.
Høyere poengsum betyr større følelsesmessig nød.
En lavere poengsum betyr mindre følelsesmessig nød.
Rekkevidde (8-40).
|
Baseline, Post-Intervention (8 ukers vurdering), 1 måneds oppfølging
|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (8 ukers vurdering), 1 måneds oppfølging
|
Endring i selvrapportert livskvalitet, målt ved Kemp Quality of Life-skalaen10.
Høyere poengsum betyr høyere livskvalitet.
Lavere skår betyr lavere livskvalitet.
Rekkevidde (1-7).
|
Baseline, Post-Intervention (8 ukers vurdering), 1 måneds oppfølging
|
|
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, PPost-Intervensjon (8 ukers vurdering), 1 måneds oppfølging
|
Endring i smerteinterferens, målt PROMIS Pain Interference - Short Form11.
Høyere poengsum betyr større smerteinterferens.
En lavere poengsum betyr mindre smerteinterferens.
Rekkevidde (4-20).
|
Baseline, PPost-Intervensjon (8 ukers vurdering), 1 måneds oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknologi aksept
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (8 ukers vurdering)
|
Endring i teknologiaksept, målt i Technology Acceptance Questionnaire (modifisert12,13,14).
Høyere poengsum betyr større teknologiaksept.
En lavere poengsum betyr mindre større teknologiaksept.
Rekkevidde (20-140).
|
Baseline, etter intervensjon (8 ukers vurdering)
|
|
Fysisk aktivitet Klasse tilfredshet
Tidsramme: Post-intervensjon (8 ukers vurdering)
|
Klassetilfredshet målt ved dimensjonene av mestringserfaring, undervisning, samhandling med andre, forbedring av helse og kondisjon, og avslapning fra Physical Activity Class Satisfaction Questionnaire2, et mål for selvrapportering av tilfredshet knyttet til treningstimer (område 22-176) ; Høyere score betyr større tilfredshet med fysisk aktivitetstime.
|
Post-intervensjon (8 ukers vurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Washburn RA, Zhu W, McAuley E, Frogley M, Figoni SF. The physical activity scale for individuals with physical disabilities: development and evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):193-200. doi: 10.1053/apmr.2002.27467.
- 2Cunningham, G. B. (2020). Development of the Physical Activity Class Satisfaction Questionnaire (PACSQ). Measurement in Physical Education and Exercise Science, 11(3), 161-176.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Kroll T, Kehn M, Ho PS, Groah S. The SCI Exercise Self-Efficacy Scale (ESES): development and psychometric properties. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Aug 30;4:34. doi: 10.1186/1479-5868-4-34.
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Finlayson M, Peterson EW, Cho C. Pilot study of a fall risk management program for middle aged and older adults with MS. NeuroRehabilitation. 2009;25(2):107-15. doi: 10.3233/NRE-2009-0505.
- Walker JE, Howland J. Falls and fear of falling among elderly persons living in the community: occupational therapy interventions. Am J Occup Ther. 1991 Feb;45(2):119-22. doi: 10.5014/ajot.45.2.119.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Siebens HC, Tsukerman D, Adkins RH, Kahan J, Kemp B. Correlates of a Single-Item Quality-of-Life Measure in People Aging with Disabilities. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Dec;94(12):1065-74. doi: 10.1097/PHM.0000000000000298.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Davis, F. D. (1989). Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly, 13, 319-340.
- Venkatesh, V. (2000). Determinants of perceived ease of use: Integrating perceived behavioral control, computer anxiety and enjoyment into the technology acceptance model. Information Systems Research, 11, 342-365.
- Venkatesh, V., & Bala, H. (2008). Technology Acceptance Model 3 and a research agenda on interventions. Decision Sciences, 39(2), 273-315. https://doi.org/10.1111/j.1540-5915.2008.00192.x
- Cornwell EY, Waite LJ. Measuring social isolation among older adults using multiple indicators from the NSHAP study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Nov;64 Suppl 1(Suppl 1):i38-46. doi: 10.1093/geronb/gbp037. Epub 2009 Jun 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
3. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H19560
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .