- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04696887
TechSAge Tele Tai Chi liikuntavammaisille ikääntyville
maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Tracy Mitzner, Georgia Institute of Technology
Tässä tutkimuksessa käytetään videoneuvottelua näyttöön perustuvan harjoitusohjelman, Seated Tai Chi for Artriitille, tarjoamiseen ikääntyville aikuisille, joilla on pitkäaikainen liikkumisvamma.
8 viikon Tele Tai Chi -interventiossa osallistujat käyttävät tablettia tai tietokonetta liittyäkseen kotoa käsin pienryhmän verkkotunnille (1 tunti, kahdesti viikossa); jokaisen istunnon aikana osallistujat harjoittelevat ryhmässä valmiiksi tallennettujen videotuntien ohella ja heillä on mahdollisuus sosiaaliseen vuorovaikutukseen (videochatin kautta) ennen ja jälkeen luokan.
Tutkimuksessa tarkastellaan Tele Tai Chi -ohjelman vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen ja sosiaalisiin yhteyksiin ikääntyville aikuisille, joilla on pitkäkestoinen liikuntarajoitteisuus, väestö, jolla on todennäköisesti esteitä liikuntaan osallistumiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on osa Rehabilitation Engineering Research Center on Technologies to Support Aging in Place for People with Long-Term Disabilities (RERC TechSAge).
Tässä tutkimuksessa käytetään videoneuvottelua ikääntyneiden aikuisten, istuva taiji niveltulehduksen hoitoon, näyttöön perustuvan harjoitusohjelman kääntämiseen henkilökohtaisesta ympäristöstä etäluokkaan ja eri väestöryhmille, ikääntyville aikuisille, joilla on liikuntarajoitteita.
8 viikon Tele Tai Chi -interventiossa osallistujat käyttävät tablettia tai tietokonetta liittyäkseen kotoa käsin pienryhmän verkkotunnille (1 tunti, kahdesti viikossa); jokaisen istunnon aikana osallistujat harjoittelevat ryhmässä valmiiksi tallennettujen videotuntien ohella ja heillä on mahdollisuus sosiaaliseen vuorovaikutukseen (videochatin kautta) ennen ja jälkeen luokan.
Tutkimuksessa tarkastellaan Tele Tai Chi -ohjelman vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen ja sosiaaliseen yhteyteen (ensisijaiset tulokset) sekä harjoituksen itsetehokkuuteen, kaatumistehokkuuteen, masennukseen, elämänlaatuun ja kipuun (toissijaiset tulokset) ikääntyvien aikuisten osalta. Pitkäaikaiset liikuntarajoitteet eli väestö, jolla on todennäköisesti esteitä henkilökohtaiseen harjoitteluun osallistumiselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Center for Inclusive Design and Innovation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 60-80-vuotias
- Tunnistat itsesi liikuntarajoitteiseksi, käytät liikkumisen apuvälineitä (esim. keppiä, kainalosauvoja, pyörätuolia, kävelijää tai skootteria) tai sinulla on vakavia vaikeuksia kävellä tai kiivetä portaissa
- Liikuntarajoitteisuus vähintään 10 vuotta
- Hyväksytty pistemäärä fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselystä (PAR-Q) tai lääkärin kirje, jossa todetaan, että se on hyväksytty osallistumaan interventioon
- Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelun (TICS) läpäisypisteet - pisteet 26 tai enemmän sisältyvät
- Lyhyen Technology Proficiency -näytön läpäiseminen (esim. pystyä lähettämään ja vastaanottamaan sähköpostia)
- Voit käyttää verkkokameraa tietokoneella tai tabletilla
- Suunnittele Internet-yhteys kuuden kuukauden ajan seulonnasta
- Asua Yhdysvalloissa
- Ole keskusteleva englanniksi
- Mahdollisuus osallistua 1 tunnin verkkotunnille 2x viikossa 8 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Sokea tai kuuro
- Merkittävä Tai Chi -harjoitus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tele Tai Chi
8 viikon Tele Tai Chi -interventio
|
• 8 viikon Tele Tai Chi -interventio, osallistujat käyttävät tablettia tai tietokonetta liittyäkseen pienryhmän verkkotunnille (1 tunti, kahdesti viikossa) kotoa käsin; jokaisen istunnon aikana osallistujat harjoittelevat ryhmässä valmiiksi tallennettujen videotuntien ohella ja heillä on mahdollisuus sosiaaliseen vuorovaikutukseen (videochatin kautta) ennen ja jälkeen luokan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 1-8, hoidon jälkeinen hoito (8 viikon arviointi), 1 kuukauden seuranta
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (moodi, tiheys, kesto, intensiteetti) mitattuna vapaa-ajan aktiviteetin ulottuvuudella vammaisten henkilöiden fyysisen aktiivisuuden asteikossa1, joka on itseraportoitu fyysisen aktiivisuuden mitta (alue 0-98,67;
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän fyysistä aktiivisuutta).
Ilmoita itse tai Chi -harjoituksen suorittamisesta (alue 1-4; korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa harjoitusta).
Alempi pistemäärä tarkoittaa harvemmin harjoittelua).
|
Lähtötilanne, interventioviikko 1-8, hoidon jälkeinen hoito (8 viikon arviointi), 1 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (8 viikon arviointi), 1 kuukauden seuranta
|
Muutos sosiaalisen yhteyden (yksinäisyyden) käsityksessä mitattuna UCLA:n yksinäisyysasteikolla (ULS-8)3 (alue 8-32; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa yksinäisyyttä).
Pienempi pistemäärä heijastaa vähäisempää yksinäisyyden astetta), Sosiaalinen eristyneisyyskysely4 (Sosiaalinen irtautumisaste, Social Isolation Scale, Perceived Social Isolation -asteikko; vaihteluväli 15–67; korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa yksinäisyyden astetta.
Alempi pistemäärä heijastaa vähäisempää yksinäisyyden astetta).
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (8 viikon arviointi), 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (8 viikon arviointi), 1 kuukauden seuranta
|
Muutos itseluottamuksessa harjoittelukykyyn, mitattuna harjoituksen itsetehokkuusasteikolla (ESES)5.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa luottamusta harjoittelukykyyn.
Alempi pistemäärä heijastaa vähemmän luottamusta harjoittelukykyyn.
Alue (10-40).
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (8 viikon arviointi), 1 kuukauden seuranta
|
|
Falls Tehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (8 viikon arviointi), 1 kuukauden seuranta
|
Muutos itseluottamuksessa kykyyn osallistua toimintaan kaatumatta, mitattuna Fallsin tehokkuusasteikolla6 (alue 10-100; Alempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa luottamusta siihen, että pystyt harjoittamaan toimintaan kaatumatta.
Korkeampi pistemäärä heijastaa vähemmän luottamusta siihen, että pystymme osallistumaan toimiin kaatumatta; Yli 70:n kokonaispistemäärä osoittaa, että henkilöllä on kaatumisen pelko, ja 3-kohdan indikaattori kaatumisen pelosta (mukautettu 7-8; vaihteluväli 0-5; pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän kaatumisen pelkoa.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa kaatumisen pelkoa).
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (8 viikon arviointi), 1 kuukauden seuranta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (8 viikon arviointi), 1 kuukauden seuranta
|
Muutos emotionaalisessa ahdistuksessa (masennus), mitattuna PROMIS Emotional Distress - Depression - Short Form9 -menetelmällä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa emotionaalista ahdistusta.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän emotionaalista ahdistusta.
Alue (8-40).
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (8 viikon arviointi), 1 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (8 viikon arviointi), 1 kuukauden seuranta
|
Muutos itse ilmoittamassa elämänlaadussa mitattuna Kemp Life Quality of Life -yksittäisen asteikon asteikolla10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
Alue (1-7).
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (8 viikon arviointi), 1 kuukauden seuranta
|
|
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne, PP-interventio (8 viikon arviointi), 1 kuukauden seuranta
|
Muutos kivun häiriöissä mitattuna PROMIS Pain Interference - lyhyt lomake11.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipuhäiriötä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän kivun häiriöitä.
Alue (4-20).
|
Lähtötilanne, PP-interventio (8 viikon arviointi), 1 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknologian hyväksyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikon arviointi)
|
Muutos teknologian hyväksynnässä mitattuna Technology Acceptance Questionnaire -kyselyllä (muokattu12,13,14).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa teknologian hyväksyntää.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän suurempaa teknologian hyväksyntää.
Alue (20-140).
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikon arviointi)
|
|
Fyysinen aktiivisuusluokka Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen arviointi (8 viikon arviointi)
|
Luokkatyytyväisyys mitattuna mestarikokemuksen, opetuksen, vuorovaikutuksen muiden kanssa, terveyden ja kunnon parantamisen sekä rentoutumisen ulottuvuuksilla Fyysisen aktiivisuuden luokkatyytyväisyyskyselystä2, joka on itseraportoi harjoitustunteihin liittyvä tyytyväisyyden mitta (alue 22-176) ; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä fyysiseen aktiivisuusluokkaan.
|
Intervention jälkeinen arviointi (8 viikon arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Washburn RA, Zhu W, McAuley E, Frogley M, Figoni SF. The physical activity scale for individuals with physical disabilities: development and evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):193-200. doi: 10.1053/apmr.2002.27467.
- 2Cunningham, G. B. (2020). Development of the Physical Activity Class Satisfaction Questionnaire (PACSQ). Measurement in Physical Education and Exercise Science, 11(3), 161-176.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Kroll T, Kehn M, Ho PS, Groah S. The SCI Exercise Self-Efficacy Scale (ESES): development and psychometric properties. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Aug 30;4:34. doi: 10.1186/1479-5868-4-34.
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Finlayson M, Peterson EW, Cho C. Pilot study of a fall risk management program for middle aged and older adults with MS. NeuroRehabilitation. 2009;25(2):107-15. doi: 10.3233/NRE-2009-0505.
- Walker JE, Howland J. Falls and fear of falling among elderly persons living in the community: occupational therapy interventions. Am J Occup Ther. 1991 Feb;45(2):119-22. doi: 10.5014/ajot.45.2.119.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Siebens HC, Tsukerman D, Adkins RH, Kahan J, Kemp B. Correlates of a Single-Item Quality-of-Life Measure in People Aging with Disabilities. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Dec;94(12):1065-74. doi: 10.1097/PHM.0000000000000298.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Davis, F. D. (1989). Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly, 13, 319-340.
- Venkatesh, V. (2000). Determinants of perceived ease of use: Integrating perceived behavioral control, computer anxiety and enjoyment into the technology acceptance model. Information Systems Research, 11, 342-365.
- Venkatesh, V., & Bala, H. (2008). Technology Acceptance Model 3 and a research agenda on interventions. Decision Sciences, 39(2), 273-315. https://doi.org/10.1111/j.1540-5915.2008.00192.x
- Cornwell EY, Waite LJ. Measuring social isolation among older adults using multiple indicators from the NSHAP study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Nov;64 Suppl 1(Suppl 1):i38-46. doi: 10.1093/geronb/gbp037. Epub 2009 Jun 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19560
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .