- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04696887
TechSAge Tele Tai Chi para personas mayores con discapacidades de movilidad
16 de octubre de 2023 actualizado por: Tracy Mitzner, Georgia Institute of Technology
Este estudio utiliza videoconferencias para ofrecer un programa de ejercicios basado en evidencia, Tai Chi sentado para la artritis, para adultos mayores con discapacidades de movilidad a largo plazo.
En la intervención de Tele Tai Chi de 8 semanas, los participantes usarán una tableta o computadora para unirse a una clase en línea de grupos pequeños (1 hora, dos veces por semana) desde casa; durante cada sesión, los participantes harán ejercicio en grupo junto con las lecciones en video pregrabadas y tendrán la oportunidad de interactuar socialmente (a través de chat de video) antes y después de la clase.
El estudio examinará los efectos del programa Tele Tai Chi sobre la actividad física y la conexión social para adultos mayores con discapacidades de movilidad a largo plazo, una población que probablemente experimente barreras para la participación en el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es parte del Centro de Investigación de Ingeniería de Rehabilitación sobre Tecnologías para Apoyar el Envejecimiento en el Lugar para Personas con Discapacidades a Largo Plazo (RERC TechSAge).
Este estudio utiliza videoconferencias para traducir un programa de ejercicios basado en evidencia para adultos mayores, Tai Chi sentado para la artritis, de un entorno en persona a una clase remota y a una población diferente, adultos mayores con discapacidades de movilidad.
En la intervención de Tele Tai Chi de 8 semanas, los participantes usarán una tableta o computadora para unirse a una clase en línea de grupos pequeños (1 hora, dos veces por semana) desde casa; durante cada sesión, los participantes harán ejercicio en grupo junto con las lecciones en video pregrabadas y tendrán la oportunidad de interactuar socialmente (a través de chat de video) antes y después de la clase.
El estudio examinará los efectos del programa Tele Tai Chi sobre la actividad física y la conexión social (resultados primarios), así como la autoeficacia del ejercicio, la eficacia de las caídas, la depresión, la calidad de vida y el dolor (resultados secundarios) para adultos que envejecen con discapacidades de movilidad a largo plazo, una población que probablemente experimente barreras para la participación en el ejercicio en persona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Center for Inclusive Design and Innovation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar entre las edades de 60-80
- Se identifica a sí mismo como que tiene una discapacidad de movilidad, usa una ayuda para la movilidad (es decir, bastón, muletas, silla de ruedas, andador o scooter) o tiene serias dificultades para caminar o subir escaleras
- Incapacidad de movilidad durante al menos 10 años.
- Puntaje de aprobación en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) o carta del médico que indique que está aprobado para participar en la intervención
- Puntaje de aprobación en la entrevista telefónica para el estado cognitivo (TICS): puntaje de 26 y superior incluido
- Puntaje de aprobación de la breve pantalla de competencia tecnológica (p. ej., ser capaz de enviar y recibir correos electrónicos)
- Tener acceso a una cámara web en una computadora o tableta
- Planee tener acceso a Internet durante seis meses desde la selección
- vivir en los estados unidos
- Sea conversacional en inglés
- Disponible para asistir a 1 hora de clase en línea 2 veces por semana durante 8 semanas
Criterio de exclusión:
- ciego o sordo
- Práctica significativa de Tai Chi durante los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tele Tai Chi
Intervención de Tele Tai Chi de 8 semanas
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• Intervención de Tele Tai Chi de 8 semanas, los participantes usarán una tableta o computadora para unirse a una clase en línea de grupos pequeños (1 hora, dos veces por semana) desde casa; durante cada sesión, los participantes harán ejercicio en grupo junto con las lecciones en video pregrabadas y tendrán la oportunidad de interactuar socialmente (a través de chat de video) antes y después de la clase.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1-8 de intervención, post-intervención (evaluación de 8 semanas), seguimiento de 1 mes
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Cambio en la actividad física (modo, frecuencia, duración, intensidad) medido por la dimensión de actividad de ocio de la Escala de Actividad Física para Personas con Discapacidades Físicas1, una medida de actividad física autoinformada (Rango 0-98.67;
Una puntuación más alta significa una mayor actividad física.
Una puntuación más baja significa menos actividad física).
Autoinforme de finalización de la práctica de Tai Chi (rango 1-4; una puntuación más alta indica una mayor frecuencia de práctica.
Una puntuación más baja indica una práctica menos frecuente).
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Línea de base, semana 1-8 de intervención, post-intervención (evaluación de 8 semanas), seguimiento de 1 mes
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Conexión social
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (evaluación de 8 semanas), seguimiento de 1 mes
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Cambio en la percepción de conexión social (soledad), medida por la Escala de Soledad de UCLA (ULS-8)3 (Rango 8-32; Una puntuación más alta indica un mayor grado de soledad.
Menor puntuación refleja menor grado de soledad), Cuestionario de Aislamiento Social4 (Escala de Desconexión Social, Escala de Aislamiento Social, Escala de Aislamiento Social Percibido; Rango 15-67; Mayor puntuación indica mayor grado de soledad.
Una puntuación más baja refleja un menor grado de soledad).
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Línea de base, después de la intervención (evaluación de 8 semanas), seguimiento de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ejercicio de autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (evaluación de 8 semanas), seguimiento de 1 mes
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Cambio en la confianza para poder hacer ejercicio, medido por la Escala de Autoeficacia del Ejercicio (ESES) Scale5.
Una puntuación más alta indica una mayor confianza en poder hacer ejercicio.
Una puntuación más baja refleja menos confianza en poder hacer ejercicio.
Rango (10-40).
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Línea de base, después de la intervención (evaluación de 8 semanas), seguimiento de 1 mes
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Eficacia de caídas
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (evaluación de 8 semanas), seguimiento de 1 mes
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Cambio en la confianza para poder participar en actividades sin caerse, según lo medido por la Falls Efficacy Scale6 (Rango 10-100; la puntuación más baja indica una mayor confianza en poder participar en actividades sin caerse.
Una puntuación más alta refleja menos confianza en poder participar en actividades sin caerse; Una puntuación total superior a 70 indica que la persona tiene miedo a caerse), y un indicador de 3 ítems de miedo a caerse (adaptado de 7-8; rango 0-5; puntuación más baja indica menos miedo a caerse).
Una puntuación más alta refleja un mayor miedo a caer).
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Línea de base, después de la intervención (evaluación de 8 semanas), seguimiento de 1 mes
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (evaluación de 8 semanas), seguimiento de 1 mes
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Cambio en la angustia emocional (depresión), según lo medido por PROMIS Emotional Angustia - Depresión - Forma corta9.
Una puntuación más alta significa una mayor angustia emocional.
Una puntuación más baja significa menos angustia emocional.
Rango (8-40).
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Línea de base, después de la intervención (evaluación de 8 semanas), seguimiento de 1 mes
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Calidad de vida (CDV)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (evaluación de 8 semanas), seguimiento de 1 mes
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Cambio en la calidad de vida autoinformada, medida por la escala de elemento único Kemp Quality of Life10.
Una puntuación más alta significa una mejor calidad de vida.
Una puntuación más baja significa una calidad de vida más baja.
Rango (1-7).
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Línea de base, después de la intervención (evaluación de 8 semanas), seguimiento de 1 mes
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, P Posterior a la intervención (evaluación de 8 semanas), seguimiento de 1 mes
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Cambio en la interferencia del dolor, según se midió en PROMIS Pain Interference - Short Form11.
Una puntuación más alta significa una mayor interferencia del dolor.
Una puntuación más baja significa menos interferencia del dolor.
Rango (4-20).
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Línea de base, P Posterior a la intervención (evaluación de 8 semanas), seguimiento de 1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación de tecnología
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (evaluación de 8 semanas)
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Cambio en la aceptación de la tecnología, según lo medido por el Cuestionario de Aceptación de la Tecnología (modificado12,13,14).
Una puntuación más alta significa una mayor aceptación de la tecnología.
Una puntuación más baja significa menos mayor aceptación de la tecnología.
Rango (20-140).
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Línea de base, después de la intervención (evaluación de 8 semanas)
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Satisfacción con la clase de actividad física
Periodo de tiempo: Post-intervención (evaluación de 8 semanas)
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Satisfacción con la clase medida por las dimensiones de experiencia de dominio, enseñanza, interacción con otros, mejora de la salud y el estado físico, y relajación del Cuestionario de Satisfacción con la Clase de Actividad Física2, una medida de autoinforme de satisfacción relacionada con las clases de ejercicio (Rango 22-176) ; Mayor puntuación significa mayor satisfacción con la clase de actividad física.
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Post-intervención (evaluación de 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Washburn RA, Zhu W, McAuley E, Frogley M, Figoni SF. The physical activity scale for individuals with physical disabilities: development and evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):193-200. doi: 10.1053/apmr.2002.27467.
- 2Cunningham, G. B. (2020). Development of the Physical Activity Class Satisfaction Questionnaire (PACSQ). Measurement in Physical Education and Exercise Science, 11(3), 161-176.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Kroll T, Kehn M, Ho PS, Groah S. The SCI Exercise Self-Efficacy Scale (ESES): development and psychometric properties. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Aug 30;4:34. doi: 10.1186/1479-5868-4-34.
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Finlayson M, Peterson EW, Cho C. Pilot study of a fall risk management program for middle aged and older adults with MS. NeuroRehabilitation. 2009;25(2):107-15. doi: 10.3233/NRE-2009-0505.
- Walker JE, Howland J. Falls and fear of falling among elderly persons living in the community: occupational therapy interventions. Am J Occup Ther. 1991 Feb;45(2):119-22. doi: 10.5014/ajot.45.2.119.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Siebens HC, Tsukerman D, Adkins RH, Kahan J, Kemp B. Correlates of a Single-Item Quality-of-Life Measure in People Aging with Disabilities. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Dec;94(12):1065-74. doi: 10.1097/PHM.0000000000000298.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Davis, F. D. (1989). Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly, 13, 319-340.
- Venkatesh, V. (2000). Determinants of perceived ease of use: Integrating perceived behavioral control, computer anxiety and enjoyment into the technology acceptance model. Information Systems Research, 11, 342-365.
- Venkatesh, V., & Bala, H. (2008). Technology Acceptance Model 3 and a research agenda on interventions. Decision Sciences, 39(2), 273-315. https://doi.org/10.1111/j.1540-5915.2008.00192.x
- Cornwell EY, Waite LJ. Measuring social isolation among older adults using multiple indicators from the NSHAP study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Nov;64 Suppl 1(Suppl 1):i38-46. doi: 10.1093/geronb/gbp037. Epub 2009 Jun 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H19560
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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